Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-05-2022
Fachinformation
(SPC)
23-06-2022
Wirkstoff:
BRIMONIDIN TARTRAT; TIMOLOLMALEAT
Verfügbar ab:
AbbVie GmbH
ATC-Code:
S01ED51
INN (Internationale Bezeichnung):
BRIMONIDINE TARTRATE; timolol maleate
Einheiten im Paket:
1 x 5 ml, Laufzeit: 21 Monate,3 x 5 ml, Laufzeit: 21 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Timolol, Kombinationen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-08-04
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COMBIGAN 2 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN
Brimonidintartrat und Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Combigan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Combigan beachten?
3.
Wie ist Combigan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Combigan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COMBIGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Combigan sind Augentropfen, die zur Kontrolle des Glaukoms angewendet
werden. Combigan enthält
zwei verschiedene Arzneistoffe (Brimonidin und Timolol), die beide den
erhöhten Augeninnendruck
senken. Brimonidin gehört zur Arzneistoffgruppe der sogenannten
α2-Adreno-Rezeptoragonisten.
Timolol gehört zur Arzneistoffgruppe der sogenannten Betablocker.
Combigan wird zur Senkung des
erhöhten Augeninnendruckes verschrieben, wenn die alleinige Anwendung
von Betablocker-haltigen
Augentropfen nicht ausreicht.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Die
Flüssigkeit fließt kontinuierlich aus dem Auge ab und wird durch neu
gebildete Flüssigkeit ersetzt.
Wenn die Flüssigkeit nicht rasch genug abfließen kann, steigt der
Augeninnendruck und kann
letztendlich Ihr Sehvermögen schädigen. Die Wirkung von C
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
2,0 mg Brimonidintartrat entsprechend 1,3 mg Brimonidin
5,0 mg Timolol als 6,8 mg Timololmaleat
_Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung_
Enthält Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Enthält Phosphate 10.58 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare, grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit chronischem
Weitwinkelglaukom oder
erhöhtem Augeninnendruck, die auf lokal am Auge angewandte
Betablocker unzureichend
ansprechen.
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älteren
Patienten)_
Es wird empfohlen, zweimal täglich im Abstand von ungefähr 12
Stunden jeweils 1 Tropfen
Combigan in das/die betroffene(n) Auge(n) einzuträufeln.
_Kinder und Jugendliche_
Combigan darf bei Neugeborenen und Kleinkindern (unter 2 Jahren) nicht
angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen, Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für
die Anwendung, Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen und Abschnitt 4.9
Überdosierung).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Combigan bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 bis 17
Jahren ist nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung dieses
Arzneimittels bei Kindern und
Jugendlichen nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4, Abschnitt 4.8
und Abschnitt 4.9).
_Anwendung bei Nieren- und Leberinsuffizienz_
Combigan wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht untersucht.
Daher ist bei der Behandlung solcher Patienten Vorsicht geboten.
Art der Anwendung
Wie auch bei anderen Augentropfen wird empfohlen, den Tränensack
unter dem inneren Augenwinkel
für 2 Minuten zu komprimieren (punktuelles Verschließen) oder die
Augenlider 2 Minuten zu
schließen, um eine eventuelle systemische Resorption zu reduzieren.
Dies sollte
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