Colistine Eurovet 400000 IU/ml

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Colistine Eurovet 400000 IU/ml Lösung zum Einehmen
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Einehmen
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Colistine Eurovet 400000 IU/ml Lösung zum Einehmen
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V204127
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

Colistine Eurovet 400.000 IU/ml

II PACKUNGSBEILAGE

1 / 4

Bijsluiter – DE versie

Colistine Eurovet 400.000 IU/ml

GEBRAUCHSINFORMATION

Colistin Eurovet 400.000 I.E./ml

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber :

Eurovet NV / SA

Poorthoevestraat 4

B- 3550 Heusden-Zolder

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

NL- 5531 AE Bladel

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Colistin Eurovet 400.000 I.E./ml, Lösung zur Verabreichung über das Trinkwasser / die Milch

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Colistini sulfas 400.000 I.E./ml

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Magen-Darm-Infektionen, die durch für Colistin empfindliche gramnegative Bakterien (u.a.

Escherichia coli und Salmonella spp) verursacht wurden.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Tieren mit einer Nierenfunktionsstörung.

Nicht anwenden bei ruminierenden Kälbern.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Falls Resorption auftritt, besteht die Möglichkeit einer Neuro- bzw. Nephrotoxizität.

Bei Kälbern kann bereits bei Verabreichung der empfohlenen Dosis eine vorübergehende Apathie und

leichte Ataxie auftreten.

7.

ZIELTIERART(EN)

Nicht wiederkäuendes Kalb, Schwein.

2 / 4

Bijsluiter – DE versie

Colistine Eurovet 400.000 IU/ml

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Kalb:

2x täglich 6 ml pro 50 kg Körpergewicht (entspricht 100.000 I.E. Colistinsulfat pro kg Körpergewicht

pro Tag) während 3 - 5 Tage über die Kälbermilch.

Schwein:

2,5 Liter pro 1000 Liter Trinkwasser (entspricht 100.000 I.E. Colistinsulfat pro kg Körpergewicht pro

Tag) während 3 - 5 Tage.

Die Aufnahme des mit Wasser bzw. Milch vermischten Produktes ist vom klinischen Zustand der

Tiere abhängig. Um die korrekte Dosierung zu erzielen, ist die Konzentration gegebenenfalls

anzupassen. Zur Vermeidung einer Überdosierung ist das Körpergewicht der Tiere möglichst genau

zu bestimmen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Orale Verabreichung über das Trinkwasser oder mit der Kälbermilch. Nicht mit anderen

Tierarzneimitteln mischen.

10.

WARTEZEIT

Kalb: Fleisch und essbare Gewebe

7 Tage

Schwein: Fleisch und essbare Gewebe 2 Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25ºC lagern.

Nicht mehr nach dem auf dem Etikett nach EXP angegebenen Datum verwenden.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: sofort verwerten, nicht aufbewahren

Haltbarkeit nach Verwendung in der Milch oder im Trinkwasser: sofort verwerten,

nicht aufbewahren

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Colistin-

resistenter Bakterien erhöhenColistin verstärkt neuromuskuläre Blockaden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Colistin sollten nicht mit dem

Tierarzneimittel hantieren

Im Zusammenhang mit einer möglichen Resistenz und/oder Histaminrelease und Kontaktdermatitis ist

direkter Hautkontakt bei der Be- oder Verarbeitung sowie Verabreichung zu vermeiden. Tragen Sie

Handschuhe und einen Mundschutz!

3 / 4

Bijsluiter – DE versie

Colistine Eurovet 400.000 IU/ml

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaβnahmen für die Anwendung von Colistine Eurovet 400 I.U./ml

notwendig.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige Wechselwirkungen

Es sind kein Wechselwirkungen bei dieser Verwendung und Dosierung bekannt.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Bei Überdosierung kann Resorption auftreten.

Inkompatibilitäten

Colistine wird durch alkalische Lösungen inaktiviert. Das Produkt sollte nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Es sind die erforderlichen Vorkehrungen zu treffen, damit das Produkt keine Belastung für die

Umwelt darstellt.

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialen sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

09/2013.

15.

WEITERE ANGABEN

Verschreibungspflichtig.

BE-V204127

4 / 4

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

1-2-2018

01.02.2018: Idelvion 250 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 250 IE, 583.50, -7.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65743001 PSZulassungsinhaberCSL Behring AGNameIdelvion 250 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum30.08.2016  Erstzulassung Sequenz30.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse250 IEIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehan...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Idelvion 500 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 500 IE, 1126.00, -8.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65743002 PSZulassungsinhaberCSL Behring AGNameIdelvion 500 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum30.08.2016  Erstzulassung Sequenz30.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse500 IEIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehan...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Idelvion 1000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 1000 IE, 2211.00, -8.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65743003 PSZulassungsinhaberCSL Behring AGNameIdelvion 1000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum30.08.2016  Erstzulassung Sequenz30.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse1000 IEIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBeh...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Idelvion 2000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 2000 IE, 4380.95, -8.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65743004 PSZulassungsinhaberCSL Behring AGNameIdelvion 2000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum30.08.2016  Erstzulassung Sequenz30.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse2000 IEIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBeh...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Benlysta 120 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 216.70, -9.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61532001 PSZulassungsinhaberGlaxoSmithKline AGNameBenlysta 120 mg, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum14.06.2012  Erstzulassung Sequenz14.06.2012ATC-KlassierungBelimumab (L04AA26)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.06.2022Index Therapeuticus (BSV)07.15.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungSystemischer Lupus ery...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Benlysta 400 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 684.10, -10.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61532002 PSZulassungsinhaberGlaxoSmithKline AGNameBenlysta 400 mg, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum14.06.2012  Erstzulassung Sequenz14.06.2012ATC-KlassierungBelimumab (L04AA26)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.06.2022Index Therapeuticus (BSV)07.15.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungSystemischer Lupus ery...

ODDB -Open Drug Database