Combigan Collirio
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2019
Fachinformation
(SPC)
01-06-2019
Wirkstoff:
brimonidini tartras, timololum
Verfügbar ab:
AbbVie AG
ATC-Code:
S01ED51
INN (Internationale Bezeichnung):
brimonidini tartras, timololum
Darreichungsform:
Collirio
Zusammensetzung:
brimonidini tartras 2 mg, timololum 5 mg timololi malea, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad una soluzione per 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Stretto, okuläre Ipertensione
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-12-13
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Combigan®, collirio
Che cos’è Combigan® e quando si usa?
Combigan® può essere utilizzato solo su prescrizione medica, nel
trattamento del glaucoma ad
angolo aperto (glaucoma).
Combigan® contiene 2 differenti principi attivi, la brimonidina e il
timololo, i quali riducono
entrambi la tensione endoculare elevata. La brimonidina appartiene al
gruppo dei cosiddetti agonisti
selettivi dei recettori α2 e il timololo ai cosiddetti betabloccanti.
L’occhio contiene un liquido acquoso trasparente, che apporta
sostanze nutritizie alle parti interne
dell’occhio. Questo liquido viene però costantemente eliminato
dall’occhio, che per sostituirlo
produce continuamente nuovo liquido. Quando questo liquido non può
più defluire liberamente, la
pressione all’interno dell’occhio aumenta, potendo anche
compromettere la capacità visiva.
Combigan® agisce riducendo la produzione di liquido nell’occhio ed
aumentando la quantità di
liquido che ne defluisce. Ciò conduce alla diminuzione della tensione
endoculare, mentre l’occhio
continua a ricevere normalmente le sue sostanze nutritizie.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È importante far controllare periodicamente dal medico la tensione
endoculare.
Quando non si può usare Combigan®?
·Se lei soffre o se ha sofferto nel passato di una malattia
respiratoria, come l’asma o la malattia
polmonare cronica ostruttiva grave (malattia polmonare grave che può
causare rumori respiratori
patologici, difficoltà respiratorie e/o tosse cronica).
·Se lei ha problemi cardiaci, come la frequenza cardiaca bassa,
l’insufficienza cardiaca, disturbi del
ritmo card
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Fachinformation
Combigan®
Composizione
Principi attivi: Brimonidina tartrato, timololo maleato.
Sostanze ausiliarie: 0,05 mg di cloruro di benzalconio,
diidrogenofosfato di sodio monoidrato,
idrogenofosfato di disodio eptaidrato, acido cloridrico o idrossido di
sodio per la regolazione del pH,
acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio, soluzione oftalmica.
1 ml di soluzione contiene:
2,0 mg di brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg di brimonidina.
6,8 mg di timololo maleato, equivalente a 5,0 mg di timololo.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Riduzione della pressione intraoculare in pazienti con glaucoma
cronico ad angolo aperto (incluso il
glaucoma pseudoesfoliativo) o ipertensione oculare che non rispondono
sufficientemente ai beta-
bloccanti topici.
Posologia/impiego
Adulti:
La dose raccomandata è di 1 goccia di Combigan® nell’occhio da
trattare, 2 volte al giorno, con un
intervallo di tempo di circa 12 ore. Qualora fosse necessario
l'impiego di più di un prodotto oftalmico, i
farmaci devono essere somministrati ad un intervallo di almeno 5
minuti l'uno dall'altro.
Per ridurre il possibile riassorbimento sistemico, si raccomanda di
comprimere il condotto naso-
lacrimale per 1 minuto (occlusione del puntino lacrimale). Tale
operazione deve essere effettuata
immediatamente dopo l’instillazione di ciascuna goccia di collirio.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con insufficienza renale e epatica
Combigan® non è stato studiato in pazienti con ridotta funzionalità
renale ed epatica. È quindi
necessario procedere con cautela nel trattamento di questi pazienti.
Bambini e adolescenti
Combigan® è controindicato nei neonati e negli infanti (di età
inferiore ai 2 anni) (vedere anche
"Controindicazioni", "Avvertenze e precauzioni", "Effetti
indesiderati" e "Sovradosaggio").
La sicurezza e l'efficacia di Combigan® in bambini e adolescenti (da
2 a 17 anni) non sono state ancora
analizzate; pertanto, l'uso di Combigan® non è raccomandato nei
bambini e negli adolescen
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