Colonorm Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-01-2021
Fachinformation
(SPC)
15-01-2021
Wirkstoff:
SENNAE FRUCTUS (AUSZUG)
Verfügbar ab:
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
ATC-Code:
A06AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
SENNAE FRUCTUS (EXTRACT)
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sennoside
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1969-07-25
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Colonorm Filmtabletten
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Sennesfrüchten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungebeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Colonorm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colonorm beachten?
3.
Wie ist Colonorm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colonorm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Colonorm und wofür wird es angewendet?
Pflanzliches Arzneimittel zur kurzfristigen Anwendung bei gelegentlich
auftretender Verstopfung.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colonorm beachten?
Colonorm darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Sennesfrüchte oder einen
der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
bei Darmverschluss, Darmverengung und -lähmung
•
bei Blinddarmentzündung (Appendizitis)
•
bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (z.B. Morbus Crohn,
Colitis ulcerosa)
•
bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache
•
bei akutem chirurgischen Abdomen
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colonorm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 61,43 – 84,94 mg Trockenextrakt aus
Alexandriner-Sennesfrüchten
(Sennae fructus acutifoliae)
standardisiert auf 8,6 mg Hydroxyanthracen-Glycoside, berechnet als
Sennosid B.
DEV 3-5:1
Auszugsmittel: Wasser
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 90,1 – 116,4 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Braune, runde Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur kurzfristigen Anwendung bei gelegentlich
auftretender
Obstipation.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
2 (bis maximal 4) Filmtabletten pro Tag
Es soll immer die kleinste Dosis verwendet werden, die zu einem
weichen Stuhl führt.
Die für eine sichere Wirkung nötige Dosis kann individuell
unterschiedlich sein.
_Kinder:_
Kinder unter 12 Jahren dürfen Colonorm Filmtabletten nicht einnehmen
(siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Einnahme erfolgt am besten vor dem Schlafengehen; es sollte
reichlich Flüssigkeit
nachgetrunken werden (ca. ¼ l).
Die Darmentleerung erfolgt 6 bis 12 Stunden nach der Einnahme.
Dauer der Anwendung
2/8
Eine Anwendung länger als 1 Woche sollte nur unter ärztlicher
Aufsicht erfolgen (siehe
Abschnitt 4.4).
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 1 Woche keine
Besserung eintritt, ist ein
Arzt aufzusuchen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Ileus (Darmobstruktion), Darmstenose, Darmatonie
-
Appendizitis
-
chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (z.B. Morbus Crohn, Colitis
ulcerosa)
-
abdominale Schmerzen unbekannter Ursache
-
akutes chirurgisches Abdomen
-
schwere Störungen des Wasser-
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