Coldistop Nasenöl
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
retinoli palmitas, int-rac-alpha-tocopherylis acetas
Verfügbar ab:
Curatis AG
ATC-Code:
R01AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
retinoli palmitas, int-rac-alpha-tocopherylis acetas
Darreichungsform:
Nasenöl
Zusammensetzung:
retinoli palmitas 15000 U. I., int-rac-alpha-tocopherylis acetas 20 mg, terpinolum, arom.: limonis aetheroleum, aurantii süß flavedinis aetheroleum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Befeuchtung trockener Nasenschleimhaut, zur Säuberung der Nasenhöhlen, bei Krusten
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1975-04-07
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
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nach Anweisung des Arztes,
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Coldistop®
Nasenöl
Was ist Coldistop Nasenöl und wann wird es angewendet?
Die in Coldistop enthaltenen Vitamine A und E werden zur Linderung von
Beschwerden bei
chronisch geschädigter Schleimhaut angewendet. Vitamin A spielt bei
der Neubildung von
Schleimhautzellen und bei der Schleimhautproduktion eine wichtige
Rolle. Vitamin E unterstützt die
Wirkung von Vitamin A. Zusätzlich schützt Vitamin E das in Coldistop
enthaltene pflanzliche Öl vor
Zersetzung.
Coldistop Nasenöl dient zur Behandlung von akutem und chronischem
Schnupfen, insbesondere
trockene Formen und von Schnupfenformen, die mit einer Schädigung der
Nasenschleimhaut
einhergehen sowie zur Ergänzung und zur zwischenzeitlichen Behandlung
bei gleichzeitiger
Anwendung von wässrigen Nasentropfen, die schleimhautabschwellende
Mittel enthalten. Es ist zum
Aufweichen und Ablösen von Krusten und eingetrocknetem Sekret auf der
Nasenschleimhaut
geeignet.
Auf ärztliche Verordnung kann Coldistop Nasenöl ferner zur
Behandlung der inneren Nasen- und
Nebenhöhlen nach Operationen verwendet werden, z.B. nach
Nasenscheidewandoperationen, nach
Kieferhöhlenoperationen etc. Hiezu wird ein Tampon vor dem Einführen
in die Nase mit Coldistop
Nasenöl getränkt.
Wann darf Coldistop Nasenöl nicht angewendet werden?
Coldistop Nasenöl darf bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie)
gegen einen der Inhaltsstoffe
sowie
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Coldistop®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Retinoli palmitas, alfa-Tocopheroli acetas.
Hilfsstoffe: Limonis aetheroleum, Aurantii dulcis flavedinis
aetheroleum, Terpinolum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Nasenöl.
1 ml enthält: Retinoli palmitas 15000 U.I., alfa-Tocopheroli acetas
20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute und chronische Rhinitis, insbesondere alle trockenen
Rhinitisformen; zur Ergänzungs- und
Intervallbehandlung bei gleichzeitiger Verwendung wässriger
Nasentropfen, die Vasokonstriktoren
enthalten; Rhinitisformen, die mit Schleimhautatrophie einhergehen;
zur Dauerbehandlung der
Ozaena (Coldistop Nasenöl dient hier auch zum Aufweichen und Ablösen
von Krusten in der Nase
und von eingetrocknetem Sekret auf der Schleimhaut); Epipharyngitis
sicca, Pharyngitis chronica
sicca.
Coldistop Nasenöl wird ferner zur Tamponbehandlung der inneren Nasen-
und Nebenhöhlen nach
Operationen verwendet, z.B. nach Nasenscheidewandoperationen, nach
Kieferhöhlenoperationen etc.
Die Tampons werden hierbei vor dem Einführen mit Coldistop Nasenöl
getränkt, wobei gleichzeitig
bei Bedarf auch Antibiotika in Pulverform zugesetzt werden können.
Dosierung/Anwendung
Bei zurückgeneigtem Kopf mehrmals täglich 2–3 Tropfen in jedes
Nasenloch einträufeln. Coldistop
Nasenöl kann auch mit einem Wattestäbchen in der Nase verteilt oder
mit dem reinen Finger leicht
einmassiert werden. Die Anwendung und Sicherheit von Coldistop wurde
bei Kindern nicht geprüft.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile, manifeste
Hypervitaminose A.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Kindern bis zu 6 Jahren soll Coldistop nur bei dringender
Indikation verwendet werden.
Jeweils nur wenige Tropfen von Coldistop Nasenöl in die Nase bringen,
um das Einatmen des Öles
in die Lunge zu vermeiden.
Interaktionen
Bisher keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind weder kontrollierte Studien am Tier noch an schwangeren Frauen
verfügbar.
Da teratogene Effekte wegen des Vitami
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