Colivet Bolus

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Colivet Bolus Tablette 150 MG
  • Dosierung:
  • 150 MG
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Colivet Bolus Tablette 150 MG
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Intestinale Antiinfektiva, Antibiotika

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V364612
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE

COLIVET Bolus 150mg

PACKUNGSBEILAGE

Notice – Version DE

COLIVET Bolus 150mg

GEBRAUCHSINFORMATION

COLIVET Bolus 150 mg Tabletten

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber :

Prodivet pharmaceuticals sa/nv

Hagbenden 39c

B-4731 EYNATTEN

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Laboratoria Wolfs NV

Westpoort, 50

B-2070 ZWIJNDRECHT

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

COLIVET Bolus 150 mg Tabletten für nicht ruminierende Kälber

Colistinsulfat

3.

WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pro Tablette

Wirkstoff :

Colistinsulfat 150 mg

Sonstige Bestandteile :

Mikrokristalline Cellulose – Mannitol - kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid – Magnesiumstearat –

vorgelatinierte stärke q.s.f. eine Tablette

Längliche, weiße teilbare Tablette

4.

ANWENDUNGSGEBIET

Behandlung von Magen- und Darminfektionen, bei nicht ruminierenden Kälbern verursacht durch

nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche Escherichia coli.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Überempflindlichkeit gegenüber Polymyxin oder einen der sonstigen

Bestandteile.

Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des

Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und

möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch Clostridium

difficile, führen könnte.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Bei einer Allergie, die durch die Behandlung hervorgerufen wird muss diese abgebrochen werden und

eine symptomatische Behandlung (Sauerstoff, Adrenalin, Antihistaminikum) eingeleitet werden.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie

dies bitte Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART

Nicht ruminierende Kälber

Notice – Version DE

COLIVET Bolus 150mg

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung

2,5 mg / kg Körpergewicht (entsprechend einer Tablette pro 60 kg Körpergewicht oder einer halben

Tablette pro 30 kg Körpergewicht), zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden während 3 Tagen

verabreichen.

Die Behandlung soll 5 Tage nicht überschreiten.

Art der Anwendung

zum Einnehmen

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren :

Die Wirksamkeit von Colistin gegenüber empfindlichen Bakterien kann sich im Laufe der Zeit

verändern und daher ein Antibiogramm vor Beginn der Behandlung erforderlich machen.

Die Wirkung von Colistin wird durch Kalziumione gemindert.

Es soll vermieden werden das Tierarzneimittel gleichzeitig mit Kalziumlösungen oder Futtermittel, das

reich an Kalziumionen ist, zu verabreichen.

Bei einer Überdosierung, lösen die Polymyxine eine neuromuskuläre Blockade aus, die weder durch

Neostigmin noch durch Calzium zu beheben ist.

Falls das behandelte Tier sich anormal verhält, informieren Sie bitte unverzüglich ihren Tierarzt.

10.

WARTEZEIT

Kälber :

Eßbare Gewebe : 3 Tage nach Ende der Behandlung

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Im original Blister aufbewahren

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Colistin bietet eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen Gram-negative Bakterien. Nach einer

oralen Verabreichung werden im Gastrointestinaltrakt dh an der Zielstelle, hohe Konzentrationen

beobachtet, aufgrund der geringen Absorption der Substanz. Diese Faktoren deuten darauf hin, dass

eine längere Behandlungszeit als angegeben, was zu einer unnötigen Exposition führt, nicht empfohlen

wird.

Die Einhaltung einer guten Hygiene-und Umgangspraxis ist eine Maßnahme, die unterstützend zu

der Behandlung angewandt werden sollte um das Infektionsrisiko zu verringern und die potenzielle

Zunahme der Resistenzen unter Kontrolle zu halten.

Besondere Vorsichtsmaβnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Colistin nicht als Ersatz für gute Umgangspraxis verwenden.

Colistin ist in der Humanmedizin ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch bestimmte

multiresistente Bakterien verursachten Infektionen. Um etwaige potenzielle Risiken im

Zusammenhang mit der weitverbreiteten Anwendung von Colistin zu minimieren, sollte seine

Anwendung auf die Behandlung bzw. die Behandlung und Metaphylaxe von Erkrankungen beschränkt

und das Arzneimittel nicht für Prophylaxe angewendet werden.

Wann immer möglich sollte Colistin ausschlieβlich auf der Grundlage von Empfindlichkeitstests

angewendet werden.

Notice – Version DE

COLIVET Bolus 150mg

Bei neugeborenen Tieren und bei Tieren mit schweren Magen-Darm- sowie Nierenfunktionsstörungen

kann die Resorption von Colistin erhöht sein. Es kann zu neuro- und nephrotoxischen Erscheinungen

kommen.

Eine von der Gebrauchsanweisung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels

abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Behandlungsfehlschlägen führen und die

Prävalenz von Bakterien, die gegen Colistin resistent sind, erhöhen.

Besonder Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage

oder das Etikett vorzuzeigen

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Polymyxin sollten den Kontakt mit dem

Tierarzneimittel vermeiden

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Nach

oraler Anwendung

Colistinsulfat

sind Wechselwirkungen

mit Anästhetika

Muskelrelaxantien im Einzelfall nicht auszuschlieβen. Kombinationen mit Aminoglykosiden und

Levamisol sind zu vermeiden. Die Wirkungen von Colistinsulfat können durch zweiwertige Kationen

(Eisen,, Calcium, Magnesium) sowie durch ungesättigte Fettsäuren und Polyphosphate vermindert

werden.

Es soll vermieden werden das Tierarzneimittel gleichzeitig mit Kalziumlösungen oder

Futtermittel, das reich an Kalziumionen ist, zu verabreichen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)

Bei einer Überdosierung, lösen die Polymyxine eine neuromuskuläre Blockade aus, die weder durch

Neostigmin noch durch Calzium zu beheben ist.

Inkompatibilitäten

Dieses Tierarzneimittel nicht mit Lösungen mischen, die Kalziumione enthalten (zB

Rehydratationslösungen).

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese

Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Oktober 2017

15.

WEITERE ANGABEN

Dosen mit 20 oder 100 Boli

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

Zulassungsinhabers in Verbindung.

Prodivet pharmaceuticals sa/nv

Hagbenden 39c

4731 EYNATTEN

Tel.: 00 32 (0)87 85 20 25

Fax : 00 32 (0)87 86 68 20

info@prodivet.com

BE-V364612

Für Tiere

Abgabe: Verschreibungspflichtig

6-8-2017

Chargenrückruf – Rapifen, Injektionslösung

07.08.2017   Präparat: Rapifen, Injektionslösung Zulassungsnummer: 45204 Wirkstoff(e): Alfentanilum ut Alfentanili hydrochloridum Zulassungsinhaberin: Janssen-Cilag AG Rückzug der Chargen: alle Chargen mit Verfalldatum 05.2021 oder früher   Die Firma Janssen-Cilag AG zieht alle Chargen mit Verfalldatum 05.2021 oder früher von Rapifen, Injektionslösung aufgrund fehlerhafter Darstellung der Tabelle zur Dosisbestimmung der initialen i.v. Bolus-Injektion in der Packungsbeilage vom Markt zurück.De...

ODDB -Open Drug Database

6-4-2018

MAGMILAX BOLUS (Magnesium Oxide) Tablet [Vedco, Inc.]

MAGMILAX BOLUS (Magnesium Oxide) Tablet [Vedco, Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

28-2-2018

UTERINE BOLUS (Urea) Tablet [DURVET, INC.]

UTERINE BOLUS (Urea) Tablet [DURVET, INC.]

Updated Date: Feb 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-2-2018

RUMEN BOLUS (Magnesium Oxide) Tablet [Durvet, Inc.]

RUMEN BOLUS (Magnesium Oxide) Tablet [Durvet, Inc.]

Updated Date: Feb 28, 2018 EST

US - DailyMed

27-2-2018

MVT BOLUS (Magnesium Oxide) Tablet [Henry Schein Animal Health]

MVT BOLUS (Magnesium Oxide) Tablet [Henry Schein Animal Health]

Updated Date: Feb 27, 2018 EST

US - DailyMed

23-6-2017

ASPIRIN BOLUS (Acetylsalicylic Acid) Tablet [MWI Veterinary Supply, Inc.]

ASPIRIN BOLUS (Acetylsalicylic Acid) Tablet [MWI Veterinary Supply, Inc.]

Updated Date: Jun 23, 2017 EST

US - DailyMed

15-6-2017

Single-Shot IDegLira Bests Basal-Bolus Insulin Regimen in Diabetes

Single-Shot IDegLira Bests Basal-Bolus Insulin Regimen in Diabetes

A single daily injection of fixed-dose insulin degludec/liraglutide (IDegLira) (Xultophy 100/3.6, Novo Nordisk) could offer an alternative to multiple daily insulin injections for patients with type 2 diabetes who don't achieve glucose targets with basal insulin alone, new company-sponsored research shows.

US - RxList