Colidimin 200 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-02-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-02-2021

Wirkstoff:

RIFAXIMIN

Verfügbar ab:

Gebro Pharma GmbH

ATC-Code:

A07AA11

INN (Internationale Bezeichnung):

rifaximin

Einheiten im Paket:

12 Stück, Laufzeit: 36 Monate,36 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Rifaximin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2005-10-18

Gebrauchsinformation

                                1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Colidimin 200 mg – Filmtabletten
Wirkstoff: Rifaximin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Colidimin 200 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colidimin 200 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Colidimin 200 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Colidimin 200 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
Was sind Colidimin 200 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Der in Colidimin 200 mg Filmtabletten enthaltene Wirkstoff Rifaximin
ist ein
Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Rifamycin-Antibiotika.
Rifaximin hemmt ein bestimmtes Bakterienenzym namens RNA-Polymerase
und beeinflusst
dadurch den Stoffwechsel des Bakteriums. Seine keimtötende Wirkung
richtet sich gegen die
meisten Bakterien, die Darminfektionen hervorrufen, sowie die
natürliche Keimbesiedlung im
Darm des Menschen.
Rifaximin entfaltet seine Wirkung ausschließlich im Magen-Darm-Trakt.
Colidimin 200 mg Filmtabletten werden eingenommen zur
⮚
ursächlichen Behandlung von Erkrankungen bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab
12 Jahren, die durch Rifaximin-empfindliche Bakterien im
Magen-Darm-T
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colidimin 200 mg - Filmtabletten
Colidimin 400 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 200 mg Rifaximin
1 Filmtablette enthält 400 mg Rifaximin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aussehen: rosafarbene, bikonvexe Filmtablette mit 10 mm (200 mg) bzw.
12 mm (400 mg)
Durchmesser bzw. einer Tablettenhöhe von ca. 4,9 mm (200 mg) bzw. ca.
6,5 mm (400 mg).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE

Kausale Behandlung von Erkrankungen bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren, die
durch Rifaximin-sensitive Bakterien im Gastrointestinaltrakt
verursacht, bzw. mitverursacht werden,
wie:
-
unkomplizierte Divertikelerkrankungen,
-
hepatische Enzephalopathie,
-
pseudomembranöse Kolitis durch Clostridium difficile,
-
bakterielles Überwucherungs-Syndrom,
-
Reisediarrhoe, verursacht durch nicht-invasive enteropathogene
Bakterien,

Präoperative Darmdekontamination.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
2
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN:_

_Reisediarrhö:_
Bis zu 800 mg Rifaximin täglich:
3 mal täglich 1 Filmtablette Colidimin 200 mg oder
2 mal täglich 2 Filmtabletten Colidimin 200 mg oder
2 mal täglich 1 Filmtablette Colidimin 400 mg

_Pseudomembranöse Kolitis durch Clostridium difficile:_
1200 mg Rifaximin täglich, verteilt auf 3 Einzeldosen:
3 mal täglich 2 Filmtabletten Colidimin 200 mg oder
3 mal täglich 1 Filmtablette Colidimin 400 mg

_Unkomplizierte Divertikelerkrankungen, präoperative
Darmdekontaminationen:_
Pro Behandlungszyklus 800 mg Rifaximin täglich, verteilt auf 2
Einzeldosen:
2 mal täglich 2 Filmtabletten Colidimin 200 mg oder
2 mal täglich 1 Filmtablette Colidimin 400 mg

_Hepatische Enzephalopathie_
Pro Behandlungszyklus 1200 mg Rifaximin t
                                
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