Combiclav 50 ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Combiclav® 50 ad us. vet., Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Combiclav® 50 ad us. vet., Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikum für Katzen und Hunde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 59845
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Combiclav

50 ad us. vet., Tabletten

Biokema SA

Antibiotikum für Katzen und Hunde

ATCvet: QJ01CR02

Zusammensetzung

Amoxicillinum (ut A. trihydricum) 40 mg, Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas) 10 mg,

Aromatica, Color.: E 122, Excipiens pro compresso.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Amoxicillin - Clavulansäure

Eigenschaften / Wirkungen

Amoxicillin gehört zu den Breitspektrumpenicillinen. Besondere Eigenschaften dieser

Wirksubstanz sind ihre rasche bakterizide Wirkung, ihre gute orale Absorption, ihre grosse

Bioverfügbarkeit sowie eine exzellente Gewebeverteilung und niedrige Toxizität.

Durch die Zugabe von Clavulansäure wird das Wirkungsspektrum von Amoxicillin auch auf

β-Laktamase produzierende Stämme erweitert. Clavulansäure inaktiviert irreversibel die β-

Laktamasen, die zum grössten Teil für die Resistenz von Bakterien gegenüber Penicillin

verantwortlich sind.

In vitro ist Combiclav

gegen eine grosse Reihe von klinisch wichtigen aeroben und

anaeroben Bakterien wirksam. Das Wirkungsspektrum umfasst speziell folgende

Bakterien:

Gram positive: Staphylokokken (inkl β-Laktamase produzierende Stämme),

Streptokokken, Corynebakterien, Clostridien, Peptostreptococcus spp.

Gram negative: Bordetella bronchiseptica, E. coli (inkl. β-Laktamase produzierende

Stämme), Campylobacter spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pasteurella spp,

Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp (inkl. β-Laktamase produzierende

Stämme), Salmonella spp.

Pharmakokinetik

Amoxicillin und Clavulansäure werden nach oraler Verabreichung bei Hund und Katze

rasch und in hohem Masse resorbiert. Gleichzeitige Fütterung hat einen geringen Einfluss

auf die Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt.

Die Resorptionskurven der beiden Komponenten sind ähnlich; nach einmaliger oraler

Verabreichung der empfohlenen Dosis werden folgende Werte gemessen:

Amoxicillin

(µg/ml)

Hund 1.8 ± 0.6 6.6 ± 2.7

Katze 2.7 ± 0.6 7.1 ± 1.5

Clavulansäure

(µg/ml)

Hund 1.0 ± 0.3 0.7 ± 0.2

Katze 1.8 ± 0.2 1.7 ± 0.4

Die Blutspiegel beider Substanzen sinken nach Erreichen der Maximalwerte relativ

schnell, die Ausscheidung erfolgt vorwiegend renal.

Indikationen

Behandlung bakterieller Infektionen bei Hunden und Katzen, u.a. tiefe und oberflächliche

Infektionen von Haut, Schleimhaut und Weichteilen (Pyodermien, Abszesse,

Analbeutelentzündungen, Gingivitis etc.), Infektionen von Respirationstrakt,

Urogenitaltrakt, Verdauungstrakt.

Dosierung

Zweimal täglich 12.5 mg/kg KGW (entsprechend 1 Tablette Combiclav

50 pro 4 kg KGW;

siehe Tabelle).

In hartnäckigen Fällen, besonders bei Infektionen des Respirationstraktes, kann die Dosis

auf täglich zweimal 25 mg/kg erhöht werden. Empfohlene Therapiedauer: 5 - 7 Tage. In

chronischen Fällen und bei beträchtlichen Gewebeschäden ist eine Verlängerung der

Therapiedauer, je nach Indikation, empfehlenswert:

-Blaseninfektionen 10 - 28 Tage

-Infektionen der Haut 10 - 20 Tage

Erkrankungen des Respirationstraktes 8 -

10 Tage.

Verabreichung

Die Tabletten können ganz oder zerkleinert mit etwas Futter verabreicht werden.

Anzahl Tabletten pro Verabreichung, zweimal täglich:

Körpergewicht

Combiclav

1 - 2 kg

3 - 5 kg

6 - 9 kg

10 - 13 kg

14 - 18 kg

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen

Substanzen der Gruppe der β-Laktame.

Combiclav

Tabletten dürfen nicht an Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster und

Springmäuse verabreicht werden. Bei anderen kleinen Pflanzenfressern ist ebenfalls

Vorsicht geboten.

Vorsichtsmassnahmen

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder

Hautkontakt zu Hypersensibilität führen. Hypersensibilität auf Penicilline kann zu

Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen führen, und umgekehrt.

Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die

Tabletten gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das

Präparat für Tiere unerreichbar aufzubewahren.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Peniclline können allergische Reaktionen auslösen.

Sonstige Hinweise

Trocken und bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern.

Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

In der Originalpackung aufbewahren.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten Datum

verwendet werden.

Bei bekannter Hypersensibilität jeglichen Kontakt mit diesem Produkt vermeiden. Sollten

nach Produktkontakt Hautrötungen, Schwellungen im Gesicht und Atemprobleme

auftreten, melden Sie sich unverzüglich bei einem Arzt.

Packungen

Schachteln zu 10 Blistern mit je 10 teilbaren Tabletten.

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 59'845

Informationsstand: 06/2016

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-7-2018

Deltyba 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

6-7-2018

Glucosteril® 50 % Infusionslösung

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 50 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 50 mg Tabletten

Rote - Liste

25-6-2018

Thevier 50/100

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-6-2018

Androcur® 50 mg Tabletten

Rote - Liste

22-6-2018

Fevarin® 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

Rote - Liste

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-5-2018

Diflucan® Derm 50 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Cyproteronacetat-GRY 50 mg Tabletten

Rote - Liste