Coldan - Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-01-2020
Fachinformation
(SPC)
17-01-2020
Wirkstoff:
NAPHAZOLIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
S01GA01
INN (Internationale Bezeichnung):
NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 ml
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sympathomimetics used as
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1983-05-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLDAN AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Naphazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist COLDAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von COLDAN beachten?
3.
Wie ist COLDAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist COLDAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
COLDAN Augentropfen werden zur Behandlung von nicht infektiös
bedingten Reizzuständen der
Bindehaut verwendet, verursacht durch Licht, Rauch, Chemikalien,
Staub, Zug usw.
COLDAN Augentropfen enthalten eine gefäßverengende Substanz, die
eine Abschwellung der
Bindehaut bewirkt und die Entstehung von Absonderungen des Auges
hemmt. Die Wirkung von
COLDAN Augentropfen setzt nach wenigen Minuten ein und hält etwa 4
Stunden an.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLDAN BEACHTEN?
COLDAN AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Naphazolin oder einen der in Abschnitt 6:
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei trockener Augenentzündung;
-
wenn Sie an Grünem Star (Engwinkelglaukom) leiden;
-
nach Operationen an der Hirnanhangsdrüse oder nach chirurgischen
Ein
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
COLDAN Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml isotone, gepufferte, wässrige Lösung enthält 1 mg
Naphazolinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,05 mg
Benzalkoniumchlorid,
6,12 mg/ml Phosphatpuffer
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
1 ml = 24 Tropfen
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung nicht infektiös bedingter Konjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren_: 1 – 2x täglich 1
– 2 Tropfen in den Bindehautsack
eintropfen.
_Kinder von 2 – 6 Jahren:_ Es liegen keine Studien zu Kindern unter
6 Jahren vor, daher kann keine
Dosierungsempfehlung gegeben werden. Die Anwendung soll nur nach
sorgfältiger Nutzen-Risiko-
Abwägung erfolgen.
Bei _Kindern unter 2 Jahren_ ist die Anwendung von COLDAN Augentropfen
kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung:
Zur Anwendung am Auge. Zum Eintropfen in den Bindehautsack.
Den Kopf zurücklegen, nach oben schauen und 1 - 2 Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen.
Um systemische Nebenwirkungen durch das Eindringen von COLDAN
Augentropfen in den Nasen-
Rachenraum zu vermeiden und die Wirksamkeit zu erhöhen, empfehlen wir
den Ductus lacrimalis mit
dem Finger ca. 1 bis 2 Minuten zu drücken.
Um Kontaminationen zu vermeiden, sollen keine Oberflächen, auch nicht
das Auge, mit dem Tropfer
berührt werden.
Hinweise für Kontaktlinsenträger: siehe 4.4.
Dauer der Anwendung:
2
Zwischen den einzelnen Verabreichungen soll ein Intervall von 4
Stunden nicht unterschritten werden.
Die Behandlung mit COLDAN Augentropfen soll ohne Anweisung des
behandelnden Arztes nicht
länger als 7 Tage bzw. bei Kindern von 6 bis 12 Jahren nicht länger
als 5 Tage fortgesetzt werden.
Patienten sind darüber zu informieren, ihren Arzt zu kontaktieren,
wenn sich die Symptome
verschlec
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