Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVOTHYROXIN NATRIUM; NATRIUM LIOTHYRONINAT
Sandoz GmbH
H03AA03
LEVOTHYROXINE SODIUM; SODIUM LIOTHYRONINATE
30 Stueck, Laufzeit: 24 Monate,100 Stueck, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Kombinationen von Levot
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1986-02-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COMBITHYREX MITE - TABLETTEN Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium (T4)/Liothyronin-Natrium (T3) _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Combithyrex mite und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Combithyrex mite beachten? 3. Wie ist Combithyrex mite einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Combithyrex mite aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COMBITHYREX MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? S c h i l d d r ü s e n e r k r a n k u n g e n k ö n n e n u n b e h a n d e l t e r n s t h a f t e u n d g e f ä h r l i c h e F o l g e n h a b e n , besonders bei Kindern. Bei Schilddrüsenunter- oder -überfunktion ist oft eine langfristige Einnahme von Schilddrüsenhormonen erforderlich. C o m b i t h y r e x m i t e i s t e i n e K o m b i n a t i o n c h e m i s c h h e r g e s t e l l t e r ( s y n t h e t i s c h e r ) Schilddrüsenhormone. Das Mischverhältnis von T4:T3 ist 4:1. Combithyrex mite wird bei folgenden Erkrankungen der Schilddrüse angewendet: • Schilddrüsenunterfunktion • Kropf • Verhütung und Behandlung von Rückfällen nach Kropfoperation • Zusatzbehandlung bei Schilddrüsenüberfunktion • bösartige Erkrankungen der Schilddrüse Erhöhtes Blutcholes Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Combithyrex mite – Tabletten Combithyrex forte – Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Combithyrex mite – Tabletten: 1 Tablette enthält: 0,05 mg Levothyroxin-Natrium (T4) 0,0125 mg Liothyronin-Natrium (T3) (zusammen 62,5 Mikrogramm Schilddrüsenhormone) Combithyrex forte – Tabletten: 1 Tablette enthält: 0,1 mg Levothyroxin-Natrium (T4) 0,025 mg Liothyronin-Natrium (T3) (zusammen 125 Mikrogramm Schilddrüsenhormone) Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Combithyrex mite – Tabletten: Tablette (weiß bis schwach cremefarben, rund, Facettenrand beidseitig, beidseitige Bruchkerbe, 8 mm Durchmesser). Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden. Combithyrex forte – Tabletten: Tablette (weiß bis schwach cremefarben, rund, Facettenrand beidseitig, Kreuzbruchkerbe einseitig, 10 mm Durchmesser). Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Patienten, die reines T4 nicht vertragen oder bei denen T4 nur unzureichend in T3 umgewandelt wird: Primäre und sekundäre Hypothyreosen Euthyreote Strumen Rezidivprophylaxe und Rezidivtherapie nach Strumektomie Begleitmedikation von thyreostatisch behandelten Hyperthyreosen 2 Zusatztherapie bei behandeltem Schilddrüsenmalignom Hypercholesterinämie und Fettsucht sind keine Indikationen, außer es liegt gleichzeitig eine Hypothyreose vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung von Combithyrex soll, wie bei allen Schilddrüsenpräparaten, individuell erfolgen, deshalb steht das Präparat in Form der mite- und forte-Tabletten zur Verfügung. Allfällige Zeichen einer Überdosierung (Kumulation!) (siehe Abschnitt 4.4) sind zu beachten. In diesen Fällen ist angezeigt, die Dosis zu reduzieren. Eventuell mus Lesen Sie das vollständige Dokument