Coldistan Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2023
Fachinformation
(SPC)
01-09-2023
Wirkstoff:
DIPHENHYDRAMIN HYDROCHLORID; NAPHAZOLIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
S01GA51
INN (Internationale Bezeichnung):
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sympathomimetics used as
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1983-05-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLDISTAN AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Diphenhydramin, Naphazolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist COLDISTAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von COLDISTAN beachten?
3.
Wie ist COLDISTAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist COLDISTAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLDISTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
COLDISTAN Augentropfen wirken abschwellend, da sie eine
gefäßverengende Substanz enthalten.
Dadurch wird eine Abschwellung der Schleimhaut bewirkt und die
Entstehung von Absonderungen
des Auges gehemmt.
Außerdem ist eine antiallergische Substanz enthalten, wodurch
zusätzlich allergische Reaktionen
gehemmt werden. Die Wirkung der COLDISTAN Augentropfen setzt nach ca.
10 Minuten ein und
hält 4 - 6 Stunden an.
COLDISTAN Augentropfen werden angewendet:
Zur symptomatischen Behandlung vorwiegend allergischer
Schleimhautschwellungen und Katarrhe
der Augen.
Bei allergisch bedingten Liderkrankungen und Bindehautentzündungen
(Heuschnupfenkonjunktivitis)
und Affekten der Tränenwege.
Bei Bindehautreizungen durch Sonne und andere starke Lichtquellen
(Schweißlicht), durch Rauch
oder Chemikalien.
COLDI
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
COLDISTAN Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Diphenhydraminhydrochlorid 1,0 mg
Naphazolinhydrochlorid 0,5 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,05 mg/ml
Benzalkoniumchlorid,
6,12 mg/ml Phosphatpuffer
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
1 ml entspricht 25 Tropfen
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen. Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung vorwiegend allergischer
Schleimhautschwellungen und Katarrhe
der Augen.
Allergisch bedingte Liderkrankungen und Bindehautentzündungen
(Heuschnupfenkonjunktivitis) und
Affekte der Tränenwege. Bindehautreizungen durch Sonne und andere
starke Lichtquellen
(Schweißlicht), durch Rauch oder Chemikalien.
COLDISTAN Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern über 6
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre:_
3 - 6x täglich 1 - 2 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
_Kinder unter 6 Jahren:_
_Kinder von 2 - 6 Jahren:_
Es liegen keine Studien zu Kindern unter 6 Jahren vor, daher kann
keine Dosierungsempfehlung
gegeben werden. Die Anwendung soll nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung und in
reduzierter Dosis erfolgen. (siehe auch 4.4, 4.8 und 4.9)
Bei _Kleinkindern unter 2 Jahren_ ist die Anwendung von COLDISTAN
Augentropfen kontraindiziert
(siehe Abschnitt 4.3).
Coldistan Augentropfen dürfen Kindern bis 12 Jahren nur über
ärztliche Verschreibung gegeben
werden.
Bei falscher Anwendung oder versehentlicher Einnahme kann es zu den im
Kapitel „Überdosierung“
angeführten Symptomen kommen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge. Zum Eintropfen in den Bindehautsack.
Den Kopf zurücklegen, nach oben schauen und 1 - 2 Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen.
Um systemische Nebenwirkungen durch das Eindringen von COLDISTAN
Augentropfen in den
Nasen-Rachenraum zu
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