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Combantrin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Combantrin 250 mg Kautabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 4 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Combantrin 250 mg Kautabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Pyrantel
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 14824
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-06-1971
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der

Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Änderung der

Laufzeit

23.07.2012

Änderung der Laufzeit auf 3

Jahre

Packungsbeilage


121158_F_GI_JJ-MM-TT_CombantrinKautabl-11-0

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Combantrin

®

250 mg Kautabletten

Wirkstoff: Pyrantel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Combantrin und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Combantrin beachten?

Wie ist Combantrin einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Combantrin aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Combantrin und wofür wird es angewendet?

Combantrin enthält den Wirkstoff Pyrantel. Pyrantel wirkt gegen empfindliche Würmer im Darmtrakt,

nicht aber gegen Wurmeier.

Combantrin wird angewendet zur Behandlung von Infektionen mit einer oder mehreren der folgenden

Wurmarten bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:

1. Madenwurm (Enterobius vermicularis/Oxyuren)

2. Spulwurm (Ascaris lumbricoides)

3. Hakenwurm (Ancylostoma duodenale)

4. Amerikanischer Hakenwurm (Necator americanus)

5. Fadenwurm (Trichostrongylus colubriformis und orientalis)

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Combantrin beachten?

Combantrin darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pyrantelembonat oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei vorbestehender Leberschädigung

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Sie in enger Gemeinschaft mit anderen Personen leben, sollen auch diese hinsichtlich einer

Infektion untersucht und wenn erforderlich behandelt werden.

Um die Wurmeier zu vernichten und um eine erneute Infektion zu vermeiden beachten Sie einige

hygienische Maßnahmen:

Waschen Sie häufig Ihre Hände

Waschen Sie alle Kleider, Handtücher und Bettwäsche, mit denen Sie bzw. die betroffenen

Personen in Kontakt waren

Achten Sie darauf, dass Wohn- und Sanitäreinrichtungen (Badezimmer, WC) sauber gehalten

werden

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Kinder

Für Kinder unter 2 Jahren und unter 12 kg Körpergewicht steht Combantrin als orale Suspension zur

Verfügung. Combantrin sollte jedoch bei Säuglingen unter 6 Monaten nicht angewendet werden, da

für diese Altersgruppe keine ausreichenden Daten vorliegen.

Einnahme von Combantrin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie Combantrin einnehmen dürfen, wenn Sie gleichzeitig

andere Arzneimittel einnehmen, wie z. B.

- andere Mittel gegen Wurmbefall (Piperazin)

- bestimmte Mittel gegen Asthma (Theophyllin)

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Über die Anwendung von Combantrin während Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet Ihr Arzt.

Falls Ihr Arzt entscheidet, dass Sie während der Stillzeit mit Combantrin behandelt werden müssen,

pumpen Sie bitte die Milch während dieser Zeit ab und entsorgen diese.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Combantrin kann Nebenwirkungen verursachen (z. B. Schwindel, Kopfschmerzen) und diese

Beschwerden können Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie

sich nicht wohl fühlen.

Combantrin enthält Fructose und Sorbitol

Bitte nehmen Sie Combantrin erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass

Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Combantrin einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen.

Combantrin Kautabletten sollen vor dem Schlucken zerkaut werden.

Combantrin kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme und Tageszeit eingenommen werden.

Abführmittel und/oder Einläufe sind weder vor noch während der Behandlung notwendig. Nehmen

Sie die gesamte Dosis auf einmal ein.

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Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kinder ab 2 Jahre, Jugendliche und Erwachsene:

einmalig 10 mg Pyrantel pro kg Körpergewicht (maximale Dosis 1 g)

Körpergewicht

(kg)

Anzahl

Kautabletten

(à 250 mg)

< 12

12 bis < 16

16 bis < 26

26 bis < 38

38 bis < 51

51 bis < 63

63 bis ≤ 75

> 75

Für Kinder unter 2 Jahren und unter 12 kg Körpergewicht steht Combantrin als orale Suspension zur

Verfügung. Combantrin sollte jedoch bei Säuglingen unter 6 Monaten nicht angewendet werden, da

die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen sind.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Combantrin darf bei Patienten mit vorbestehender Leberschädigung nicht angewendet werden.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Sofern keine Einschränkung der Leberfunktion vorliegt, sind keine Besonderheiten zu beachten.

Spezielle Dosierungsempfehlungen und Anwendungsdauer bei bestimmten Wurmerkrankungen

Bei Infektionen mit bestimmten Würmern kann ein anderes Dosierungsschema erforderlich sein. Ihr

Arzt wird für Sie die entsprechende Dosierung und Dauer festlegen.

Infektionen mit Madenwürmern (Oxyuren)

Bei Infektionen mit Madenwürmern sollte die Behandlung nach 2-4 Wochen wiederholt werden. Ihr

Arzt wird Sie in diesem Fall entsprechend informieren.

Infektionen mit dem Amerikanischen Hakenwurm

Bei schweren Infektionen mit dem Amerikanischen Hakenwurm wird Ihr Arzt gegebenenfalls ein

abweichendes Dosierschema festlegen (Einnahme der Dosis gemäß Tabelle an drei aufeinander

folgenden Tagen oder Verdopplung der oben genannten Dosis und Einnahme an zwei aufeinander

folgenden Tagen).

Infektionen mit Spulwürmern

Wenn bei Ihnen ausschließlich eine Infektion mit Spulwürmern vorliegt, wird Ihr Arzt Ihnen

gegebenenfalls nur die Hälfte der in der Tabelle genannten Dosis verordnen.

Dauer der Anwendung

Nach maximal 6 Monaten sollte eine Kontrolluntersuchung durchgeführt und, falls erforderlich, die

Behandlung wiederholt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Combantrin eingenommen haben, als Sie sollten

In diesem Fall sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen, der im Fall von unerwünschten

Arzneimittelwirkungen eine entsprechende Behandlung durchführen wird.

121158_F_GI_JJ-MM-TT_CombantrinKautabl-11-0

Wenn Sie die Einnahme von Combantrin vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Informieren Sie Ihren Arzt über die vergessene Einnahme. Er wird über die weitere Therapie

entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Combantrin abbrechen

Bei bestimmten Wurminfektionen ist die Einnahme an jeweils zwei oder drei aufeinander folgenden

Tagen erforderlich. Ein vorzeitiger Behandlungsabbruch kann zu einem Fortbestehen der

Wurminfektion führen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn

Sie betroffen sind:

Die häufigsten Nebenwirkungen von Combantrin betreffen den Magen-Darm-Trakt. Bei stärkeren

Beeinträchtigungen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufig:

Anstieg von Leberenzymen (Transaminasen) im Blut

Gelegentlich:

Appetitlosigkeit

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich:

Schlaflosigkeit

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig:

Kopfschmerzen

Erkrankungen des Ohrs und des Gleichgewichtsorgans

Häufig:

Schwindel

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig:

Darmkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:

Hautausschläge (Exantheme)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich:

Müdigkeit

121158_F_GI_JJ-MM-TT_CombantrinKautabl-11-0

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten)

anzeigen:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at

5.

Wie ist Combantrin aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Zum Schutz vor äußeren Einflüssen ist die Durchdrückpackung in einer Schutzhülle (Sachet) verpackt.

Bitte die Schutzhülle erst unmittelbar vor Gebrauch öffnen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel, auf der Schutzhülle und der

Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit

zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Combantrin enthält

Der Wirkstoff ist Pyrantel.

1 Kautablette enthält 720 mg Pyrantelembonat, entsprechend 250 mg Pyrantel.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethylcellulose, Weinsäure, Fructose, Povidon K30, Sorbitol, Magnesiumstearat

pflanzlich

Orangenaroma, Zitronenaroma.

Wie Combantrin aussieht und Inhalt der Packung

Gelbgrünliche, runde Kautabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.

Die Kautablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Packung mit 4 Kautabletten

121158_F_GI_JJ-MM-TT_CombantrinKautabl-11-0

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

Deutschland

Z.-Nr.: 14.824

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

14-2-2018

PYRANTEL PAMOATE (Pinwormtreatment) Suspension [MWI Veterinary Supply, Inc.]

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STRONGID (Pyrantel Pamoate) Paste [Zoetis Inc.]

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PYRANTEL PAMOATE Tablet [ProMex LLC]

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11-1-2018

PYRANTEL PAMOATE Suspension [ProMex LLC]

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Updated Date: Jan 11, 2018 EST

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BANMINTH 48 (Pyrantel Tartrate) Powder [Phibro Animal Health]

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PYRANTEL PAMOATE Suspension [Jefferson Labs]

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Updated Date: Jan 2, 2018 EST

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EQUISTRENGTH (Pyrantel Pamoate) Paste [Aspen Veterinary]

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EXODUS (Pyrantel Pamoate) Paste [Bimeda Inc, Division Of Cross Vetpharm Group]

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11-12-2017

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Updated Date: Dec 11, 2017 EST

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