Coldophthal - Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
NAPHAZOLIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
S01GA01
INN (Internationale Bezeichnung):
NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 ml
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sympathomimetics used as
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1977-02-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COLDOPHTHAL
® - AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Naphazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
-
1.
Was ist Coldophthal und wofür wird es angewendet?
-
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Coldophthal beachten?
-
3.
Wie ist Coldophthal anzuwenden?
-
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
-
5.
Wie ist Coldophthal aufzubewahren?
-
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLDOPHTHAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Coldophthal-Augentropfen werden zur symptomatischen Behandlung von
nicht infektiös bedingten
Reizzuständen der Bindehaut verwendet, verursacht durch Licht, Rauch,
Chemikalien, Staub, Zug
usw.
Coldophthal-Augentropfen enthalten eine gefäßverengende Substanz,
die eine Abschwellung der
Bindehaut bewirkt und die Entstehung von Absonderungen des Auges
hemmt. Die Wirkung von
Coldophthal-Augentropfen setzt nach wenigen Minuten ein und hält etwa
4 Stunden an.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLDOPHTHAL BEACHTEN?
COLDOPHTHAL-AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Naphazolin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an Grünem Star leiden;
-
nach Operationen an der Hirnanhangsdrüse oder nach chirurgischen
Eingriffen, die durch die Nase
ode
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Coldophthal
®
-Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält: 0,2 mg Naphazolinhydrochlorid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,03
mg/ml, Borsäure 20 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
1 ml entspricht 22 Tropfen.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen. Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von nicht infektiösen Reizzuständen
der Bindehaut.
COLDOPHTHAL-Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre:_ 3 x täglich 1 -2
Tropfen in den Bindehautsack
eintropfen.
_Kinder von 2 – 6 Jahren:_ Es liegen keine Studien zu Kindern unter
6 Jahren vor, daher kann keine
Dosierungsempfehlung gegeben werden. Die Anwendung soll nur nach
sorgfältiger Nutzen-Risiko-
Abwägung und in reduzierter Dosis erfolgen. (siehe auch 4.4, 4.8 und
4.9)
Bei _Kindern unter 2 Jahren_ ist die Anwendung von
Coldophthal-Augentropfen kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Dauer der Anwendung
Zwischen den einzelnen Verabreichungen soll ein Intervall von 4
Stunden nicht unterschritten
werden. Die Behandlung mit ColdophthalAugentropfen soll nicht länger
als 7 Tage bzw. bei
Kindern von 6 bis 12 Jahren nicht länger als 5 Tage fortgesetzt
werden. Vor einer neuerlichen
Behandlung ist eine Pause von mindestens 10 Tagen einzuhalten.
Längere, ununterbrochene Anwendung kann zu Gewöhnungserscheinungen
führen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge. Zum Eintropfen in den Bindehautsack.
Den Kopf zurücklegen, nach oben schauen und 1 - 2 Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen.
Um systemische Nebenwirkungen durch das Eindringen von
ColdophthalAugentropfen in den Nasen-
Rachenraum zu vermeiden und die Wirksamkeit zu erhöhen, empfehlen wir
den Ductus lacrimalis mit
dem Finger ca. 1 bis 2 Minuten zu d
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