Colpermin
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-12-2022
Fachinformation
(SPC)
28-12-2022
Wirkstoff:
Pfefferminzöl
Verfügbar ab:
Tillotts Pharma GmbH (8160542)
INN (Internationale Bezeichnung):
peppermint oil
Darreichungsform:
magensaftresistente Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pfefferminzöl (00251) 187 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-11-29
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Colpermin magensaftresistente Hartkapseln
Pfefferminzöl
187 mg
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 8 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich
schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colpermin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colpermin beachten?
3.
Wie ist Colpermin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colpermin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLPERMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colpermin ist ein pflanzliches Arzneimittel, das Pfefferminzöl
enthält.
Colpermin magensaftresistente Hartkapseln werden angewendet zur
symptomatischen Linderung
leichter Krämpfe des Magen/Darm-Trakts, von Blähungen und
Bauchschmerzen, besonders bei
Patienten mit Reizdarmsyndrom.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLPERMIN BEACHTEN?
COLPERMIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pfefferminzöl, Menthol, Erdnuss oder Soja
oder einen der in Ab-
schnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie an einer Lebererkrankung
leiden.
-
wenn Sie an einer Entzündung des Gallengangs leiden (Cholangitis).
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colpermin magensaftresistente Hartkapseln
187 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 187 mg (0,2 ml)
_ _
Pfefferminzöl
_(Mentha x piperita _
L.,
aetheroleum
_). _
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 136 mg Erdnussöl,
raffiniert.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Kapselkörper hellblau-opak/Kappe blau-opak mit einem dunkelblauen
Band zwischen Körper und
Kappe.
Kapselgröße 1 (19,4 mm x 6,8 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Colpermin ist ein pflanzliches Arzneimittel, das bei Erwachsenen,
Kindern ab 8 Jahren und
Jugendlichen angewendet wird zur symptomatischen Linderung leichter
Krämpfe des
Gastrointestinaltrakts, von Blähungen und abdominellen Schmerzen,
besonders bei Patienten mit
Colon irritabile.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen:_
1 - 2 Kapseln (entsprechend 0,2 - 0,4 ml Pfefferminzöl) dreimal
täglich.
_Kinder und Jugendliche _
_Jugendliche von 12 bis 17 Jahren: _
1 Kapsel (entsprechend 0,2 ml Pfefferminzöl) dreimal täglich.
_ _
_Kinder von 8 bis 11 Jahren:_
1 Kapsel (entsprechend 0,2 ml Pfefferminzöl) zweimal täglich.
_Kinder unter 8 Jahren:_
Colpermin darf bei Kindern unter 8 Jahren nicht angewendet werden, da
Bedenken hinsichtlich
der Sicherheit bestehen (siehe Abschnitt 4.3).
_Besondere Personengruppen:_
Es liegen keine Daten für eine Dosierungsempfehlung im Fall einer
eingeschränkten Nierenfunktion
vor.
Dauer der Anwendung
Colpermin magensaftresistente Hartkapseln sollten eingenommen werden,
bis die Symptome
verschwinden, in der Regel innerhalb einer oder zwei Wochen.
3
In dem Fall, dass die Symptome weiter bestehen, kann die Einnahme von
Colpermin
magensaftresistente Hartkapseln über einen Zeitraum von maximal 3
Monaten fortgesetzt werden.
Art der
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