Codiverm 50

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Codiverm 50 Injektionslösung 50 mg/ml
  • Dosierung:
  • 50 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Codiverm 50 Injektionslösung 50 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • anthelmintica.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V129787
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

CODIVERM 50

PACKUNGSBEILAGE

Bijsluiter – DE versie

CODIVERM 50

GEBRAUCHSINFORMATION

CODIVERM 50

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

KELA NV

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Laboratoria Smeets NV

Laboratorios Hipra, S.A.

Fotografielaan 42

Avda. La Selva, 135

2610 Wilrijk

17170 Amer (Girona)

Belgien

Spanien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

CODIVERM 50

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Levamisoli hydrochloridum equiv. levamisolum 50 mg, methylis parahydroxybenzoas,

propylis parahydroxybenzoas, acidum citricum, natrii hydroxidum, natrii edetas, natrii

metabisulfis, aqua ad injectabilia q.s. ad 1 ml.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

CODIVERM 50 ist wirksam gegen Magen-Darm-Nematoden und Lungenwürmern.

Ascaris suum (V), Strongyloides ransomi (V), Oesophagostomum dentatum (V) und

Metastrongylus apri (V, L5).

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei kranken oder geschwächten Tiere.

Nicht anwenden bei Schweinen mit einem Gewicht von mehr als 30 kg.

6.

NEBENWIRKUNGEN

An der Injektionsstelle treten nach der Injektion pathomorphologische Reaktionen auf für

ungefähr 30 Tage.

Bijsluiter – DE versie

CODIVERM 50

In einigen Fällen können eine halbe Stunde nach der Verabreichung Tränen- und

Speichelfluss, Hyperästhesien, Nervosität und Koliken auftreten. Diese Symptome

verschwinden gewöhnlich nach 2 bis 3 Stunden.

7.

ZIELTIERART(EN)

Schweine mit einem Gewicht von weniger als 30 kg.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Einmalige Injektion von 8 ml pro 50 kg Körpergewicht, oder 8 mg Levamisol pro kg

Körpergewicht.

Bei Schweinen nicht mehr als 5 ml an dieselbe Stelle injizieren.

Um die Verwaltung der richtigen Dosis zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau

wie möglich bestimmt werden und die Genauigkeit des Dosierunggeräts überprüft werden.

Wenn Tiere nicht einzeln sondern kollektiv behandelt werden, dann sollen sie nach dem

Körpergewicht dosiert und gruppiertwerden um Unter- oder Überdosierung zu vermeiden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: 18 Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Unter 25°C lagern.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum

nach „Verwendbar bis“ nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart.

Folgende Anwendungen sollten vermieden werden, weil Sie die Gefahr der

Resistenzentwicklung erhöhen, was letztlich in Wirkungslosigkeit der Behandlung führen

kann:

- Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelmintica aus der gleichen Klasse,

über einen längeren Zeitraum.

Bijsluiter – DE versie

CODIVERM 50

- Unterdosierung zurückzuführen auf eine Unterschätzung des Körpergewichts, auf eine

schlechte Verwaltung des Produkts oder eine mangelnde Kalibrierung der

Dosierpumpe (falls zutreffend).

Klinische Verdachtsfälle der Anthelmintica-Resistenz sollten anhand von geeigneter Tests

(z.B. Faecal Egg Count Reduction Test) weiter untersucht werden.

In Fällen, in denen die Prüfergebnisse zeigen dass Anthelmintica-Resistenz vorhanden ist,

soll ein anderes Anthelminitum gehörend zu einer anderen pharmakologischen Klasse und

mit einem anderen Mechanismus verwendet werden.

Bei Schweinen ist Resistenz gegen Levamisol berichtet in Oesophagostomum spp.

Daher soll die Verwendung dieses Produkts gründen auf lokale (Region, Bauernhof)

epidemiologische Informationen über die Empfindlichkeit der Oesophagostomum spp. und

auf die Empfehlungen zur Begrenzung einer weiteren Entwicklung von Resistenz gegen

Anthelmintika.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Nicht zutreffend.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei kontakt mit der Haut von den Anwender mit der Lösung sofort reichlich mit Wasser und

Seife spülen.

Bei Kontakt mit den Augen sofort mit Wasser spülen.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen.

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation

Nicht anwenden während die Trächtigkeit oder die Laktation.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Verabreichung von CODIVERM 50 mit Substanzen die eine nikotinartige

Wirkung haben (wie z:B. die Anthelmintica Pyrantel und Morantel) muss vermieden werden.

Überdosierung

Die Verabreichung einer höheren Dosis als der empfohlenen Dosis kann Exzitation,

Nervosität, Speichelfluss und Muskeltremor verursachen.

Gegenanzeigen

Keine.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend

den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

08/2011.

Bijsluiter – DE versie

CODIVERM 50

15.

WEITERE ANGABEN

Durchstechflasche (Glas) von 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml und 500 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Für die Verwendung in der Tiermedizin

Ausschliesslich auf tierärzliches Rezept erhältliches Tierarzneimittel

Registernummer : BE-V129787

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-4-2018

Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 26.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste

26-7-2018

Tafinlar® 50 mg/75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

12-7-2018

Deltyba 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

6-7-2018

Glucosteril® 50 % Infusionslösung

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 50 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 50 mg Tabletten

Rote - Liste

25-6-2018

Thevier 50/100

Rote - Liste

22-6-2018

Androcur® 50 mg Tabletten

Rote - Liste

22-6-2018

Fevarin® 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

Rote - Liste

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

31-5-2018

Diflucan® Derm 50 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Cyproteronacetat-GRY 50 mg Tabletten

Rote - Liste

29-5-2018

Synagis® 50 mg

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex 50 Mikrogramm/g Creme

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex® 50 µg/g Salbe

Rote - Liste