Combizym Dragées
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
12-05-2024
Wirkstoff:
pancreatis pulvis, aspergilli oryzae enzymata
Verfügbar ab:
Bridging Pharma GmbH
ATC-Code:
A09AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
pancreatis pulvis, aspergilli oryzae enzymata
Darreichungsform:
Dragées
Zusammensetzung:
pancreatis pulvis corresp. lipasum 7400 U. Ph. Eur. et proteasum 420 U. Ph. Eur. et amylasum 7000 U. Ph. Eur., aspergilli oryzae enzymata corresp. proteasum 10 U. FIP et amylasum 170 U. FIP et cellulasum (1974) 70 U. FIP, saccharum 107.2 mg, talcum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 11.7 mg, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, polyacrylatis dispersio 30 per centum, calcii carbonas, povidonum K 25, titanii dioxidum, glycerolum (85 per centum), acaciae gummi, silica colloidalis anhydrica, triethylis citras, magnesii stearas, macrogolum 8000, simeticonum, macrogolum 35'000, glucosum liquidum 0.6 mg, hypromellosum, calcii lactas pentahydricus, cera carnauba, E 200 pro compresso obducto.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Digestivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1951-11-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Future Health Pharma GmbH
Combizym®
Qu’est-ce que Combizym et quand doit-il être utilisé?
Le Combizym est une association d’enzymes végétales et
pancréatiques. Il soutient les enzymes
endogènes indispensables à une bonne digestion de tous les aliments,
permettant ainsi d’éviter ou
d’atténuer les troubles digestifs.
Le Combizym est une préparation biphasique. Les enzymes contenues
sont libérées en deux phases
au site même de leur efficacité optimale:
Phase 1
Les enzymes végétales concentrées à base d’Aspergillus oryzae
déploient leur activité dans
l’estomac, aussitôt après la prise. Les protéases dégradent les
protéines alimentaires, les amylases
dégradent une nourriture riche en glucides, les cellulases atténuent
les flatulences par une
dégradation précoce de la structure des éléments végétaux
difficiles à digérer.
Phase 2
Les enzymes pancréatiques commencent à agir dans l’intestin. Elles
assurent la digestion des
aliments par une dégradation continue des protéines et des glucides,
les lipases assurent la digestion
des graisses.
Le Combizym est utilisé pour la prévention et le traitement de
troubles gastro-intestinaux, résultant
de la consommation de mets riches en graisses, à digestion difficile
ou d’une mastication
insuffisante, ainsi que lors de troubles digestifs non spécifiques,
tels que flatulences, réplétion et
éructations.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour augmenter l’efficacité du traitement et améliorer votre état
de santé, nous vous conseillons de
répartir votre alimentation quotidienne en plusieurs petits repas.
Si les troubles persistent, veuillez consulter votre médecin.
Quand Combizym ne doit-il pas être utilisé?
Ne prenez pas le Combizym en cas d’allergie connue à la viande de
porc ou aux extraits
d’Aspergillus.
Comme toutes les préparations à base de pancréatine, le Combizym ne
doit pas être pris au stade
précoce d’une pancréatite aiguë, ni lors de
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Fachinformation
Combizym®
Composition
Principes actifs
Extrait sec d’Aspergillus oryzae contenant de la cellulase, de la
protéase, de l’amylase,
pancréatine contenant de la lipase, de la protéase, de l’amylase.
Excipients
Saccharose (107,2 mg), talc, cellulose microcristalline,
croscarmellose sodique (produite à partir de
coton génétiquement modifié), dispersion de copolymère d’acide
méthacrylique et d’acrylate d’éthyle
(1:1) à 30%, dispersion de polyacrylate à 30%, carbonate de calcium,
povidone (K 25), dioxyde de
titane, glycérol à 85%, gomme arabique, silice colloïdale anhydre,
citrate de triéthyle, stéarate de
magnésium, macrogol 8000, émulsion de siméthicone, macrogol 35 000,
sirop de glucose (0,6 mg),
hypromellose, lactate de calcium pentahydraté, cire de carnauba,
acide sorbique (E 200).
Teneur en sodium par dragée: 11,7 mg au max.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé enrobé contient 10 à 24 mg d’extrait sec
d’Aspergillus oryzae (correspondant à 70 U. FIP
de cellulase, 10 U. FIP de protéase, 170 U. FIP d’amylase) et 220
mg de pancréatine (correspondant à
7400 U. Ph. Eur. de lipase, 420 U. Ph. Eur. de protéase, 7000 U. Ph.
Eur. d’amylase).
Indications/Possibilités d’emploi
Combizym remplace les enzymes digestives endogènes déficitaires pour
la prévention et le traitement
des troubles digestifs tels que ballonnements, sensation de
réplétion et éructations.
Posologie/Mode d’emploi
Pour la prévention des troubles digestifs, prendre 1 à 2 dragées
pendant ou immédiatement après les
repas, sans les mâcher, avec un peu de liquide. Pour le traitement
des troubles digestifs, la prise de 1 à
2 dragées après l’apparition des symptômes est également
possible. Une posologie plus élevée peut aussi
être prescrite si nécessaire.
Afin d’augmenter l’efficacité du traitement des troubles
digestifs, la ration alimentaire quotidienne doit
être répartie en plusieurs petits repas.
Enfants et adolescents
L’utilisation et la
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