Combantrin 250 mg Kautabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-05-2020
Fachinformation
(SPC)
13-05-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-07-2012
Wirkstoff:
PYRANTEL EMBONAT
Verfügbar ab:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
ATC-Code:
P02CC01
INN (Internationale Bezeichnung):
PYRANT EMBONATE
Einheiten im Paket:
4 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pyrantel
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1971-06-28
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Combantrin
®
250 mg Kautabletten
Wirkstoff: Pyrantel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Combantrin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Combantrin beachten?
3.
Wie ist Combantrin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Combantrin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Combantrin und wofür wird es angewendet?
Combantrin enthält den Wirkstoff Pyrantel. Pyrantel wirkt gegen
empfindliche Würmer im Darmtrakt,
nicht aber gegen Wurmeier.
Combantrin wird angewendet zur Behandlung von Infektionen mit einer
oder mehreren der folgenden
Wurmarten bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
1.
Madenwurm (
Enterobius vermicularis
/Oxyuren)
2.
Spulwurm (
Ascaris lumbricoides
)
3.
Hakenwurm (
Ancylostoma duodenale
)
4.
Amerikanischer Hakenwurm (
Necator americanus
)
5.
Fadenwurm (
Trichostrongylus colubriformis
und
orientalis
)
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Combantrin beachten?
Combantrin darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Pyrantelembonat, Benzylalkohol oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei vorbestehender Leberschädigung
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Sie in enger Gemeinschaft mit an
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Combantrin
®
250 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält 720 mg Pyrantelembonat, entsprechend 250 mg
Pyrantel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg Benzylalkohol, 330 mg Fructose
und 346 mg Sorbitol
pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbgrüne, runde Kautabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Kautablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Combantrin ist geeignet zur Behandlung von Infektionen mit einem oder
mehreren der
folgenden gastrointestinalen Parasiten bei Erwachsenen und Kindern ab
2 Jahren:
1)
_Enterobius vermicularis_/Oxyuren (Madenwurm)
2)
_Ascaris lumbricoides _(Spulwurm)
3)
_Ancylostoma duodenale_ (Hakenwurm)
4)
_Necator americanus _(Amerikanischer Hakenwurm)
5)
_Trichostrongylus colubriformis_ und _orientalis_ (Fadenwurm)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder ab 2 Jahre, Jugendliche und Erwachsene_
Soweit nicht anders verordnet, werden bei Wurmbefall einmalig 10 mg
Pyrantel pro kg
Körpergewicht eingenommen (max. Dosis 1 g).
Körpergewicht
(kg)
Anzahl
Kautabletten
(à 250 mg)
< 12
12 bis < 16
16 bis < 26
26 bis < 38
38 bis < 51
51 bis < 63
63 bis ≤ 75
> 75
--
*)
½
1
1½
2
2½
3
4
*)
Combantrin Kautabletten sind aufgrund der Darreichungsform nicht für
Kinder unter 2
Jahren und unter 12 kg Körpergewicht geeignet. Für diese
Altersgruppe steht Combantrin als
orale Suspension zur Verfügung. Combantrin sollte jedoch bei
Säuglingen unter 6 Monaten
2
nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von
Combantrin in dieser
Altersgruppe nicht erwiesen sind.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_
Bei vorbestehender Leberschädigung ist Combantrin kontraindiziert
(s
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