Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLISTIN SULFAT
Animedica GmbH
QA07AA10
COLISTIN SULFATE
1 kg (Papiersack, Innenbeschichtung aus Polyethylen), Laufzeit: 36 Monate,5 kg (Papiersack, Innenbeschichtung aus Polyethylen),
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2007-11-15
at-colistinsulfat-120-pl-vs005b-barrierefrei 1 von 7 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-colistinsulfat-120-pl-vs005b-barrierefrei 2 von 7 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Colistinsulfat 120 mg/g „Ogris“ – Pulver zum Eingeben für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Mitvertrieb 1: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 1-3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Colistinsulfat 120 mg/g „Ogris“ – Pulver zum Eingeben für Tiere 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Colistinsulfat 120 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Glucose-Monohydrat Weißes bis beinahe weißes, kristallines Pulver 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Metaphylaxe von bakteriellen Darminfektionen der Rinder, Kälber, Schweine und Hühner, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin empfindliche E.coli. Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder Tieren mit Inappetenz sollte eine entsprechende systemische Behandlung durchgeführt werden. at-colistinsulfat-120-pl-vs005b-barrierefrei 3 von 7 ÄA Barrierefreiheit 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder dem Hilfsstoff. Nicht anwenden bei Infektionen mit Erregern, die Resistenzen gegenüber Polymyxinen aufweisen. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei neugeborenen Kälbern und Ferkeln. Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antibiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise be Lesen Sie das vollständige Dokument
Page 1 of 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Page 2 of 7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Colistinsulfat 120 mg/g „Ogris“ – Pulver zum Eingeben für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Colistinsulfat 120 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes bis beinahe weißes, kristallines Pulver zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Kalb, Schwein, Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Metaphylaxe von bakteriellen Darminfektionen der Rinder, Kälber, Schweine und Hühner, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin empfindliche _E.coli_. Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder Tieren mit Inappetenz sollte eine entsprechende systemische Behandlung durchgeführt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder dem Hilfsstoff. Nicht anwenden bei Infektionen mit Erregern, die Resistenzen gegenüber Polymyxinen aufweisen. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei neugeborenen Kälbern und Ferkeln. Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antibiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch _Clostridium _ _difficile_, führen könnte. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Zusätzlich zu der Behandlung sollten Grundsätze der guten Haltungsbedingungen und Hygienemaßnahmen berücksichtigt werden, um das Risiko von Infektionen zu reduzieren und die Entstehung von Resistenzen zu verhindern. Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien a Lesen Sie das vollständige Dokument