Codocalyptol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Codocalyptol Sirup 20 mg-15 ml
  • Dosierung:
  • 20 mg-15 ml
  • Darreichungsform:
  • Sirup
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Codocalyptol Sirup 20 mg-15 ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antitussiva, opiumalkaloïden und Derivate

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE181352
  • Letzte Änderung:
  • 07-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

CODOCALYPTOL, 20 mg/15 ml, Sirup

Codein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Codocalyptol und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Codocalyptol beachten?

Wie ist Codocalyptol einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Codocalyptol aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1.

WAS IST CODOCALYPTOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Codocalyptol ist ein Sirup für die Behandlung der Symptome von trockenem, hartnäckigem und störendem

Husten und Reizhusten.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CODOCALYPTOL BEACHTEN?

Codocalyptol darf nicht eingenommen werden,

Wenn Sie allergisch gegen Codein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von

Codocalyptol sind.

Von Kindern unter 12 Jahren.

Falls Sie an Asthma oder Atembeschwerden leiden.

Wenn Sie wissen, dass Sie Codein sehr rasch zu Morphin verstoffwechseln.

Wenn Sie stillen.

Jugendliche ab 12 Jahren: Codein wird bei Jugendlichen mit eingeschränkter Atemfunktion zur

Behandlung von Husten nicht empfohlen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Codocalyptol einnehmen.

Codein wird durch ein Enzym in der Leber zu Morphin umgewandelt. Morphin ist die Substanz, welche

die Wirkungen des Codein hervorruft. Einige Personen verfügen über eine abgewandelte Form dieses

Enzyms, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Bei einigen Personen entsteht kein Morphin

oder nur in sehr geringen Mengen und es wird keine ausreichende Wirkung auf ihre Hustensymptome

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

erreicht. Bei anderen Personen wiederum ist es wahrscheinlicher, dass bei ihnen schwerwiegende

Nebenwirkungen auftreten, da eine sehr hohe Menge Morphin gebildet wird. Wenn Sie eine der

folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und

holen Sie sofort ärztlichen Rat ein: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, enge

Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit.

Codocalyptol darf nicht über längere Zeit gebraucht werden. Wenn bei Gebrauch der empfohlenen

Menge nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, ist Ihren Arzt zu befragen.

Bei Husten mit Schleimauswurf. Dieses ist ein Abwehrmechanismus der Lungen. Ein hustenhemmendes

Mittel ist in diesem Fall nicht angezeigt.

Wenn Sie unter Verstopfung leiden. Codocalyptol kann dieses Problem verstärken.

Langfristiger Gebrauch oder Einnahme von großen Mengen kann zu Sucht mit Euphorie und anhaltender

Schläfrigkeit und Benommenheit führen.

Falls Sie an Diabetes erkrankt sind. Codocalyptol enthält Sucrose. Bitte lesen Sie auch die Rubrik

„Codocalyptol enthält Alkohol, Sucrose und Patentblau V“.

Codocalyptol enthält Alkohol. Bitte lesen Sie auch die Rubrik „Codocalyptol enthält Alkohol, Sucrose

und Patentblau V“.

Wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden. Bitte lesen Sie auch die Rubrik: „Einnahme von

Codocalyptol zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit der

Fall war.

Kinder

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Einnahme von Codocalyptol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Bestimmte Medikamente können die beruhigende Wirkung von Codocalyptol verstärken. Es wird

empfohlen, Codocalyptol nicht zusammen mit einem dieser Medikamente zu gebrauchen: schmerzstillende

Mittel, andere hustenhemmende Mittel, Schlaf- und Beruhigungsmittel, bestimmte Mittel gegen Allergie

(Antihistaminika) und MAO-Hemmer (Gruppe von Medikamenten, die bei Depression gebraucht werden).

Einnahme von Codocalyptol zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Codocalyptol nicht zusammen mit Alkohol oder alkoholhaltigen Getränken gebrauchen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Codocalyptol enthält Alkohol. Bitte lesen Sie auch die Rubrik „Codocalyptol enthält Alkohol, Sucrose und

Patentblau V“ wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen.

Sie dürfen Codocalyptol nicht in den ersten vier Monaten der Schwangerschaft und in den letzten Wochen

vor der Niederkunft gebrauchen. Während der übrigen Monate kann das Medikament mit entsprechender

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Vorsicht und auf Anraten des Arztes gebraucht werden.

Nehmen Sie Codein nicht ein, wenn Sie stillen. Codein und Morphin gehen in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann Schläfrigkeit, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von

Alkohol, zur Folge haben. Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie während der Behandlung mit diesem

Arzneimittel ein Fahrzeug lenken oder eine Maschine bedienen möchten.

Codocalyptol enthält Alkohol, Sucrose und Patentblau V

Codocalyptol enthält 7 vol % Alkohol (Ethanol), d.h. 850 mg pro Esslöffel, entsprechend 22 ml Bier, 9 ml

Wein pro Esslöffel. Gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Ist bei

Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer

Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

Codocalyptol enthält 10,3 g Sucrose pro Esslöffel, und 3,4 g pro Kaffeelöffel. Dies ist bei Patienten mit

Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) zu berücksichtigen. Bitte nehmen Sie Codocalyptol erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Codocalyptol enthält Patentblau V (E131). Dieser Stoff kann eine allergische Reaktion verursachen.

3.

WIE IST CODOCALYPTOL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Codocalyptol immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre: 1 Esslöffel, 3 bis 4 mal täglich; maximal 6 Esslöffel pro 24

Stunden.

Kinder: 1 bis 1,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, zu verteilen über 4 Einnahmen.

Kinder von 10 bis 15 Jahren: 2 Kaffeelöffel, 3 bis 4 mal täglich; maximal 10 Kaffeelöffel pro

24 Stunden.

Kinder von 3 bis 9 Jahren: 1 Kaffeelöffel, 3 bis 4 mal täglich; maximal 5 Kaffeelöffel pro 24

Stunden.

Die Verabreichung von Codocalyptol an Kinder von 3 bis 6 Jahren muss begrenzt werden.

Kinder unter 3 Jahren dürfen Codocalyptol nicht einnehmen.

Die letzte Dosis ist am besten kurz vor dem Schlafengehen zu verabreichen und kann verdoppelt werden.

Dieses Medikament darf nicht über längere Zeit gebraucht werden. Falls es keine Besserung gibt nach 4 bis

5 Tagen, müssen Sie auf jeden Fall Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Codocalyptol eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Codocalyptol haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,

Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Bei richtigem Gebrauch der empfohlenen Menge sind die Risiken einer Überdosierung sehr gering.

Symptome einer Überdosierung sind: Verlangsamung der Atmung, Schläfrigkeit,

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Muskelkoordinationsstörungen, Zyanose, Blutdrucksenkung, Juckreiz, Hautausschlag, Koma, und in seltenen

Fällen Konvulsionen (bei Kindern).

Behandlung: Einnahme beenden, Unterstützung der Atmung, Konvulsionen behandeln.

Gegengift: Ihr Arzt wird Sie bei einer Überdosierung mit Naloxone behandeln.

Wenn Sie die Einnahme von Codocalyptol vergessen haben

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Codocalyptol abbrechen

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Codocalyptol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Bei richtigem Gebrauch der empfohlenen Menge wird dieses Medikament gewöhnlich gut vertragen.

Folgende Nebenwirkungen können eintreten: Schläfrigkeit, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen,

Verstopfung, allergische Hautreaktionen, Konvulsionen (bei kleinen Kindern).

Bei höheren Dosen ist eine Depression der Atmung möglich.

Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über, Föderalagentur für

Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-

1060 BRUSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses

Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CODOCALYPTOL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Aufbewahren bei Raumtemperatur (15°C-

25°C). In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Die Flaschen

fest verschlossen halten. Entfernt halten von jeder Wärmequelle. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem

auf dem Umkarton/dem Etikett nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die ersten

beiden Ziffern geben den Monat, die folgenden zwei oder vier Ziffern das Jahr an. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Codocalyptol enthält

Der Wirkstoff ist Codein 20 mg/15 ml.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Die sonstigen Bestandteile sind Eucalyptol - Weinsteinsäure - Ascorbinsäure - Natriumedetat - Glycerol -

Ethanol - Zuckersirup - Patentblau V (E131) - Chinolingelb (E104) - synthetische Aroma 17/8460/1 -

gereinigtes Wasser.

Wie Codocalyptol aussieht und Inhalt der Packung

Codocalyptol wurde in Flaschen von 1l und 5l geliefert. Dieser Sirup wurde von einem Apotheker in Flaschen

abgefüllt. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem - Belgien

Zulassungsnummer: BE181352

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2013.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 08/2015.