Cobactan 4,5 % w/v Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde und Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-12-2012
Fachinformation
(SPC)
07-12-2012
Wirkstoff:
CEFQUINOM SULFAT
Verfügbar ab:
Intervet GmbH
ATC-Code:
QJ01DE90
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFQUINOM SULPHATE
Einheiten im Paket:
Faltschachtel mit einer 30 ml-Glasflasche farblos mit Pulver gebündelt mit einer Faltschachtel mit einer 30 ml-Glasflasche mit L
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-03-30
Gebrauchsinformation
Cobactan 4,5 %
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Cobactan 4,5 % w/v Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
für Pferde und Rinder
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
DE:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
AT:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Hersteller:
Intervet International GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cobactan 4,5 % w/v Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
für Pferde und Rinder
Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Flasche mit Pulver enthält:
30 ml-Flasche:
1,35 g Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
100 ml-Flasche:
4,5 g Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
1 ml Lösungsmittel enthält:
Konservierungsmittel: Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Cefquinom
45 mg
(als Cefquinomsulfat)
Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen bei Pferden und
Rindern,
hervorgerufen
durch
folgende
grampositive
und
gramnegative
Cefquinom-
empfindliche Erreger:
Cobactan 4,5 %
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_PFERDE: _
-
Atemwegserkrankungen,_ _
hervorgerufen
durch
_Streptococcus _
_equi _
subsp_. _
_zooepidemicus _
_ _
_FOHLEN: _
- schwere bakterielle Infektionen mit hohem Septikämie-Risiko,
hervorgerufen durch
_Escherichia coli _
_RINDER: _
-
Atemwegserkrankungen,
hervorgerufen
durch
_Pasteurella _
_multocida_
und
_Mannheimia haemolytica_;
- Dermatitis digitalis, infektiöse Bulbar-Nekrose (Ballenfäule) und
akute interdigitale
Nekrobazillose (Panaritium);
- akute _E. coli_-Mastitiden mit gestörtem Allgemeinbefinden.
_KÄLBER: _
_- E. coli_-Septikämie
GEGENANZEIGEN
Nicht
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Cephalosporin-
oder
andere
-Laktam-Antibiotika sowie gegen einen der H
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Fachinformation
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cobactan 4,5 % w/v Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung für
Pferde und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche mit Pulver enthält:
30 ml-Flasche:
1,35 g Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
100 ml-Flasche:
4,5 g Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
1 ml Lösungsmittel enthält:
Konservierungsmittel: Benzylalkohol (E 1519)10 mg
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Cefquinom
45 mg
(als Cefquinomsulfat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis schwach gelblich-weißes kristallines Pulver und klares
farbloses Lösungsmittel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd (adulte Pferde und Fohlen), Rind (adulte Rinder und Kälber)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur
Behandlung
von
folgenden
bakteriellen
Infektionen
bei
Pferden
und
Rindern,
hervorgerufen
durch
folgende
grampositive
und
gramnegative
Cefquinom-empfindliche
Erreger:
_PFERDE: _
- Atemwegserkrankungen,_ _hervorgerufen durch _Streptococcus equi
_subsp_. zooepidemicus _
_ _
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_FOHLEN: _
-
schwere
bakterielle
Infektionen
mit
hohem
Septikämie-Risiko,
hervorgerufen
durch
_Escherichia coli _
_RINDER: _
-
Atemwegserkrankungen,
hervorgerufen
durch
_Pasteurella _
_multocida_
und
_Mannheimia _
_haemolytica_;
-
Dermatitis
digitalis,
infektiöse
Bulbar-Nekrose
(Ballenfäule)
und
akute
interdigitale
Nekrobazillose (Panaritium);
- akute _E. coli_-Mastitiden mit gestörtem Allgemeinbefinden.
_KÄLBER: _
_- E. coli_-Septikämie
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Cephalosporin- oder andere
-
Laktam-Antibiotika sowie gegen einen der Hilfsstoffe anwenden.
Darf
nicht
bei
Geflügel
(einschließlich
Eiern)
angewendet
werden,
da
die
Gefahr
der
Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen be
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