Colofiber

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Colofiber Granulat
  • Darreichungsform:
  • Granulat
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Colofiber Granulat
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • zwelmiddel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE146334
  • Letzte Änderung:
  • 07-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

06/2015-PIL-DE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

COLOFIBER Granulat

Plantago ovata Forsk

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist COLOFIBER Granulat und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von COLOFIBER Granulat beachten?

Wie ist COLOFIBER Granulat einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist COLOFIBER Granulat aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST COLOFIBER GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Colofiber ist in Packungen zu 20 Beutel von je 7 g Granulat zur oralen Einnahme im Handel.

Colofiber enthält ein rein pflanzliches Quellmittel zur Regulierung der Darmtätigkeit.

Colofiber reguliert die Darmfunktion in folgenden Fällen:

Funktionsstörungen des Dickdarms

Verstopfung aufgrund eines verlangsamten Durchgangs im Dickdarm u.a. bei bettlägerigen

Patienten und während der Schwangerschaft.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLOFIBER GRANULAT BEACHTEN?

Colofiber Granulat darf nicht eingenommen werden,

Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Plantago ovatae Forsk semen oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn Sie Symptome oder Anzeichen von Darmverschluss (Ileus) oder von einer Verengung

(Stenose) in den Verdauungswegen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen,

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Colofiber einnehmen

Wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie auch den Abschnitt “Einnahme von

Colofiber zusammen mit anderen Arzneimitteln”.

Gebrauchsinformation

06/2015-PIL-DE

Bei starkem, andauerndem Durchfall, der auf die Behandlung mit COLOFIBER nicht anspricht, ist

die Behandlung einzustellen und die Elektrolyten (vor allem Kalium) zu kontrollieren.

Enthält 1,2 g Sucrose pro Beutel von 7g. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu

berücksichtigen.

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft

oder früher auf Sie zugetroffen hat.

Einnahme von Colofiber Granulat zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen,, auch

wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Resorption bestimmter Arzneimittel kann beeinflusst werden wenn Sie Colofiber einnehmen. Es

wird davon abgeraten, Colofiber gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einzunehmen.

Einnahme von Colofiber Granulat zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Es wird empfohlen, genug Flüssigkeit zu trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Da dieses Arzneimittel nicht resorbiert wird, darf es von der schwangeren sowie der stillenden Frau

angewandt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt

Colofiber enthält Zucker

Colofiber enthält 1,2 g Zucker pro Beutel von 7 g; bei Zuckerkrankheit beachten.

3.

WIE IST COLOFIBER GRANULAT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

von Colofiber zu stark oder zu schwach ist.

Wenn keine Besserung eintritt, müssen Sie erneut Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.

Die empfohlene Dosierung ist:

Erwachsene :

2 Beutel Colofiber täglich, nach dem Abendessen (mindestens 1 Std. vor dem Zubettgehen).

Wenn nötig, kann 1 Beutel Colofiber zusätzlich morgens vor dem Frühstück eingenommen

werden.

Gebrauchsinformation

06/2015-PIL-DE

Bei Funktionsstörungen des Dickdarms mit Durchfall sollen über 1-3 Tage 3 x 2 Beutel Colofiber

und anschließend wenn nötig 1 Beutel Colofiber 3-mal täglich eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern ab 6 Jahre:

die Dosierung für Erwachsene wird um die Hälfte reduziert.

Colofiber ist unzerkaut mit 1 oder 2 Glas Wasser einzunehmen.

Es wird empfohlen, täglich 1 bis 2 Liter Flüssigkeit zu trinken.

Colofiber soll nicht bei bettlägerigen Patienten eingenommen werden.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Colofiber einnehmen müssen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel vorzugsweise bei der entsprechenden Abstand von anderen

Arzneimittel ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Colofiber Granulat eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Colofiber eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Colofiber Granulat vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Colofiber Granulat abbrechen

Entfällt

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Blähungen oder ein Völlegefühl im Magen-Darmbereich können zu Beginn der Behandlung

auftreten; diese Beschwerden vergehen jedoch im Laufe der Behandlung.

Plantago ovata enthält Substanzen, die zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen können. Diese

können Symptome wie Hautreaktionen, Jucken und in einigen Fällen anaphylaktische Reaktionen

(eine plötzliche auftretende allergische Reaktion, die zu einem lebensbedrohlichen Schock führen

kann) einschließen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

können

Nebenwirkungen

auch

direkt

über

Föderalagentur

für

Arzneimittel

Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060 BRÜSSEL

anzeigen.

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Gebrauchsinformation

06/2015-PIL-DE

5.

WIE IST COLOFIBER GRANULAT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bei Zimmertemperatur zwischen +15°C und +25°C aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, dem Umkarton nach «EXP.» angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Sie dürfen Colofiber Granulat nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: Beschädigung des

Beutels.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und WEITERE INFORMATIONEN

Was Colofiber Granulat enthält

Die Wirkstoffe sind:

Plantago ovata Forsk (Samen) 4,55 g ; Plantago ovata Forsk (Samenschalen) 0,15 g.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Carvii aetherol, Salviae aetherol, Ment. Piperitae aetherol., Acaciae gum., Talc., Titan. Dioxyd. (E

171), Ferr. oxyd. rubr. (E 172), Ferr. Oxyd. flav. (E 172), Paraf. sol., Paraf. liq., Sacchar.

Wie Colofiber Granulat aussieht und Inhalt der Packung

Packung zu 20 Beutel von je 7 g Granulat

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brüssel

Hersteller

Rottapharm Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin, 15

Ireland

Zulassungsnummer

BE 146334

Abgabe

Frei verkäuflich

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Gebrauchsinformation

06/2015-PIL-DE

Belgien

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 16

1170 Bruxelles

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 06/2016.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 07/2016