Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. Weichkapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
COLECALCIFEROL
Verfügbar ab:
Dermapharm GmbH
ATC-Code:
A11CC05
INN (Internationale Bezeichnung):
COLECALCIFEROL
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-04-10
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. Weichkapseln
Wirkstoff: Colecalciferol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol Dermapharm 20.000
I.E. beachten?
3.
Wie ist Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. und wofür wird es
angewendet?
Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. enthält Vitamin D
3
(auch bekannt als Colecalciferol) zur
Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des
Calciumeinbaus in das
Knochengewebe.
Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. wird angewendet
-
zur Anfangsbehandlung klinisch relevanter Vitamin-D-Mangelzustände
bei Erwachsenen
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol Dermapharm 20.000
I.E. beachten?
Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol, Erdnuss, Soja oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut)
l
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Fachinformation
1/8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 20,0 mg ölige Lösung von Colecalciferol
(entsprechend 0,5 mg
oder 20.000 I.E. Vitamin D
3
).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Erdnussöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel.
Hellgelbe, runde, durchsichtige Weichgelatinekapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Anfangsbehandlung von klinisch relevanten
Vitamin-D-Mangelzuständen bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Anfangsbehandlung von klinisch relevanten Vitamin-D-Mangelzuständen
_Erwachsene:_
-
1 Weichkapsel zweimal pro Woche (entsprechend 40.000 I.E./Woche) für
7 Wochen
(entsprechend einer Gesamtdosis von 280.000 I.E.).
Einen Monat nach der Anfangsbehandlung mit Colecalciferol Dermapharm
20.000 I.E. kann
eine Erhaltungstherapie mit niedrigeren Dosierungen von 800 bis 1.000
I.E. Vitamin D täglich
in Betracht gezogen werden. Hierfür stehen andere Zubereitungen zur
Verfügung. Der
behandelnde Arzt entscheidet über die individuelle Dosierung und
Dauer der Behandlung.
_Kinder und Jugendliche_
Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. Weichkapseln dürfen bei Kindern
im Alter von unter 12
Jahren wegen eines möglichen Erstickungsrisikos nicht angewendet
werden. Stattdessen werden
Tropfen oder auflösbare Tabletten empfohlen. Auf Grund fehlender
Daten zur Dosierung wird die
Anwendung bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren nicht
empfohlen.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen/Hyperkalzämie_
Im Falle von Hyperkalzämie oder Anzeichen eingeschränkter
Nierenfunktion muss die Dosis reduziert
oder die Behandlung abgebrochen werden. Beim Auftreten von
Hyperkalzurie (über 7,5 mmol
entsprechend 300 mg Calcium/24 h) muss die Dosis reduziert oder die
Behandlung abgebrochen
werden.
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Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Weichkapseln
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