Colfen 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-11-2016
Fachinformation
(SPC)
08-11-2016
Wirkstoff:
FLORFENICOL
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QJ01BA90
INN (Internationale Bezeichnung):
FLORFENICOL
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
2011-07-28
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION
Colfen 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber in DE:
Pfizer GmbH
Linkstr. 10
10785 Berlin
Zulassungsinhaber in AT:
Pfizer Corporation Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
KRKA, tovarna zdravil, d.d. NOVO mesto
Smarjeska cesta 6
8501 NOVO MESTO
SLOWENIEN
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Colfen 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Florfenicol
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Florfenicol
300 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Propylenglycol
Dimethylsulfoxid
Macrogol 400
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung, praktisch frei von Partikeln
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind:
Infektionskrankheiten, die durch Florfenicol-empfindliche Bakterien verursacht
werden.
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Metaphylaktische
und
therapeutische
Behandlung
von
respiratorischen
Erkrankungen beim Rind aufgrund von Infektionen mit _Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida _und_ Histophilus somni. _
Die Erkrankung sollte vor der metaphylaktischen Behandlung im Rinderbestand
nachgewiesen sein._ _
Schwein:
Behandlung von akut auftretenden respiratorischen Erkrankungen, die durch
Florfenicol-empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae _und_ _
_Pasteurella multocida _verursacht werden.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Bullen und Ebern, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei beka
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Fachinformation
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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Colfen 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung, praktisch frei von Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rind:
Infektionskrankheiten,
die
durch
Florfenicol-empfindliche
Bakterien
verursacht werden.
Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen
Erkrankungen beim Rind aufgrund von Infektionen mit _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _
und_ Histophilus somni. _
Die Erkrankung sollte vor der metaphylaktischen Behandlung im
Rinderbestand nachgewiesen sein._ _
Schwein:
Behandlung von akut auftretenden respiratorischen Erkrankungen, die durch
Florfenicol-empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae _und_ _
_Pasteurella multocida _
verursacht werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Bullen und Ebern, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber dem Wirkstoff anwenden.
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4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
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