Coldargan Lösung

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Coldargan Lösung
  • Darreichungsform:
  • Lösung
  • Einheiten im Paket:
  • 10 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 ml mit Nebulisator, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Coldargan Lösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antiinfectives and antise
  • Anwendungsgebiete:
  • Hals und Nasenheilkunde: Zur Behandlung akuter und chronischer Schleimhautkatarrhe, bakteriell bedingter Schleimhautentzün-dungen, bakteriell bedingter Rhinitiden, eitrigen Schnupfens und seiner Folgen, akuter und chronischer Rachenkatarrhe, akuter eitriger Sinusitiden, chronisch purpulenter Nebenhöhlenaffektion, akuter und chronischer Tonsillitis, Stomatitis, Epipharyngitis, Laryngitis (zur Kehlkopfinstillation allein oder mit Olivenöl gemischt). COLDARGAN kann in der Zahnheilkunde zur Desinfektion der Schleimhaut sowie bei Gingivitiden,verwendet werden. Weitere Anwendungsgebiete von COLDARGAN in verdünnten Lösungen (z.B. 0,5 %) sind die Urologie sowie die Gastro-Enterologie.
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 11378
  • Berechtigungsdatum:
  • 20-03-1961
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

COLDARGAN Lösung 

Silberproteinat, Ephedrinlävulinat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses 

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. 

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann 

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.   Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Coldargan und wofür wird es angewendet? 

Was sollten Sie vor der Anwendung von Coldargan beachten? 

Wie ist Coldargan anzuwenden? 

Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

Wie ist Coldargan aufzubewahren? 

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Coldargan und wofür wird es angewendet?

COLDARGAN enthält eine gefäßverengende Substanz, die eine Abschwellung der Schleimhaut und eine 

Hemmung der Sekretproduktion bewirkt, und eine desinfizierend sowie antiseptisch wirkende Substanz. Die 

Wirkung von COLDARGAN setzt nach wenigen Minuten ein und hält etwa 4 - 6 Stunden an.

COLDARGAN wird zur Behandlung akuter und chronischer Schleimhautkatarrhe, bakteriell bedingter 

Schleimhautentzündungen, bakteriell bedingter Schnupfenformen, eitrigen Schnupfens und seiner Folgen, 

akuter und chronischer Rachenkatarrhe, akuter und chronischer eitriger Nebenhöhlenentzündungen, akuter 

und chronischer Entzündungen der Mandeln, der Nebenhöhle, der Mundschleimhaut, des Rachens und des 

Kehlkopfbereiches (zur Einträufelung in den Kehlkopf oder mit Olivenöl vermischt) verwendet.

COLDARGAN kann in der Zahnheilkunde zur Desinfektion der Schleimhaut sowie bei 

Zahnfleischentzündungen verwendet werden.

Weitere Anwendungsgebiete von COLDARGAN in verdünnten Lösungen (z.B. 0,5 %) sind die Urologie 

sowie die Gastro-Enterologie.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Coldargan beachten? 

Coldargan darf nicht angewendet werden, 

- wenn Sie allergisch gegen Silberproteinat, Ephedrinlävulinat oder einen der in Abschnitt 6. genannten 

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- Bei trockener Nasenschleimhautentzündung.

- Nach Operationen an der Hirnanhangsdrüse oder nach chirurgischen Eingriffen, die durch die Nase oder

durch den Mund vorgenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie COLDARGAN anwenden.

 Wenn eine Schwangerschaft eintritt oder erwünscht ist, oder ein Säugling gestillt wird, informieren Sie 

Ihren Arzt umgehend von diesem Umstand.

 Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nicht bessern wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

 Halten Sie die Dosierung unbedingt ein.

 Bitte berichten Sie Ihrem Arzt vor Beginn der Anwendung, wenn Sie in Ihrer Vergangenheit an einer 

Herzerkrankung, unregelmäßigem Herzrhythmus oder an einem Engegefühl in der Herzgegend (Angina 

pectoris) gelitten haben.

 Falls Sie unter Bluthochdruck, Herzerkrankungen, erhöhtem Blutzuckerspiegel, Durchblutungsstörungen 

in den Gliedmaßen, Gefäßverschlusserkrankungen, Ausweitungen von Gefäßwänden, Arterienverkalkung 

oder anderen Gefäßerkrankungen leiden, sollten Sie COLDARGAN Lösung wegen der Gefahr einer 

allgemeinen Gefäßverengung nur nach ausdrücklicher Rücksprache mit Ihrem Arzt verwenden.

 Bei einer Schilddrüsenüberfunktion oder einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) sowie 

einer Vergrößerung der Prostata sollten Sie COLDARGAN Lösung nur nach ausdrücklicher Rücksprache 

mit Ihrem Arzt verwenden, der Ihnen die in diesem Fall für Sie richtige Dosierung verordnen wird.

 Allgemein ist bei Patienten, die eine verstärkte Reaktion (z.B. Schlaflosigkeit, Schwindel) auf 

gefäßverengende Substanzen zeigen, erhöhte Vorsicht geboten.

 COLDARGAN Lösung sollte ohne ärztliche Anweisung nicht bei anderen Personen oder beim selben 

Patienten zu einem anderen Zeitpunkt verwendet werden, auch wenn ähnliche Beschwerden vorliegen.

 Die Behandlungsdauer von 10 Tagen soll nicht überschritten werden. Danach sollte eine Pause von 

mindestens 10 Tagen bis zur neuerlichen Verwendung eingehalten werden. Bei einer zu rasch 

wiederholten oder länger dauernden Anwendung kann es zu einer Trockenheit der Schleimhaut kommen 

und die Wirkung ins Gegenteil umschlagen mit einem erneuten Auftreten einer Schleimhautschwellung.

 Eine zu rasch wiederholte Anwendung, Überdosierung sowie eine Einnahme durch den Mund sind 

unbedingt zu vermeiden, da es in solchen Fällen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen seitens des 

Zentralnervensystems sowie seitens des Herzens und Kreislaufes kommen kann.

 COLDARGAN Lösung darf nicht in die Augen gesprüht werden.

 Die Anwendung des Arzneimittels COLDARGAN Lösung kann bei Dopingkontrollen zu positiven 

Ergebnissen führen.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern unter 6 Jahren soll COLDARGAN Lösung nicht verwendet werden.

Anwendung von Coldargan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere 

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

 Wegen der Gefahr einer Blutdruckkrise soll COLDARGAN Lösung nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, 

die gegen Depressionen verwendet werden (MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva), angewendet 

werden. Die Einnahme solcher Mittel sollte vor der Anwendung von COLDARGAN Lösung beendet 

werden. Dies kann jedoch nur von Ihrem Arzt angeordnet werden.

 Auch bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Alpha- und Beta- 

Rezeptorblocker) kann es zum Auftreten von Wechselwirkungen kommen.

 Die Wirksamkeit von COLDARGAN Lösung kann durch gleichzeitige Verwendung von bestimmten 

Medikamenten zur Bluthochdruckbehandlung (Reserpin, Guanethidin oder Methyldopa) vermindert 

werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, 

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arz oder Apotheker um 

Rat.

Coldargan soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verwendet werden, da die sichere Anwendung in 

der Schwangerschaft bisher nicht eindeutig geklärt ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Durch den in COLDARGAN  Lösung enthaltenen Wirkstoff Ephedrin können, vor allem bei längerer 

Anwendung, die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch zentrale Erregung 

beeinträchtigt sein.

3. Wie ist Coldargan anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach 

Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie 

sich nicht sicher sind.

Flasche vor Gebrauch schütteln!

Coldargan Lösung:

Nach gründlicher Nasenreinigung Kopf zurücklegen und Coldargan mit der Pipette in die Nasenlöcher 

tropfen. Sodann durch mehrmaliges Drücken der Nasenflügel oder Aufschnupfen die Flüssigkeit verteilen. 

Nach Gebrauch die Pipette, wenn möglich mit heißem Wasser abspülen, um eine Verunreinigung des 

Fläschcheninhaltes zu vermeiden.

Auf die Schleimhaut des Mundes und des Rachens kann Coldargan durch Spülen, Betupfen, Pinseln oder 

mittels Zerstäuber aufgebracht werden.

Coldargan Lösung mit Nebulisator:

Nach gründlicher Nasenreinigung und nach Abnahme der Schutzkappe wird der Konus des Nasensprays in 

jedes Nasenloch eingeführt und die Lösung durch 1 Sprühstoß versprüht.

Vor der ersten Anwendung den Pumpaufsatz mehrmals hinunterdrücken bis der Sprühnebel erscheint.

Danach ist der Dosiersprüher bei jedem weiteren Pumpstoß sofort gebrauchsfähig.

Es wird empfohlen den Sprühstoß nicht auf Kleidungsstücke zu sprühen, da es zu braunen schwer wieder 

auswaschbaren Verfärbungen des Stoffes kommt.

Weiters wird empfohlen, zum Reinigen der Nase Papiertaschentücher zu verwenden, da in 

Stofftaschentüchern braune Flecken zurückbleiben können.

Dosierung von Coldargan Lösung:

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 2 - 4 x täglich 4 - 5 Tropfen.

Dosierung von Coldargan Lösung mit Nebulisator:

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren 2 - 4 x täglich 1 Sprühstoß.

Zwischen den einzelnen Verabreichungen soll ein Abstand von 3 Stunden liegen. Die Behandlung mit 

Coldargan soll nicht länger als 10 Tage fortgesetzt werden. Vor einer neuerlichen Behandlung ist eine Pause 

von mindestens 10 Tagen einzuschieben.

Eine fortlaufende Behandlung mit COLDARGAN Lösung darf nicht durchgeführt werden.

Bei Dauergebrauch von abschwellenden Nasentropfen besteht die Möglichkeit einer Wirkungsminderung, da 

es zu Gewöhnungserscheinungen kommen kann  

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern unter 6 Jahren soll COLDARGAN Lösung nicht eingesetzt werden.

Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren soll COLDARGAN Lösung laut Anordnung des Arztes entsprechend 

niedriger dosiert werden (halbe Dosis).

Wenn Sie eine größere Menge von Coldargan angewendet haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung oder zu rasch wiederholter Anwendung, insbesondere bei Einnahme durch den Mund, 

kann es zum Auftreten folgender Symptome kommen: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unruhe, Angst, 

Schlaflosigkeit, Zittern, Schwindel, Kopfschmerz, Schwäche, Benommenheit, Schläfrigkeit, Hautrötung, 

Schweißausbrüche, zentrale Dämpfung mit starker Reduktion der Körpertemperatur, Halluzinationen und 

psychotische Zustände, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag, Blutdruckanstieg.

Sollten Sie irrtümlich zuviel oder zu oft eingetropft/eingesprüht haben bzw. verschlechtert sich Ihr Zustand, 

dann informieren Sie sofort einen Arzt. Bitte lesen Sie auch die Abschnitte „Warnhinweise und 

Vorsichtsmaßnahmen“ und „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“! Vor allem bei Kindern kann es zu 

lebensbedrohlichen Zuständen kommen.

Wenn Sie die Anwendung von Coldargan vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie 

die Anwendung in gewohnter Weise fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 

Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen.

 Nach dem Aufbringen auf die Schleimhaut kann vorübergehend ein brennendes Gefühl auftreten.

 Bei überempfindlichen Patienten kann es bei Kontakt mit COLDARGAN Lösung zum Auftreten von 

Hautreizungen kommen.

 Allgemeinsymptome, wie Herzklopfen, Blutdruckanstieg und Schwindel kommen meist nur bei Patienten 

mit Herz-Kreislauferkrankungen vor. Gelegentlich werden Zeichen einer zentralnervösen Erregung, wie 

Unruhe oder Schlafstörungen beobachtet.

 Obwohl nicht genau bekannt ist, wie häufig diese Nebenwirkung auftritt, können bei einigen Personen 

gelegentlich Schmerzen in der Brust (aufgrund von Herzerkrankungen wie Angina pectoris) auftreten. 

Bitte berichten Sie Ihrem Arzt, wenn derartige Symptome während der Anwendung bei Ihnen auftreten. 

Setzen Sie jedoch das Medikament nicht ab, außer wenn Sie dazu aufgefordert werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.   Dies gilt auch für Nebenwirkungen, 

die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:  http://www.basg.gv.at/

anzeigen. 

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit 

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Coldargan aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht 

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 2 Monate

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das 

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt 

bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Coldargan enthält 

Die Wirkstoffe sind: Silberproteinat, Ephedrinlävulinat

10 ml enthalten: 250  mg Silberproteinat 

200  mg Ephedrinlävulinat

Coldargan Lösung: 1 ml Lösung = 27 Tropfen

Coldargan Lösung mit Nebulisator: 1 Sprühstoß = 0, 14 ml Lösung 

-Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumlävulinat, Calciumlävulinat, gereinigtes Wasser. 

Wie Coldargan aussieht und Inhalt der Packung

Coldargan Lösung:

Nasentropfen, Lösung

Tropfen zur Anwendung im Mund- und Rachenraum

Coldargan Lösung mit Nebulisator:

Nasenspray

Spray zur Anwendung im Mund- und Rachenraum, Lösung

Dunkelbraune Lösung.

Braunglasfläschchen mit Tropfpipette und Kunststoff-Schraubverschluss bzw. mit Kunststoff-Nebulisator, 

10 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sigmapharm Arzneimittel GmbH

Leystr. 129

1200 Wien

Hersteller: 

MoNo chem-pharm. Produkte GmbH

Leystr. 129

1200 Wien

Z. Nr.: 11.378

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.

Document Outline

25-4-2018

Labrada Nutrition Issues Allergy Alert on Undeclared Egg in "Leanpro8" Protein Powder

Labrada Nutrition Issues Allergy Alert on Undeclared Egg in "Leanpro8" Protein Powder

Labrada Nutrition of Houston, TX, is recalling specific lots of its "LeanPro8" Protein Powder because they may contain undeclared egg protein. People who have allergies to egg protein run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

EU/3/16/1817 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1817 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1817 (Active substance: Human donor haematopoietic stem and progenitor cells that have been treated ex vivo with the protein transduction domain of the HIV-1 transactivation protein fused to MYC transcription factor) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3143 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/191/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety