Colda

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Colda - Balsam
  • Einheiten im Paket:
  • 30 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Colda - Balsam
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Expectorants

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15476
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

126384_F_GI_11-10-13_Colda Balsam.doc 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

COLDA - Balsam 

Salbeiöl, Thujaöl, Latschenkieferöl, racemischer Campher, Kiefernadelöl, Dexpanthenol, 

Eukalyptusöl  

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige 

Informationen für Sie. 

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg 

zu erzielen, muss COLDA Balsam jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. 

-  Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 8 - 10 Tagen keine Besserung eintritt, 

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. 

-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was ist COLDA Balsam und wofür wird es angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von COLDA Balsam beachten? 

3.  Wie ist COLDA Balsam anzuwenden? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist COLDA Balsam aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS IST COLDA BALSAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Die in COLDA Balsam enthaltenen ätherischen Öle weisen schleimlösende, desinfizierende, 

entzündungshemmende, krampflösende und schweißhemmende Eigenschaften auf.  

Anwendungsgebiete: 

Zur äußerlichen Behandlung von Erkältungskrankheiten, akuter und chronischer Bronchitis 

(Entzündung der Bronchien), Schnupfen, Husten, Heiserkeit. 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLDA BALSAM BEACHTEN? 

COLDA Balsam darf nicht angewendet werden, 

-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salbeiöl, Thujaöl, Latschenkieferöl, racemischem 

Campher, Kiefernadelöl, Dexpanthenol, Eukalyptusöl oder einen der sonstigen Bestandteile 

von COLDA Balsam sind; 

-  wenn Sie an Ekzemen (Juckflechte) oder entzündlichen Hauterkrankungen leiden;  

-  wenn Sie  an Keuchhusten, Bronchialasthma (anfallsweises Auftreten von Atemnot infolge 

Bronchialverengung) oder  an einer schweren Lebererkrankung leiden; 

-  bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer 

ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen (die Inhalation von Colda-

Balsam kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen); 

-  bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren  (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes) ; 

-  in der Schwangerschaft und Stillzeit. 

126384_F_GI_11-10-13_Colda Balsam.doc 

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von COLDA Balsam ist erforderlich 

Nur zur äußerlichen Anwendung und Inhalation. 

COLDA  Balsam  soll  nicht  im  Bereich  des  Gesichtes  speziell  der  Nasenlöcher  aufgetragen  werden 

(Kollapsgefahr bei Kindern).   

Die Anwendung zu großer Mengen bei Inhalation oder bei Einreibung sowie die Einnahme durch den 

Mund sind wegen der Gefahr verstärkter Nebenwirkungen, vor allem bei Kindern, zu vermeiden. 

COLDA  Balsam  ist  nicht  geeignet  zur  Behandlung  von  bakteriellen  Entzündungen  der  Bronchien 

sowie bei Lungenentzündung.  

Bei Anwendung von COLDA Balsam mit anderen Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / 

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Das in COLDA Balsam enthaltene Eukalyptusöl beschleunigt den Abbau von Fremdstoffen in der 

Leber. Es ist deshalb nicht auszuschließen, dass die Wirkung anderer Arzneimittel abgeschwächt oder 

verkürzt wird. Dies kann bei großflächiger und/oder langfristiger Anwendung von COLDA Balsam 

auf der Haut der Fall sein. Bisher beschrieben sind solche Wirkungen auf Barbiturate (Schlaf- und 

Narkosemittel) und Pyrazolone (Arzneimittel, das zur Senkung von Fieber, gegen Schmerzen und zur 

Hemmung von Entzündungen eingesetzt wird).      

Schwangerschaft und Stillzeit 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen sollte COLDA Balsam in der Schwangerschaft und 

Stillzeit nicht angewendet werden. 

  

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Es sind keine besonderen Vorsichtmaßnahmen erforderlich. 

3.  WIE IST COLDA BALSAM ANZUWENDEN? 

Art der Anwendung: 

Zur Anwendung auf der Haut und zum Inhalieren. 

Dosierung: 

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. 

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien: 

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren 

Einreibung:   Morgens und abends einen 1 – 2 cm langen Gelstreifen- bei Kindern entsprechend 

weniger auf Hals, Brust und Rücken auftragen und leicht einmassieren; Die Wirkung 

wird noch verstärkt, wenn die eingeriebenen Hautpartien mit warmer Bettkleidung oder 

vorgewärmten Tüchern bedeckt werden. 

Inhalation:   Mehrmals täglich 1 - 2 Kaffeelöffel COLDA Balsam in 1 Liter kochendem Wasser oder 

Salzwasser auflösen und über 10 – 15 Minuten inhalieren. 

Kinder unter 2 Jahren 

COLDA Balsam darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.  

Die Behandlung mit COLDA Balsam sollte nicht länger als 10 Tage andauern. 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung 

von COLDA Balsam zu stark oder zu schwach ist. 

126384_F_GI_11-10-13_Colda Balsam.doc 

Wenn Sie eine größere Menge von COLDA Balsam angewendet haben, als Sie sollten 

Überdosierung sowie eine Einnahme durch den Mund sind in jedem Fall zu vermeiden, da, vor allem 

bei Kindern, schwere u.U. lebensbedrohliche Vergiftungserscheinungen auftreten können. Wenn sich 

solche Erscheinungen, die jederzeit während der Behandlung auftreten können, zeigen, muss 

unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden. 

Um eine konzentrierte Inhalation zu vermeiden, soll COLDA Balsam nicht im Bereich des Gesichtes, 

speziell der Nasenlöcher, aufgetragen werden, da in solchen Fällen, speziell bei Kindern, ein 

sofortiger Kollaps auftreten kann. 

Symptom einer Überdosierung: 

Magen/Darmtrakt: Magenschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen sowie Durchfälle. 

Herz-Kreislaufsystem: beschleunigter Puls, Blutdruckabfall. 

Atemwege:  Stimmritzenkrampf,  Atemdepression  (Verminderung  der  Atmung),  Krampf  der 

Bronchialmuskeln, beschleunigtes Atmen, Lungenentzündung.  

Nervensystem:  Pupillenverengung,  Kopfschmerz,  Schwindel,  Wärmegefühl,  zunächst  zentrale  Er-

regung mit Muskelzuckungen, Krämpfen, Delirium (Verwirrtheitszustand), schließlich Dämpfung des 

Zentralnervensystems mit Atemstörungen und Koma. 

Therapie / Hinweis für den Arzt 

Die Therapie erfolgt symptomatisch. 

Wenn Sie die Anwendung von COLDA Balsam vergessen haben 

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder 

Apotheker. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann COLDA Balsam Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten 

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser 

Gebrauchsinformation angegeben sind.   

  

Die unten angeführten Nebenwirkungen wurden mit folgenden Häufigkeiten beobachtet: 

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten),  

häufig (bei mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Patienten),  

gelegentlich (bei mehr als 1 von 1000, aber weniger als 1 von 100 Patienten), 

selten (bei mehr als 1 von 10000, aber weniger als 1 von 1000 Patienten), 

sehr selten (bei 1 oder weniger als 10000 Patienten einschließlich Einzelfälle). 

Haut 

Ohne Häufigkeitsangaben: Reizerscheinungen wie Rötungen, Ausschlag, Blasenbildung, Juckreiz 

oder Ekzeme.  

Nervensystem 

Gelegentlich: vorübergehende Gefühllosigkeit auf den behandelten Hautstellen aufgrund der leichten, 

örtlich betäubenden Wirkung von Campher. 

Atemtrakt 

Sehr selten: bestehende Krämpfe der Bronchialmuskulatur mit Atemnot bis hin zum Atemstillstand 

können verstärkt werden. 

126384_F_GI_11-10-13_Colda Balsam.doc 

Colda Balsam kann bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf 

hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie 

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor-

mation angegeben sind. 

5.  WIE IST COLDA BALSAM AUFZUBEWAHREN? 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Nicht über 25 °C lagern. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren 

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme 

hilft die Umwelt zu schützen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was COLDA Balsam enthält 

Die Wirkstoffe pro 100 g sind:

Salbeiöl      0,1 g 

Thujaöl       0,2 g 

Latschenkieferöl    0,2 g 

Racemischer Campher    1,0 g 

Kiefernadelöl    4,5 g 

Dexpanthenol   5,0 g 

Eukalyptusöl  9,0 g 

Die sonstigen Bestandteile sind:  Carbomer 940, Emulgator, Cetiol HE, Ethanol 

Wie COLDA Balsam aussieht und Inhalt der Packung 

Transparentes Gel. Packung zu 30 g. 

Pharmazeutischer Unternehmer 

SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH 

Leystraße 129 

  Wien 

Hersteller 

MoNo chem-pharm Produkte GmbH 

Leystraße 129 

A-1200  Wien 

Zulassungsnummer 

15.476 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im  Juni 2010