Combigan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 1 x 5 ml, Laufzeit: 21 Monate,3 x 5 ml, Laufzeit: 21 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Timolol, Kombinationen
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-26629
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-08-2006
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Brimonidintartrat und Timolol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Combigan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Combigan beachten?

Wie ist Combigan anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Combigan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Combigan und wofür wird es angewendet?

Combigan sind Augentropfen, die zur Kontrolle des Glaukoms angewendet werden. Combigan enthält

zwei verschiedene Arzneistoffe (Brimonidin und Timolol), die beide den erhöhten Augeninnendruck

senken. Brimonidin gehört zur Arzneistoffgruppe der sogenannten α

-Adreno-Rezeptoragonisten.

Timolol gehört zur Arzneistoffgruppe der sogenannten Betablocker. Combigan wird zur Senkung des

erhöhten Augeninnendruckes verschrieben, wenn die alleinige Anwendung von betablockerhaltigen

Augentropfen nicht ausreicht.

Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Die

Flüssigkeit fließt kontinuierlich aus dem Auge ab und wird durch neu gebildete Flüssigkeit ersetzt.

Wenn die Flüssigkeit nicht rasch genug abfließen kann, steigt der Augeninnendruck und kann

letztendlich Ihr Sehvermögen schädigen. Die Wirkung von Combigan beruht auf einer Verminderung

der Flüssigkeitsproduktion und einer Erhöhung der abfließenden Flüssigkeitsmenge. So wird der

Augeninnendruck gesenkt, während Ihr Auge weiterhin mit Nährstoffen versorgt wird.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Combigan beachten?

Combigan-Augentropfen darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Brimonidintartrat, Timolol, Betablocker oder

einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Zu den

Symptomen einer allergischen Reaktion gehören Schwellungen von Gesicht, Lippen und

Rachen, pfeifende Atmung, Ohnmachtsgefühl, Kurzatmigkeit, Juckreiz oder Rötung um das

Auge.

wenn Sie zurzeit an Atemwegserkrankungen wie Asthma, schwerer chronisch obstruktiver

Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die krankhafte Atemgeräusche, Atembeschwerden

und/oder chronischen Husten verursachen kann) leiden oder in der Vergangenheit daran gelitten

haben.

wenn Sie an Herzerkrankungen wie einer niedrigen Herzfrequenz, Herzinsuffizienz,

Störungen des Herzrhythmus (sofern diese nicht durch einen Herzschrittmacher kontrolliert

werden) leiden.

wenn Sie einen Hemmstoff des Enzyms Monoaminoxidase (MAO-Hemmer) oder bestimmte

andere Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen.

Combigan darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden und sollte normalerweise bei

Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren nicht angewendet werden.

Falls Sie der Meinung sind, dass einer oder mehrere dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, wenden Sie

Combigan erst an, nachdem Sie noch einmal mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Combigan anwenden.

wenn Sie im Augenblick an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit

gelitten haben

koronare Herzerkrankung (Symptome können Brustschmerzen oder ein

Spannungsgefühl in der Brust, Kurzatmigkeit oder Erstickungsanfälle einschließen),

Herzmuskelschwäche, niedriger Blutdruck

Herzrhythmusstörungen wie z. B. langsamer Herzfrequenz

Atembeschwerden, Asthma oder eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Durchblutungsstörungen (wie Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)

Diabetes, weil Timolol die Anzeichen und Symptome von niedrigem

Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) maskieren kann

Schilddrüsenüberfunktion, weil Timolol die Anzeichen und Symptome maskieren

kann

Nieren- oder Lebererkrankungen

Tumoren der Nebenniere

Augenoperationen zur Senkung des Augeninnendrucks

wenn Sie an einer Allergie (z. B. Heuschnupfen, Ekzem) leiden oder litten oder es bei Ihnen

bereits einmal zu einer schweren allergischen Reaktion gekommen ist, muss die zur Kontrolle

einer schweren Reaktion erforderliche Adrenalindosis ggf. erhöht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation darüber, dass Sie Combigan anwenden, weil

Timolol die Wirkungen bestimmter Medikamente während der Narkose oder örtlichen

Betäubung ändern kann.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung des Arzneimittels Combigan kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen

führen.

Anwendung von Combigan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung von Combigan kann von anderen Arzneimitteln, die Sie verwenden, beeinträchtigt

werden bzw. Combigan kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Dies gilt auch

für andere Augentropfen, die zur Behandlung des Glaukoms (grüner Star) verwendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn die Einnahme/Anwendung nicht im

Zusammenhang mit Ihrer Augenerkrankung erfolgt. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel.

Es gibt eine Reihe von Arzneimitteln, bei denen es zu Wechselwirkungen mit Combigan kommen

kann, daher ist es besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel

einnehmen/anwenden:

Schmerzmittel

Schlafmittel oder Arzneimittel gegen Angstzustände

Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)

Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. unregelmäßiger Herzschlag) wie

Betablocker, Digoxin oder Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und einigen Arten

von Malaria)

Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes oder hohem Blutzucker

Arzneimittel gegen Depressionen wie etwa Fluoxetin und Paroxetin

andere Augentropfen zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (Glaukom)

Arzneimittel zur Behandlung schwerwiegender allergischer Reaktionen

Arzneimittel mit Wirkung auf bestimmte Hormone wie Adrenalin und Dopamin

Arzneimittel mit Wirkung auf die Muskeln Ihrer Blutgefäße

Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen oder Magengeschwüren.

Wenn sich die Dosierung eines Ihrer derzeitigen Arzneimittel ändert oder wenn Sie regelmäßig

Alkohol konsumieren, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Wenn bei Ihnen eine Anästhesie (örtliche Betäubung oder Narkose) vorgesehen ist, sollten Sie Ihren

Arzt oder Zahnarzt darüber informieren, dass Sie Combigan anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Combigan darf in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliches Anraten Ihres Arztes angewendet

werden.

Combigan darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Timolol könnte in die Muttermilch

gelangen. Fragen Sie während der Stillzeit vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen

Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Combigan kann vereinzelt bei Patienten zu Schläfrigkeit, Müdigkeit oder verschwommenem Sehen

führen. Bitte setzen Sie sich erst dann wieder an das Steuer eines Fahrzeugs oder bedienen Werkzeuge

oder Maschinen, wenn Sie wieder klar sehen können. Bei Problemen sprechen Sie bitte mit Ihrem

Arzt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Combigan

Kontaktlinsen

Wenden Sie Combigan nicht während des Tragens von Kontaktlinsen an. Kontaktlinsen müssen

Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung

wieder einsetzen.

Das in Combigan enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann Reizungen am

Auge hervorrufen und zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.

3.

Wie ist Combigan anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Combigan darf bei Kleinkindern

unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Combigan sollte normalerweise bei Kindern und

Jugendlichen (im Alter von 2 bis 17 Jahren) nicht angewendet werden.

Die empfohlene Dosis beträgt jeweils 1 Tropfen Combigan zweimal täglich im Abstand von ungefähr

12 Stunden. Ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt soll weder die Dosis geändert noch das

Arzneimittel ganz abgesetzt werden.

Wenn Sie Combigan zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollten zwischen den beiden

Anwendungen mindestens 5 Minuten liegen.

Hinweise zur Anwendung

Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Öffnen das Schutzsiegel am

Flaschenhals beschädigt ist.

Waschen Sie sich vor dem Öffnen der Flasche die Hände. Neigen Sie den Kopf nach hinten und sehen

Sie an die Decke.

Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet.

Drehen Sie die Flasche mit der Spitze nach unten, und drücken Sie auf die Flasche, bis ein

Tropfen in das zu behandelnde Auge fällt.

Lassen Sie das Unterlid los und schließen Sie das Auge.

Halten Sie das Auge geschlossen und drücken Sie 2 Minuten mit dem Finger auf den inneren,

zur Nase hin verlaufenden Augenwinkel. Dies hilft dabei, zu verhindern, dass Combigan in den

übrigen Körper gelangt.

Wenn ein Tropfen nicht in Ihr Auge gelangt, versuchen Sie es nochmals.

Um einer Verunreinigung vorzubeugen, achten Sie bitte darauf, dass die Tropferspitze weder das Auge

noch andere Gegenstände berührt. Sofort nach Gebrauch Schraubverschluss wieder auf die Flasche

aufsetzen und zuschrauben.

Wenn Sie eine größere Menge von Combigan angewendet haben, als Sie sollten

Erwachsene

Wenn Sie eine größere Menge von Combigan angewendet haben, als Sie sollten, ist nicht mit

nachteiligen Folgen zu rechnen. Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt

durch. Falls Sie Bedenken haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Säuglinge und Kinder

Es wurden einige Fälle von Überdosierungen bei Säuglingen und Kindern berichtet, die Brimonidin

(einen der Inhaltsstoffe von Combigan) als Teil einer medikamentösen Glaukomtherapie erhielten. Zu

den Anzeichen einer Überdosierung gehören Schläfrigkeit, Schlappheit, niedrige Körpertemperatur,

Blässe und Atemschwierigkeiten. Sollten diese Anzeichen auftreten, verständigen Sie sofort Ihren

Arzt.

Erwachsene und Kinder

Falls Combigan versehentlich verschluckt wurde, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Combigan vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Combigan vergessen haben, tropfen Sie einen einzigen Tropfen in

jedes zu behandelnde Auge ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken und setzen Sie dann die

Behandlung wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige

Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Combigan abbrechen

Combigan muss jeden Tag angewendet werden, damit es richtig wirken kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Sobald eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich bitte unverzüglich an

Ihren Arzt:

Herzprobleme (z. B. Brustschmerzen) oder unregelmäßiger Herzschlag

Erhöhte oder erniedrigte Herzfrequenz oder niedriger Blutdruck

Unter Combigan können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Das Auge betreffend

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Augenrötung oder Augenbrennen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Augenstechen oder Augenschmerzen

allergische Reaktionen im Auge oder auf der Haut, die das Auge umgibt

kleine Risse in der Augenoberfläche (mit oder ohne Entzündung)

Schwellung, Rötung oder Entzündung des Augenlides

Augenreizung oder Fremdkörpergefühl im Auge

Augenjucken und Juckreiz am Augenlid

Follikel oder weiße Flecken auf der durchsichtigen Schicht, die die Augenoberfläche bedeckt

Sehstörung

Augentränen

Augentrockenheit

verklebte Augen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schwierigkeit, klar zu sehen

Schwellung oder Entzündung der durchsichtigen Schicht, die die Augenoberfläche bedeckt

ermüdete Augen

Lichtempfindlichkeit

schmerzende Augenlider

Weißfärbung der durchsichtigen Schicht, die die Augenoberfläche bedeckt

Schwellung oder Entzündungsherde unter der Augenoberfläche

Flecken vor den Augen („Mückensehen“).

Nicht bekannt (die Häufigkeit ist aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

verschwommenes Sehen.

Den Körper betreffend:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):hoher Blutdruck

Depressionen

Schläfrigkeit

Kopfschmerzen

Mundtrockenheit

allgemeine Schwäche.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Herzmuskelschwäche

unregelmäßiger Herzschlag

Benommenheit

Ohnmacht

trockene Nase

Geschmacksstörung

Übelkeit

Durchfall.

Nicht bekannt (die Häufigkeit ist aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

erhöhte oder erniedrigte Herzfrequenz

niedriger Blutdruck

Gesichtsrötung.

Einige dieser Nebenwirkungen können auf eine Allergie gegen einen der Bestandteile zurückzuführen

sein.

Weitere Nebenwirkungen wurden unter Brimonidin oder Timolol beobachtet und können deshalb

möglicherweise bei Combigan auftreten.

Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden bei Brimonidin beobachtet:

Entzündung im Auge, kleine Pupillen, Schlafstörungen, Erkältungssymptome,

Kurzatmigkeit, Magen-Darm-Beschwerden, allgemeine allergische Reaktionen,

Hautreaktionen einschließlich Rötung, Gesichtsschwellung, Juckreiz, Ausschlag und

Erweiterung der Blutgefäße.

Wie andere in das Auge eingebrachte Arzneimittel wird Combigan (Brimonidin/Timolol) in das Blut

aufgenommen. Die Aufnahme (Resorption) von Timolol, einer Betablocker-Komponente von

Combigan, kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie „intravenöse“ und/oder „orale“

Betablocker. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen nach lokaler Verabreichung in das Auge ist

geringer, als wenn Arzneimittel beispielsweise über den Mund eingenommen oder injiziert werden. Zu

den aufgeführten Nebenwirkungen gehören Reaktionen, die bei der Arzneimittelklasse der

Betablocker beobachtet werden, wenn diese zur Behandlung von Augenerkrankungen verwendet

werden:

generalisierte allergische Reaktionen, einschließlich Schwellungen unter der Haut (die in

Regionen wie dem Gesicht und den Gliedmaßen auftreten und die Luftwege einengen

können, wodurch das Schlucken oder Atmen erschwert werden kann), Nesselfieber (oder

juckender Ausschlag), lokalisierter und generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, schwere

plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktion

niedrige Blutzuckerwerte

Schlafstörungen (Insomnie), Albträume, Gedächtnisverlust

Schlaganfall, verminderte Blutversorgung des Gehirns, vermehrte Anzeichen und

Symptome von Myasthenia gravis (Muskelerkrankung), ungewöhnliche

Sinneswahrnehmungen (wie Nadelstiche)

Entzündung in der Hornhaut, Ablösung der Schicht unter der Netzhaut - die Blutgefäße

enthält - nach Filtrationsoperation, die zu Sehstörungen führen kann, verringerte

Empfindlichkeit der Hornhaut, Hornhauterosion (Schädigung der vorderen Schicht des

Augapfels), Hängen des oberen Augenlids (wodurch das Auge halb geschlossen ist),

Doppeltsehen

Schmerzen in der Brust, Ödem (Flüssigkeitsansammlung), Veränderungen von Rhythmus

oder Frequenz des Herzschlags, eine Art von Herzrhythmusstörung, Herzinfarkt,

Herzmuskelschwäche

Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße

Verengung der Luftwege in der Lunge (vor allem bei Patienten mit vorbestehender

Erkrankung), Atembeschwerden, Husten

Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Erbrechen

Haarverlust, Hautausschlag mit silbrig-weißem Aussehen (psoriasisartiges Exanthem)

oder Verschlimmerung von Psoriasis, Hautausschlag

nicht durch körperliche Betätigung hervorgerufene Muskelschmerzen

sexuelle Funktionsstörung, verringerte Libido

Muskelschwäche/-ermüdung.

Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden:

In sehr seltenen Fällen entwickelten einige Patienten mit ausgeprägter Schädigung der durchsichtigen

Schicht auf der Vorderseite des Auges (der Hornhaut) während der Behandlung Trübungen der

Hornhaut infolge von Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Combigan aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie sollten jeweils nur eine Flasche in Gebrauch haben.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Flasche und dem Umkarton nach

“Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie müssen die Flasche vier Wochen nach dem ersten Anbrechen wegwerfen, selbst wenn noch einige

Tropfen übrig sind. Dadurch wird Infektionen vorgebeugt. Schreiben Sie sich als Erinnerungshilfe das

Anbruchdatum in das dafür vorgesehene Feld auf dem Umkarton.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Combigan enthält

Die Wirkstoffe sind: Brimonidintartrat und Timolol.

1 ml Lösung enthält: 2 mg Brimonidintartrat und Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (ein Konservierungsmittel),

Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat und

gereinigtes Wasser. Geringe Mengen Salzsäure- oder Natriumhydroxid können zugesetzt

werden, um die Lösung auf den richtigen pH-Wert (ein Maß für die saure oder alkalische

Reaktion der Lösung) einzustellen.

Wie Combigan aussieht und Inhalt der Packung

Combigan sind klare, grünlich-gelbe Augentropfen in einer Kunststoffflasche mit Schraubverschluss.

Jede Flasche ist etwa zur Hälfte gefüllt und enthält 5 ml Lösung. Es sind Packungen mit je 1 oder

3 Flaschen erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, County Mayo, Irland

Z. Nr. 1-26629

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 09/2015.

26-11-2018

Mirvaso (Galderma International)

Mirvaso (Galderma International)

Mirvaso (Active substance: brimonidine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)7977 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2642/R/21

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Champix (Pfizer Europe MA EEIG)

Champix (Pfizer Europe MA EEIG)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5197 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/699/T/71

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3620 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

28-5-2018

Procysbi (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

Procysbi (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

Procysbi (Active substance: mercaptamine (cysteamine bitartrate)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3337 of Mon, 28 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2465/T/21

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1306 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1306 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1306 (Active substance: Cysteamine bitartrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3151 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/070/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1252 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1252 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1252 (Active substance: Cysteamine bitartrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3133 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/164/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Active substance: Cysteamine bitartrate (gastroresistant)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3137 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/034/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety