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Combithyrex mite - Tabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Combithyrex mite - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stueck, Laufzeit: 24 Monate,100 Stueck, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Combithyrex mite  - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Kombinationen von Levot
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18084
  • Berechtigungsdatum:
  • 24-02-1986
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Combithyrex mite - Tabletten

Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium (T4)/Liothyronin-Natrium (T3)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Combithyrex mite und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Combithyrex mite beachten?

Wie ist Combithyrex mite einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Combithyrex mite aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST COMBITHYREX MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Schilddrüsenerkrankungen

können

unbehandelt

ernsthafte

gefährliche

Folgen

haben,

besonders

Kindern.

Schilddrüsenunter-

oder

-überfunktion

eine

langfristige

Einnahme von Schilddrüsenhormonen erforderlich.

Combithyrex

mite

eine

Kombination

chemisch

hergestellter

(synthetischer)

Schilddrüsenhormone. Das Mischverhältnis von T4:T3 ist 4:1.

Combithyrex mite wird bei folgenden Erkrankungen der Schilddrüse angewendet:

Schilddrüsenunterfunktion

Kropf

Verhütung und Behandlung von Rückfällen nach Kropfoperation

Zusatzbehandlung bei Schilddrüsenüberfunktion

bösartige Erkrankungen der Schilddrüse

Erhöhtes Blutcholesterin und Fettsucht sind keine Anwendungsgebiete, außer es liegt gleichzeitig

eine Schilddrüsenunterfunktion vor.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COMBITHYREX MITE BEACHTEN?

Combithyrex mite darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium, Liothyronin-Natrium oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

nach einem akuten Herzinfarkt (Myokardinfarkt)

bei akuter Herzmuskelentzündung (Myokarditis)

bei akuter Entzündung aller Wandschichten des Herzens (Pankarditis)

Angina

pectoris

(Sauerstoffmangelversorgung

Herzens),

Herzmuskelschwäche,

Herzklopfen

bei unbehandelter Nebennierenrindenschwäche

bei unbehandelter Schwäche der Hirnanhangsdrüse (Hypophyseninsuffizienz), wenn diese

eine therapiebedürftige Nebennierenrindenschwäche zur Folge hat

bei unbehandelter Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Combithyrex mite einnehmen.

Bitte melden Sie besondere Reaktionen und Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4. "Welche

Nebenwirkungen sind möglich") unverzüglich Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin.

Bei schwerer Zuckerkrankheit dürfen Sie Combithyrex mite nur nach Rücksprache mit Ihrem

Arzt/Ihrer Ärztin anwenden.

Vorsicht ist geboten bei

leichten Herzkranzgefäßerkrankungen

Arterienverkalkung (Arteriosklerose)

Bluthochdruck

Myxödem

(teigig

geschwollene,

kühle,

trockene

raue

Haut

(plus

Unterhaut

Fettgewebe), vor allem an den Extremitäten und im Gesicht)

Nebennierenrindenschwäche

Herzmuskelschwäche, entzündliche Erkrankung des Herzmuskels (Myokarditis)

Herzrhythmusstörungen (schnelle Herztätigkeit)

früherer Herzinfarkt

länger bestehender Schilddrüsenunterfunktion oder

älteren Patienten

In diesen Fällen müssen zu hohe Schilddrüsenhormonspiegel vermieden werden, daher wird Ihr

Arzt die Behandlung mit niedrigen Dosen einleiten und in größeren Zeitabständen langsam

steigern.

Bei Schilddrüsenhormonmangel muss die Behandlung mit Combithyrex mite über längere Zeit,

gegebenenfalls lebenslang, beibehalten werden. Sie sollten nur nach Rücksprache mit Ihrem

Arzt/Ihrer Ärztin die Dosierung ändern oder die Behandlung unterbrechen. Gehen Sie bitte zu

den von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin vorgeschriebenen regelmäßigen Kontrolluntersuchungen, damit

die Dosierung eventuell an veränderte Gegebenheiten angepasst werden kann.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an schweren Verdauungsstörungen leiden, da diese

die Aufnahme von Combithyrex mite in den Körper hemmen.

Kindern

eine

eventuell

auftretende

Epiphysiolyse

(Lösung

Kopfes

Oberschenkelknochen;

Symptome:

Hüftschmerzen,

abnorme

Stellung

Beine

Gangstörung) zu achten.

Bei manchen Formen der Schilddrüsenunterfunktion ist vor Beginn oder zusätzlich zur

Behandlung

Combithyrex

mite

Verabreichung

Nebennierenrindenhormonen

notwendig.

Bei gleichzeitiger Behandlung von Frauen nach den Wechseljahren, die ein erhöhtes

Risiko für Knochenschwund (Osteoporose) aufweisen:

Ihr Arzt wird die Schilddrüsenfunktion häufig kontrollieren, um erhöhte Blutspiegel des Hormons

Levothyroxin/Liothyronin zu vermeiden.

gleichzeitiger

Einnahme

von

blutgerinnungshemmenden

Medikamenten

sind

regelmäßige Kontrollen der Prothrombinzeit zu Beginn der Combithyrex mite - Behandlung

erforderlich.

Bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) ist der Blutzuckerspiegel zu Beginn der Behandlung mit

Schilddrüsenhormonpräparaten in kürzeren Abständen zu überprüfen.

Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch

dürfen

Schilddrüsenhormone

nicht

Gewichtsabnahme

einnehmen.

Wenn

Ihre

Schilddrüsenhormon-Blutspiegel im normalen Bereich liegen, bewirkt die zusätzliche Einnahme

Schilddrüsenhormonen

keine

Gewichtsabnahme.

zusätzliche

Einnahme

kann

schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, insbesondere in

Kombination mit bestimmten Mitteln zur Gewichtsreduktion.

Umstellung der Behandlung

Wenn Sie bereits mit Combithyrex mite behandelt werden, sollte die Umstellung auf ein anderes

schilddrüsenhormonhaltiges Arzneimittel nur unter ärztlicher Überwachung und Kontrolle der

Blutwerte erfolgen.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind, damit er/sie die Dosis

kontrollieren und eventuell anpassen kann.

Einnahme von Combithyrex mite zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Combithyrex mite beeinflusst die Wirkung folgender Arzneistoffe bzw. Präparategruppen:

Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel):

Wenn

zuckerkrank

(Diabetiker)

sind,

sollten

Ihren

Blutzuckerspiegel

regelmäßig

kontrollieren lassen, vor allem zu Beginn einer Schilddrüsenhormontherapie. Gegebenenfalls

muss Ihr Arzt die Dosis des blutzuckersenkenden Arzneimittels anpassen, da Levothyroxin die

Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln vermindern kann.

Cumarinderivate (blutgerinnungshemmende Arzneimittel):

gleichzeitiger

Behandlung

Combithyrex

mite

Cumarinderivaten

sollten

regelmäßige Kontrollen der Blutgerinnung durchführen lassen. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die

Dosis des gerinnungshemmenden Arzneimittels verringern, da Levothyroxin die Wirkung von

gerinnungshemmenden Stoffen verstärken kann.

Die Wirkung von Combithyrex mite wird durch andere Arzneimittel wie folgt beeinflusst:

Mittel zur Senkung der Blutfette, Mittel zur Entfernung erhöhter Kaliumkonzentrationen im Blut

(Ionenaustauscherharze):

Nehmen Sie Mittel zur Senkung der Blutfette (wie z. B. Colestyramin, Colestipol) oder Mittel zur

Entfernung

erhöhter

Kaliumkonzentrationen

Blut

(Calcium-

Natriumsalze

Polystyrolsulfonsäure) 4 bis 5 Stunden nach der Einnahme von Combithyrex mite ein. Diese

Arzneimittel hemmen sonst die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und vermindern damit

dessen Wirksamkeit.

Aluminiumhaltige

magensäurebindende

Arzneimittel,

eisenhaltige

Arzneimittel,

Calciumcarbonat:

Nehmen

Combithyrex

mite

mindestens

Stunden

aluminiumhaltigen

magensäurebindenden

Arzneimitteln

(Antazida,

Sucralfate),

eisenhaltigen

Arzneimitteln

oder

Calciumcarbonat ein. Diese Arzneimittel können sonst die Aufnahme von Levothyroxin aus dem

Darm und damit dessen Wirksamkeit vermindern.

Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Combithyrex mite verstärken:

Salicylate (fiebersenkende Arzneimittel und Schmerzmittel)

Dicumarol (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel)

hohe Dosen (250 mg) Furosemid (harntreibendes Arzneimittel)

Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte)

Phenytoin

(Arzneimittel

Behandlung

Krampfanfällen;

Mittel

gegen

Herzrhythmusstörungen)

Die Wirkung von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Steigerung der Herzkraft), trizyklischen

Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen) und Sympathomimetika (Herz-/Kreislauf

stimulierende Arzneimittel) kann verstärkt werden.

Propylthiouracil, Glukokortikoide, Betablocker:

Propylthiouracil (Arzneimittel bei Schilddrüsenüberfunktion), Glukokortikoide (Nebennierenrinden-

hormone,

„Kortison“)

Betablocker

(die

Herzschlagfolge

herabsetzende

blutdrucksenkende Arzneimittel) hemmen die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere

Form Liothyronin und können somit die Wirksamkeit von Combithyrex mite vermindern.

Amiodaron, iodhaltige Kontrastmittel:

Amiodaron

(Arzneimittel

Behandlung

Herzrhythmusstörungen)

iodhaltige

Kontrastmittel (bestimmte in der Röntgendiagnostik eingesetzte Mittel) können - bedingt durch

ihren hohen Iodgehalt - sowohl eine Über- als auch eine Unterfunktion der Schilddrüse auslösen.

Besondere Vorsicht ist bei einem Knotenkropf (nodöse Struma) geboten, wenn möglicherweise

noch nicht erkannte Bezirke in der Schilddrüse vorliegen, die unkontrolliert Schilddrüsenhormone

bilden (Autonomien). Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis von Combithyrex mite anpassen.

Sertralin, Chloroquin/Proguanil:

Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen) und Chloroquin/Proguanil (Arzneimittel bei Malaria

und rheumatischen Erkrankungen) vermindern die Wirksamkeit von Levothyroxin.

Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin und andere Arzneimittel mit leberenzyminduzierenden

Eigenschaften:

Barbiturate (Arzneimittel bei Krampfanfällen, zur Narkose, bestimmte Schlafmittel), Rifampicin

(Antibiotikum), Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen) können die

Wirkung von Levothyroxin abschwächen.

Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung oder zur Hormonersatztherapie:

Wenn Sie östrogenhaltige Hormonpräparate zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“) einnehmen

oder

eine

Hormonersatztherapie

nach

Wechseljahren

erhalten,

kann

Bedarf

Levothyroxin steigen.

Protease-Inhibitoren (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen):

Wenn Sie gleichzeitig Levothyroxin und Protease-Inhibitoren (Lopinavir, Ritonavir) anwenden,

sollte Ihr Arzt sorgfältig Ihre Krankheitserscheinungen beobachten und Ihre Schilddrüsenfunktion

kontrollieren. Es kann zu einem Verlust der Wirkung von Levothyroxin kommen, wenn dieses

gleichzeitig mit Lopinavir/Ritonavir angewendet wird.

Sojaprodukte:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Sojaprodukte essen, vor allem dann, wenn Sie den

Anteil der Sojaprodukte in Ihrer Nahrung ändern. Sojaprodukte können die Aufnahme

von Levothyroxin aus dem Darm herabsetzen, deshalb muss Ihre Combithyrex mite -

Dosis möglicherweise angepasst werden.

Sevelamer

(Arzneimittel

für

Dialyse-Patienten

oder

Patienten

chronischer

Nierenerkrankung, die keine Dialyse erhalten):

Sevelamer kann zu einer verminderten Aufnahme von Levothyroxin führen. Deshalb wird Sie Ihr

Arzt

hinsichtlich

Veränderungen

Schilddrüsenfunktion

Beginn

Ende

einer

kombinierten Behandlung besonders überwachen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Levothyroxin-

Dosis anpassen.

Tyrosinkinase-Inhibitoren:

Tyrosinkinase-Inhibitoren (z. B. Imatinib, Sunitinib) können die Wirksamkeit von Levothyroxin

vermindern. Deshalb wird Sie Ihr Arzt hinsichtlich Veränderungen der Schilddrüsenfunktion bei

Beginn und am Ende einer kombinierten Behandlung überwachen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt

die Levothyroxin-Dosis anpassen.

Orlistat (Arzneimittel zur Gewichtsreduktion):

Selten

können

Fälle

einer

Regulationsstörung

Nebenschilddrüse

(Hypothyreoidismus)

und/oder eine herabgesetzte Kontrolle einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) auftreten,

wenn Levothyroxin gleichzeitig mit Orlistat eingenommen wird.

Diazepam (Beruhigungsmittel):

Wechselwirkungen sind möglich.

Ketamin (Narkosemittel):

Eine gleichzeitige Gabe von Ketamin kann zu Bluthochdruck und schneller Herztätigkeit führen.

Schilddrüsenhormonbestimmungen und -funktionstests:

Leber- und Nierenerkrankungen sowie zahlreiche Medikamente können die Ergebnisse von

Schilddrüsenhormonbestimmungen und -funktionstests verfälschen.

Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin daher mit, ob Sie gleichzeitig andere Medikamente (auch selbst

gekaufte) einnehmen, und fragen Sie, welche unbedenklich gleichzeitig mit Combithyrex mite

verwendet werden können.

Einnahme von Combithyrex mite zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sojahaltige

Produkte

können

Aufnahme

Levothyroxin

Darm

vermindern.

Insbesondere zu Beginn und nach Beendigung einer sojahaltigen Ernährung kann Ihr Arzt bei

Bedarf eine Anpassung der Dosis von Combithyrex mite verordnen.

Die Tabletten werden auf einmal unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen, am besten

morgens

eine

Stunde

Frühstück,

Nahrungsaufnahme

Aufnahme

eines

Hormonbestandteiles der Tablette (T4 Levothyroxin) in den Körper stark hemmen kann.

Die Tabletten lösen sich nach der Einnahme sehr rasch auf, sie sind gut teilbar und ermöglichen

eine genaue Dosierung.

Schwangerschaft,Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Eine konsequente Behandlung mit Schilddrüsenhormonen ist während der Schwangerschaft und

Stillzeit besonders wichtig und muss deshalb unter Aufsicht des Arztes fortgesetzt werden.

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft kann der Bedarf an Combithyrex mite steigen. Deshalb wird der

Arzt Ihre Schilddrüsenfunktion sowohl während als auch nach der Schwangerschaft kontrollieren

und die Dosis bei Bedarf anpassen.

Eine Kropftherapie, die bereits vor Eintritt der Schwangerschaft eingeleitet wurde, sollte in

gleicher oder, falls notwendig, in etwas erhöhter Dosierung fortgesetzt werden. Eine nicht

behandelte Schilddrüsenunterfunktion kann zur Schädigung des Kindes oder Fehlgeburt führen.

Combithyrex mite muss deshalb während der gesamten Schwangerschaft weiter eingenommen

werden.

Stillzeit

Während

Stillzeit

entscheidet

Arzt/Ihre

Ärztin

über

eine

weitere

Einnahme

Combithyrex mite.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Combithyrex mite hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

3.

WIE IST COMBITHYREX MITE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten!

Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird die für Sie persönlich beste Dosierung von Combithyrex mite im Laufe der

Behandlung feststellen. In vielen Fällen wird er mit einer niedrigen Dosis die Behandlung

beginnen und die Dosierung allmählich steigern. Sie können ihm/ihr helfen, indem Sie auf

allfällige Zeichen einer Überdosierung (Herzklopfen, gesteigerte Nervosität, Durchfall, u. a.)

achten und ihm/ihr davon berichten. In diesen Fällen wird er/sie je nach Bedarf die Dosis

herabsetzen. Eventuell muss die Behandlung unterbrochen werden; sie kann nach Abklingen der

unerwünschten Wirkungen mit kleineren Dosen wieder aufgenommen werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten werden auf einmal unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen, am besten

morgens eine Stunde vor dem Frühstück, da Nahrungsaufnahme die Aufnahme von T4 stark

hemmen kann.

Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Allgemeine Dosierungshinweise:

Erwachsene

Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreosen):

Beginn mit 1/2 bis 1 Tablette Combithyrex mite täglich. Je nach Wirkung Steigerung der

Tagesdosis alle 1 - 2 Wochen um 1/2 - 1 Tablette Combithyrex mite. Erhaltungsdosis im

Allgemeinen 2 - 4 Tabletten Combithyrex mite (oder 1 - 2 Tabletten Combithyrex forte) pro Tag.

Kropf:

2 Tabletten Combithyrex mite (oder 1 Tablette Combithyrex forte) täglich. Nach 2 Wochen auf

maximal 4 Tabletten Combithyrex mite (oder 2 Tabletten Combithyrex forte) steigern.

Verhütung und Behandlung von Rückfällen nach Kropfoperation:

Täglich 1 Tablette Combithyrex mite (oder 3mal pro Woche 1 Tablette Combithyrex forte) als

Dauerbehandlung.

Zusatzbehandlung bei Schilddrüsenüberfunktion:

Zunächst 1 Tablette Combithyrex mite (oder 1/2 Tablette Combithyrex forte) täglich bis max. 2

Tabletten Combithyrex mite (oder 1 Tablette Combithyrex forte) täglich.

Kinder

Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreosen):

Beginn mit 1/2 Tablette Combithyrex mite täglich, Tagesdosis nach 14 Tagen um 1/2 Tablette

Combithyrex mite steigern, bis die erforderliche Dosis erreicht ist. Die Tagesdosis ist bei Kindern

stets am Morgen zu geben.

Mangel an Schilddrüsenhormonen bei Säuglingen und Kindern kann schwerwiegende Folgen

haben, z. B. Zwergwuchs, Schwachsinn. Es ist daher wichtig, dass Säuglinge und Kinder die von

ihrem behandelnden Arzt/Ihrer behandelnden Ärztin vorgeschriebene Dosis regelmäßig erhalten

und dass die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt/der Ärztin unterbrochen wird.

Höchstgrenzen für die Dosierung

bis 1 Jahr:

1 Tablette Combithyrex mite täglich (nur Combithyrex mite)

bis 2 Jahre:

1 - 2 Tabletten Combithyrex mite (oder 1/2 - 1 Tablette Combithyrex forte) täglich

über 2 Jahre:

1 - 3 Tabletten Combithyrex mite (oder 1/2 - 1 1/2 Tabletten Combithyrex forte)

täglich

Kinder

erhalten

gesamte

Tagesdosis

mindestens

eine

halbe

Stunde

ersten

Tagesmahlzeit.

Wenn Sie eine größere Menge von Combithyrex mite eingenommen haben als Sie sollten

Bei Überdosierung kann es zu Anzeichen einer Schilddrüsenüberfunktion wie Kopfschmerz,

Schwitzen,

Hitzewallungen,

Zittern,

Unruhe,

Herzklopfen,

Angina

pectoris,

Herzrhythmus-

störungen, Durchfall, Erbrechen, Glykosurie (Vorhandensein von Zucker im Harn), Gewichts-

abnahme, Störungen des Menstruationszyklus, Muskelschwäche, Schlaflosigkeit, Verwirrtheits-

zuständen, Fieber und Atemnot kommen.

Diese Erscheinungen verschwinden meist nach Herabsetzen der Dosis oder vorübergehendem

Absetzen der Behandlung.

Sprechen Sie bitte bei Anzeichen einer Überdosierung unbedingt mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin,

der/die gegebenenfalls eine Dosisanpassung oder eine Behandlung durchführen wird.

Hinweis für das medizinische Fachpersonal:

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Combithyrex mite vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie einmal auf die Einnahme vergessen, sollten Sie dies bei nächster Gelegenheit auf

nüchternen Magen nachholen. Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, wenn Sie mehrere Dosen

verabsäumt haben.

Wenn Sie die Einnahme von Combithyrex mite abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt vorgeschriebene Dosis regelmäßig einnehmen. Die

Behandlung soll nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt unterbrochen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nicht bekannt:

Herzklopfen,

Herzrhythmusstörungen,

rascher

Herzschlag,

Angina-Pectoris-Anfälle

(Beklemmungsgefühl; Schmerzen in der Herzgegend, die eventuell bis in die Schulter, in

den Arm, in den Hals und in den Unterkiefer ausstrahlen; Atemnot)

Muskelschwäche, Muskelkrämpfe

Hitzewallungen, Schwitzen

Ausscheiden von Zucker über den Harn (Glykosurie)

Zittern, innere Unruhe, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen

Durchfall, Erbrechen

Gewichtsabnahme

Störungen der Regelblutung

Fieber

Pseudotumor cerebri (erhöhter Hirndruck) besonders bei Kindern

allergische Reaktionen der Haut (Rötungen, Nesselsucht) und im Bereich der Atemwege

Kindern

können

hohe

Dosen

Levothyroxin,

über

längere

Zeiträume

gegeben,

Störungen

Knochenreifung

führen.

Achten

daher

genau

vorgeschriebene

Tabletteneinnahme.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST COMBITHYREX MITE AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton/der

Blisterpackung

nach

„Verwendbar

bis“/“Verw.

bis“

angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Combithyrex mite enthält

Die Wirkstoffe sind Levothyroxin-Natrium (T4) und Liothyronin-Natrium (T3).

1 Tablette enthält:

0,05 mg Levothyroxin-Natrium (T4)

0,0125 mg Liothyronin-Natrium (T3)

(zusammen 62,5 Mikrogramm Schilddrüsenhormone)

Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (E421), Guarkernmehl, Citronensäure (wasserfrei),

Natriumedetat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Magnesiumstearat

(pflanzlichen Ursprungs).

Wie Combithyrex mite aussieht und Inhalt der Packung

Tablette (weiß bis schwach cremefarben, rund, Facettenrand beidseitig, beidseitige Bruchkerbe,

8 mm Durchmesser)

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Alu/PVC-Blisterpackung zu 30 und 100 Stück.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Z.Nr.: 1-18084

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Bei akuter Überdosierung kann die gastrointestinale Absorption durch Gabe von medizinischer

Kohle vermindert werden. Die Behandlung erfolgt meist symptomatisch und unterstützend. Bei

starken betasympathomimetischen Wirkungen wie Tachykardie, Angstzustand, Agitation und

Hyperkinesie

können

Beschwerden

durch

Betarezeptorenblocker

gemildert

werden.

Thyreostatika sind nicht angebracht, da die Schilddrüse bereits völlig ruhiggestellt ist.

Bei extrem hohen Dosen (Suizidversuch) kann eine Plasmapherese hilfreich sein.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

31-1-2018

Synthroid vs. Tirosint

Synthroid vs. Tirosint

Synthroid (levothyroxine sodium) and Tirosint (levothyroxine sodium) are synthetic compounds identical to T4 (levothyroxine) produced by the human thyroid gland used to treat hypothyroidism due to many causes (for example: thyroid removal, thyroid atrophy, functional T4 deficiency, radiation treatment of the thyroid, and other causes). Synthroid is also used for pituitary TSH suppression.

US - RxList

21-12-2017

THYROLAR (Liothyronine Sodium, Levothyroxine Sodium) Tablet [Allergan, Inc.]

THYROLAR (Liothyronine Sodium, Levothyroxine Sodium) Tablet [Allergan, Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

17-7-2017

LEVOTHYROXINE SODIUM (Levothyroxine Sodium) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

LEVOTHYROXINE SODIUM (Levothyroxine Sodium) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jul 17, 2017 EST

US - DailyMed

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