Combithyrex forte - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-02-2020
Fachinformation
(SPC)
05-02-2020
Wirkstoff:
LEVOTHYROXIN NATRIUM; NATRIUM LIOTHYRONINAT
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
H03AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
LEVOTHYROXINE SODIUM; SODIUM LIOTHYRONINATE
Einheiten im Paket:
30 Stueck, Laufzeit: 24 Monate,100 Stueck, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Kombinationen von Levot
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1986-02-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COMBITHYREX FORTE - TABLETTEN
Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium (T4)/Liothyronin-Natrium (T3)
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Combithyrex forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Combithyrex forte beachten?
3.
Wie ist Combithyrex forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Combithyrex forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COMBITHYREX FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
S c h i l d d r ü s e n e r k r a n k u n g e n
k ö n n e n
u n b e h a n d e l t
e r n s t h a f t e
u n d
g e f ä h r l i c h e
F o l g e n
h a b e n ,
besonders bei Kindern. Bei Schilddrüsenunter- oder -überfunktion ist
oft eine langfristige Einnahme
von Schilddrüsenhormonen erforderlich.
Combithyrex
forte
i s t
e i n e
K o m b i n a t i o n
c h e m i s c h
h e r g e s t e l l t e r
( s y n t h e t i s c h e r )
Schilddrüsenhormone. Das Mischverhältnis von T4:T3 ist 4:1.
Combithyrex forte wird bei folgenden Erkrankungen der Schilddrüse
angewendet:
•
Schilddrüsenunterfunktion
•
Kropf
•
Verhütung und Behandlung von Rückfällen nach Kropfoperation
•
Zusatzbehandlung bei Schilddrüsenüberfunktion
•
bösartige Erkrankungen der Schilddrüse
Erhöhtes Blutcholesterin
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Combithyrex mite – Tabletten
Combithyrex forte – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Combithyrex mite – Tabletten:
1 Tablette enthält:
0,05 mg Levothyroxin-Natrium (T4)
0,0125 mg Liothyronin-Natrium (T3)
(zusammen 62,5 Mikrogramm Schilddrüsenhormone)
Combithyrex forte – Tabletten:
1 Tablette enthält:
0,1 mg Levothyroxin-Natrium (T4)
0,025 mg Liothyronin-Natrium (T3)
(zusammen 125 Mikrogramm Schilddrüsenhormone)
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Tablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Combithyrex mite – Tabletten:
Tablette (weiß bis schwach cremefarben, rund, Facettenrand
beidseitig, beidseitige Bruchkerbe,
8 mm Durchmesser).
Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden.
Combithyrex forte – Tabletten:
Tablette
(weiß bis schwach
cremefarben,
rund, Facettenrand beidseitig, Kreuzbruchkerbe
einseitig, 10 mm Durchmesser).
Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Patienten, die reines T4 nicht vertragen oder bei denen T4 nur
unzureichend in T3
umgewandelt wird:
Primäre und sekundäre Hypothyreosen
Euthyreote Strumen
Rezidivprophylaxe und Rezidivtherapie nach Strumektomie
Begleitmedikation von thyreostatisch behandelten Hyperthyreosen
2
Zusatztherapie bei behandeltem Schilddrüsenmalignom
Hypercholesterinämie und Fettsucht sind keine Indikationen, außer es
liegt gleichzeitig eine
Hypothyreose vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Combithyrex soll, wie bei allen
Schilddrüsenpräparaten, individuell erfolgen,
deshalb steht das Präparat in Form der mite- und forte-Tabletten zur
Verfügung. Allfällige Zeichen
einer Überdosierung (Kumulation!) (siehe Abschnitt 4.4) sind zu
beachten. In diesen Fällen ist
angezeigt, die Dosis zu reduzieren. Eventuell mus
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