Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIPHENHYDRAMIN HYDROCHLORID; NAPHAZOLIN HYDROCHLORID
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
S01GA51
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE
10 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Sympathomimetics used as
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1983-05-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COLDISTAN AUGENTROPFEN Wirkstoffe: Diphenhydramin, Naphazolin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist COLDISTAN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von COLDISTAN beachten? 3. Wie ist COLDISTAN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist COLDISTAN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLDISTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? COLDISTAN Augentropfen wirken abschwellend, da sie eine gefäßverengende Substanz enthalten. Dadurch wird eine Abschwellung der Schleimhaut bewirkt und die Entstehung von Absonderungen des Auges gehemmt. Außerdem ist eine antiallergische Substanz enthalten, wodurch zusätzlich allergische Reaktionen gehemmt werden. Die Wirkung der COLDISTAN Augentropfen setzt nach ca. 10 Minuten ein und hält 4 - 6 Stunden an. COLDISTAN Augentropfen werden angewendet: Zur symptomatischen Behandlung vorwiegend allergischer Schleimhautschwellungen und Katarrhe der Augen. Bei allergisch bedingten Liderkrankungen und Bindehautentzündungen (Heuschnupfenkonjunktivitis) und Affekten der Tränenwege. Bei Bindehautreizungen durch Sonne und andere starke Lichtquellen (Schweißlicht), durch Rauch oder Chemikalien. COLDI Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS COLDISTAN Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: Diphenhydraminhydrochlorid 1,0 mg Naphazolinhydrochlorid 0,5 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,05 mg/ml Benzalkoniumchlorid, 6,12 mg/ml Phosphatpuffer Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 1 ml entspricht 25 Tropfen 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung vorwiegend allergischer Schleimhautschwellungen und Katarrhe der Augen. Allergisch bedingte Liderkrankungen und Bindehautentzündungen (Heuschnupfenkonjunktivitis) und Affekte der Tränenwege. Bindehautreizungen durch Sonne und andere starke Lichtquellen (Schweißlicht), durch Rauch oder Chemikalien. COLDISTAN Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre:_ 3 - 6x täglich 1 - 2 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. _Kinder unter 6 Jahren:_ _Kinder von 2 - 6 Jahren:_ Es liegen keine Studien zu Kindern unter 6 Jahren vor, daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden. Die Anwendung soll nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und in reduzierter Dosis erfolgen. (siehe auch 4.4, 4.8 und 4.9) Bei _Kleinkindern unter 2 Jahren_ ist die Anwendung von COLDISTAN Augentropfen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Coldistan Augentropfen dürfen Kindern bis 12 Jahren nur über ärztliche Verschreibung gegeben werden. Bei falscher Anwendung oder versehentlicher Einnahme kann es zu den im Kapitel „Überdosierung“ angeführten Symptomen kommen. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Zum Eintropfen in den Bindehautsack. Den Kopf zurücklegen, nach oben schauen und 1 - 2 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Um systemische Nebenwirkungen durch das Eindringen von COLDISTAN Augentropfen in den Nasen-Rachenraum zu Lesen Sie das vollständige Dokument