Colombovac PMV - Suspension zur Injektion für Tauben
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-11-2017
Fachinformation
(SPC)
02-11-2017
Wirkstoff:
NEWCASTLE DISEASE-VIRUS
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QI01EA01
INN (Internationale Bezeichnung):
NEWCASTLE DISEASE VIRUS
Einheiten im Paket:
11 ml (50 Impfdosen) in Durchstechflasche aus Glas (Typ I Ph.Eur.) mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 18 Monate,22 m
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-11-26
Gebrauchsinformation
COLOMBOVAC PMV GI
Zzoecogi10_a, 25.08.2014, seite 1/5
_[Version 7.2, 12/2008]_
B. PACKUNGSBEILAGE
COLOMBOVAC PMV GI
Zzoecogi10_a, 25.08.2014, seite 2/5
GEBRAUCHSINFORMATION
COLOMBOVAC PMV - SUSPENSION ZUR INJEKTION FÜR TAUBEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A 1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Gerona
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Colombovac PMV - Suspension zur Injektion für Tauben
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF(E)
Pro Dosis (0,2 ml)
Inaktiviertes Newcastle-Virus, Stamm La Sota:
2.8 AU*/0.2 ml pro Dosis
* AU: Antigen Unit
HILFSSTOFF(E) / ADJUVAN(ZIEN)S
Carbomer 934 P
1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Thiomersal
0,02 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Tauben, um die klinischen Symptome und
die Sterblichkeitsrate durch
Paramyxovirusinfektionen, Typ 1 zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: ca. 6 Monate.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht intramuskulär anwenden.
Nicht anwenden bei kranken Tauben.
Nicht anwenden bei Tauben, die für den menschlichen Verzehr bestimmt
sind.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Adjuvans
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
COLOMBOVAC PMV GI
Zzoecogi10_a, 25.08.2014, seite 3/5
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr häufig tritt nach der Anwendung eine vorübergehende Schwellung
an der Injektionsstelle mit bis
zu 1 cm Durchmesser auf, welche bis zu 4 Wochen oder länger bestehen
bleiben kann. Diese
Schwellungen klingen normalerweise ohne Behandlung wieder ab. Sollten
Nebenwirkungen auftreten,
die nicht spontan wieder abklingen, soll ein Tierarzt konsultiert
werden. auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten T
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Fachinformation
COLOMBOVAC PMV FI
Zzoecofi13_a, 25.08.2014, seite 1/5
_[Version 7.2, 12/2008]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
COLOMBOVAC PMV FI
Zzoecofi13_a, 25.08.2014, seite 2/5
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Colombovac PMV - Suspension zur Injektion für Tauben
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF(E)
Pro Dosis (0,2 ml)
Inaktiviertes Newcastle-Virus, Stamm La Sota:
2.8 AU*/0.2 ml pro Dosis
* AU: Antigen Unit
HILFSSTOFF(E) / ADJUVAN(ZIEN)S
Carbomer 934 P
1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Thiomersal
0,02 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weisslich/trübe Suspension zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Tauben ab einem Alter von 5 Wochen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Tauben, um die klinischen Symptome und
die Sterblichkeitsrate durch
Paramyxovirusinfektionen, Typ 1 zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: ca. 6 Monate.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht intramuskulär anwenden.
Nicht anwenden bei kranken Tauben.
Nicht anwenden bei Tauben, die für den menschlichen Verzehr bestimmt
sind.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Adjuvans
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Eine intramuskuläre Injektion verursacht schwere Nebenwirkungen.
Die Inkubationszeit für Tauben mit dem Paramyxovirus kann zwischen
einige Tage bis mehrere
Wochen andauern. Nach einer Infektion mit dem Feldvirus scheiden die
Tiere das Virus innerhalb von
3 bis 4 Tagen über die Tränenflüssigkeit und den Kot aus. Das
bedeutet, dass infizierte Tiere schon
einige Tage vor Ausbruch der Symptome für andere Tiere eine Gefahr
darstellen können. Die
COLOMBOVAC PMV FI
Zzoecofi13_a, 25.08.2014, seite 3/5
Ausscheidung des Feldvirus von infizierten Tieren kann bis zu 6 Wochen
andauern. Diese Information
ist deshalb wichtig, weil bei Wettbewerben und Ausstellungen
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