Combogesic 500 mg/150 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2024
Fachinformation
(SPC)
21-03-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
01-09-2023
Wirkstoff:
IBUPROFEN; PARACETAMOL
Verfügbar ab:
Vale Pharmaceuticals Limited
ATC-Code:
N02BE51
INN (Internationale Bezeichnung):
IBUPROFEN; PARACETAMOL
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-12-19
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COMBOGESIC 500 MG/150 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: PARACETAMOL/IBUPROFEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Combogesic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Combogesic beachten?
3.
Wie ist Combogesic einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Combogesic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COMBOGESIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Combogesic enthält Paracetamol und Ibuprofen.
Paracetamol hemmt die Weiterleitung der Schmerzsignale im Gehirn.
Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
nichtsteroidalen Entzündungshemmer (oder
NSAIDs). Es lindert Schmerzen und Entzündungen (Schwellung, Rötung
oder Wundheit).
Combogesic wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von
leichten bis mäßig starken
Schmerzen angewendet.
Wenn Sie Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COMBOGESIC BEACHTEN?
COMBOGESIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn bei Ihnen in Zusammenhang mit einer früheren Behandlung mit
NSAIDs Magen-Darm-
Blutung oder e
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Combogesic 500 mg/150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Paracetamol und 150 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
3,81 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, bikonvexe, 19 mm lange Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der
einen Seite und glatter Fläche
auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen und nur zur kurzzeitigen Anwendung (nicht länger als 3
Tage).
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, oder wenn das
Arzneimittel länger als 3 Tage
benötigt wird, muss der Patient ärztlichen Rat einholen. Dieses
Arzneimittel ist zur kurzzeitigen
Anwendung bestimmt. Eine Anwendung für mehr als 3 Tage wird nicht
empfohlen.
_Erwachsene _
Die übliche Dosis beträgt eine Filmtablette (500 mg Paracetamol und
150 mg Ibuprofen) bis zwei
Filmtabletten (1000 mg Paracetamol und 300 mg Ibuprofen) alle sechs
Stunden, nach Bedarf, bis
maximal sechs Filmtabletten in 24 Stunden. Die empfohlene maximale
Tagesdosis beträgt 3000 mg
Paracetamol und 900 mg Ibuprofen.
_Ältere Patienten_
Es sind keine speziellen Dosisanpassungen erforderlich (siehe
Abschnitt 4.4). Bei älteren Patienten
besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen von
Nebenwirkungen. Falls ein NSAID für
notwendig erachtet wird, sollte die niedrigste wirksame Dosis über
den kürzest möglichen Zeitraum
angewandt werden. Der Patient sollte währe
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