Co-Quinapril Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Co-Quinapril Sandoz Filmtablette 20 mg;12,5 mg
  • Dosierung:
  • 20 mg;12,5 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Co-Quinapril Sandoz Filmtablette 20 mg;12,5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE269893
  • Letzte Änderung:
  • 07-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Co-Quinapril Sandoz 20/12,5 mg Filmtabletten

Wirkstoffe: Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Co-Quinapril Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Quinapril Sandoz beachten?

Wie ist Co-Quinapril Sandoz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Co-Quinapril Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Co-Quinapril Sandoz und wofür wird es angewendet?

Co-Quinapril Sandoz wird angewendet zur Behandlung von:

Bluthochdruck, der mit anderen Arzneimitteln, die nur Quinapril enthalten, nicht

ausreichend unter Kontrolle gehalten werden kann.

Co-Quinapril Sandoz enthält zwei Wirkstoffe. Quinapril gehört zur Gruppe von Arzneimitteln,

die ACE-Hemmer genannt werden. Es schont das Herz, indem es den Blutdruck senkt und

die Blutgefäße erweitert. Hydrochlorothiazid ist als eine „Wassertablette“ bekannt und erhöht

die ausgeschiedene Harnmenge.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Quinapril Sandoz beachten?

Co-Quinapril Sandoz darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Quinaprilhydrochlorid oder andere ACE-Hemmer und

Hydrochlorothiazid, andere Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie jemals nach der Einnahme eines anderen ACE-Hemmers eine allergische

Reaktion festgestellt haben. Diese allergische Reaktion hat möglicherweise eine

Schwellung von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen

verursacht. Sie hat möglicherweise auch Schluck- oder Atembeschwerden ausgelöst

(Angioödem).

wenn Sie mit einer Neigung zu Gewebeschwellung geboren wurden (hereditäres

Angioödem) oder eine Gewebeschwellung ohne bekannte Ursache haben (idiopathisches

Angioödem).

wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.

wenn Sie schwere Leberprobleme haben.

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Packungsbeilage

wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist auch besser, Co-Quinapril Sandoz

in der frühen Schwangerschaft zu vermeiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft).

wenn Sie eine Obstruktion in Ihrem Herzen haben, die den Blutstrom im Herzen

abbremst.

wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Co-Quinapril Sandoz

einnehmen

wenn Sie eine Aortenstenose haben (Verengung des Hauptblutgefäßes, das vom Herzen

weg führt).

wenn Sie einen übermäßigen Wasserverlust haben, aufgrund von:

Arzneimitteln, die die Wasserausscheidung erhöhen

Dialyse

salzarmer Diät

Erbrechen oder Durchfall

Sie erleiden möglicherweise einen starken Blutdruckabfall, wenn die Behandlung beginnt,

und können sich schwach oder benommen fühlen.

wenn Sie Herzprobleme haben, außer demjenigen, das behandelt wird. Dazu gehören

Klappenprobleme, eine Verengung der Blutgefäße oder eine Verdickung des

Herzmuskels.

wenn Sie Nierenprobleme oder eine Verengung der Blutgefäße zu den Nieren haben,

oder nach einer kürzlich durchgeführten Nierentransplantation. Sie dürfen dieses

Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwere Nieren- oder Leberprobleme haben.

Siehe auch Abschnitt „Co-Quinapril Sandoz darf nicht eingenommen werden“.

wenn Sie sich folgenden Arten von Behandlungen unterziehen:

Dialyse mit „High-flux“-Membranen,

Entfernung von Cholesterin aus Ihrem Blut ähnlich wie bei Dialyse, oder

Desensibilisierungsbehandlung gegen bestimmte Insektengifte, wie Bienen- oder

Wespenstiche.

Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Co-Quinapril Sandoz einnehmen. Er wird Ihre Behandlung

möglicherweise ändern, um eine mögliche allergische Reaktion zu vermeiden.

wenn Sie bekannte Allergien haben.

wenn Sie eine Erkrankung haben, die dazu führt, dass das Immunsystem des Körpers

die Haut und innere Organe angreift.

wenn Sie sich einer geplanten Operation unter Vollnarkose unterziehen. Sagen Sie

Ihrem Arzt, dass Sie Co-Quinapril Sandoz einnehmen.

wenn Sie Diabetes haben

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen:

einen Angiotensin-II-Rezeptorblocker (auch als Sartan bezeichnet, z. B.

Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie durch Diabetes

bedingte Nierenprobleme haben

Aliskiren

Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge der

Elektrolyte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut regelmäßig kontrollieren.

Siehe auch unter „Co-Quinapril Sandoz darf nicht eingenommen werden“.

wenn Sie zu hohe oder zu niedrige Kaliumwerte im Blut haben.

wenn Sie Gicht oder hohe Werte von Harnsäure im Blut haben oder mit Allopurinol

behandelt werden.

wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden, einer allergischen

Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht.

Der Wirkstoff, Hydrochlorothiazid, kann eine ungewöhnliche Reaktion verursachen, die zu

Sehstörungen und erhöhtem Augeninnendruck führt. Symptome eines erhöhten

Augeninnendrucks sind starke Schmerzen, Rötung des Auges, Kopfschmerzen,

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Packungsbeilage

Schmerzen rund um die Augen, verschwommenes Sehen und Sehverlust.

Wenn dies nicht behandelt wird, kann es zu bleibendem Sehverlust führen. Wenn Sie

solche Symptome feststellen, sollten Sie sofort medizinische Hilfe suchen.

Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion und die Werte von Salzen und Zucker im Blut sowie Ihr

Blutbild regelmäßig kontrollieren. Dies wird häufiger der Fall sein, wenn Sie Nierenprobleme,

Diabetes oder eine Hauterkrankung haben.

Ethnische Unterschiede

Wenn Sie schwarz sind, ist Co-Quinapril Sandoz zur Senkung Ihres Blutdrucks

möglicherweise weniger wirkungsvoll.

Wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten (oder schwanger werden könnten), müssen Sie

mit Ihrem Arzt sprechen. Die Einnahme von Co-Quinapril Sandoz in den ersten

Schwangerschaftswochen wird nicht empfohlen, und Co-Quinapril Sandoz darf nicht

eingenommen werden, wenn Sie über den dritten Schwangerschaftsmonat hinaus sind, da

es zu schweren Schäden beim Fetus führen kann, wenn es in diesem Stadium angewendet

wird (siehe Abschnitt Schwangerschaft).

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel ist für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen, da unzureichende Daten

zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.

Ältere Patienten

Ihr Arzt wird Ihre Dosis Co-Quinapril Sandoz bei Bedarf an Ihre Reaktion auf die Behandlung

anpassen.

Anti-Doping-Tests

Co-Quinapril Sandoz kann bei Dopingtests zu positiven Ergebnissen führen.

Während der Einnahme von Co-Quinapril Sandoz

Wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt

wenden:

Sie fühlen sich nach Ihrer ersten Dosis benommen. Einige Patienten reagieren auf ihre

erste Dosis oder bei einer Dosissteigerung mit Benommenheit, Schwächegefühl,

Kraftlosigkeit und Übelkeit.

Plötzliches Anschwellen von Lippen und Gesicht, Hals, möglicherweise auch von Händen

und Füßen, oder Keuchen oder Heiserkeit. Diese Erkrankung wird Angioödem genannt.

Sie kann zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten. ACE-Hemmer führen bei

schwarzen Patienten eher zu Angioödemen als bei nicht schwarzen Patienten.

Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre (diese können Symptome einer Infektion

sein, die durch die geringere Anzahl weißer Blutkörperchen verursacht wurde).

Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht), die Zeichen einer

Leberkrankheit sein kann.

Ein trockener Husten, der längere Zeit anhält. Husten wurde mit der Anwendung von

ACE-Hemmern in Zusammenhang gebracht, kann aber auch ein Symptom einer

Erkrankung der oberen Atemwege sein;

Einnahme von Co-Quinapril Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere

Arzneimittel

eigenommen

haben

oder

beabsichtigen

andere

Arzneimittel

einzunehmen.

Die folgenden Arzneimittel können Co-Quinapril Sandoz besonders beeinflussen oder

dadurch beeinflusst werden:

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Packungsbeilage

Antibiotika mit Wirkstoffen, deren Name auf „-cyclin“ endet, und Trimethoprim:

Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen

Arzneimittel zur Erhöhung der Wasserausscheidung, wie Triamteren, Amilorid,

Furosemid, Xipamid, Indapamid und Spironolacton

Mineralsalze mit Kalium, Kaliumergänzungen

Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, wie Glyceroltrinitrat, auch als

Nitroglycerin bekannt, und andere Arzneimittel zur Erweiterung der Blutgefäße

Lithium: ein Arzneimittel zur Behandlung von Depression

Anästhetika

bestimmte

Arzneimittel

zur

Behandlung

von

Depression,

psychiatrischen

Erkrankungen oder Angststörungen, wie Imipramin, Doxepin, Amitriptylin, Opipramol,

und andere Arzneimittel zur Behandlung von Geisteskrankheiten und krankhafter Angst

Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Entzündung oder Rheumatismus, wie

Ibuprofen und Acetylsalicylsäure

Arzneimittel, die die Fähigkeit des Körpers erhöhen, schnell zu reagieren, beispielsweise

durch eine Erhöhung des Blutdrucks, eine Steigerung des Pulses und eine Erweiterung

der Atemwege

Beispiele sind: Dobutamin, Dopexamin, Ephedrin

Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, wie Insulin, Gliclazid, Metformin

Der Arzt muss die Dosen dieser Arzneimittel möglicherweise anpassen, insbesondere im

ersten Monat der Behandlung.

Arzneimittel, die Säuren im Magen neutralisieren oder binden

Amphotericin B: ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen

Carbenoxolon: ein Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren und Entzündung in der

Speiseröhre

bestimmte Arzneimittel zur Einschränkung von Entzündung oder zur Verhinderung

von Abstoßungsreaktionen nach einer Organtransplantation, wie Prednisolon

adrenocorticotropes Hormon: ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie

Calcium

Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche, wie Digitoxin

Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte, wie Colestyramin, Colestipol

Allopurinol: ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht

Ciclosporin: ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Abstoßungsreaktionen

nach einer Organtransplantation, zur Behandlung schwerer Hauterkrankungen und

schwerer Augen- oder Gelenkentzündung

Arzneimittel zur Entspannung der Muskeln während einer Operation, wie

Tubocurarinchlorid

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis ändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen

treffen,

wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptorblocker oder Aliskiren einnehmen (siehe auch unter

„Co-Quinapril

Sandoz

darf

nicht

eingenommen

werden“

„Warnhinweise

Vorsichtsmaßnahmen“).

Labortests

Co-Quinapril Sandoz kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Sagen Sie

Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus, dass Sie Co-Quinapril

Sandoz einnehmen, wenn Sie bei Ihrem Arzt oder im Krankenhaus irgendwelche Tests

durchführen lassen müssen.

Einnahme von Co-Quinapril Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

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Packungsbeilage

Co-Quinapril

Sandoz kann mit oder ohne Nahrungsmittel

eingenommen werden.

Alkoholkonsum wird nicht empfohlen, da dies das Risiko auf einen starken Blutdruckabfall

erhöhen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise empfehlen, Co-

Quinapril Sandoz nicht länger einzunehmen, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder

sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen anstelle von Co-Quinapril

Sandoz ein anderes Arzneimittel empfehlen. Co-Quinapril Sandoz ist während der

Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als

3 Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby schwer schaden kann, wenn es in diesem

Stadium eingenommen wird.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Co-Quinapril Sandoz wird

für stillende Mütter nicht empfohlen

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme von Co-Quinapril Sandoz können Schwindel oder Müdigkeit

auftreten. Sie dürfen keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, wenn Ihre

Aufmerksamkeit eingeschränkt ist.

Wie ist Co-Quinapril Sandoz einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung bei Erwachsenen

Die empfohlene Dosis beträgt:: 1 Tablette einmal täglich

Der Arzt kann die Dosis bei Bedarf erhöhen.

Ältere Patienten

Der Arzt wird die Dosis an Ihre Reaktion auf die Behandlung anpassen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Co-Quinapril Sandoz täglich zur selben Tageszeit, vorzugsweise morgens, mit

einem Glas Wasser ein.

Dauer der Anwendung

Ihr Arzt wird über die Dauer der Anwendung entscheiden.

Wenn Sie eine größere Menge von Co-Quinapril Sandoz eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, der über die weiteren Maßnahmen entscheiden wird.

Symptome einer Überdosis sind:

starker Blutdruckabfall

Störungen des Flüssigkeits- und Mineralstoffhaushalts

Niereninsuffizienz

Herzrhythmusstörungen

Schwindel

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Packungsbeilage

Ohnmacht

Wenn Sie eine größere Menge von Co-Quinapril Sandoz haben eingenommen, kontaktieren

Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Co-Quinapril Sandoz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben. Nehmen Sie Co-Quinapril Sandoz nach Vorschrift zum nächsten geplanten Zeitpunkt

ein.

Wenn Sie die Einnahme von Co-Quinapril Sandoz abbrechen

Sie dürfen die Einnahme von Co-Quinapril Sandoz nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes

abbrechen, da ein abruptes Absetzen von Co-Quinapril Sandoz zu einem erneuten Anstieg

Ihres Blutdrucks führen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Die unten angeführten Nebenwirkungen beziehen sich auf Co-Quinapril Sandoz und die

medizinischen Gruppen beider Wirkstoffe.

Nebenwirkungen können mit folgenden Häufigkeiten auftreten:

Häufig, kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen

Hohe Werte von Harnsäure in Ihrem Blut, die geschwollene, schmerzhafte Gelenke

(Gicht) verursachen

Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit

Schwindel

Erweiterung der Blutgefäße, die zu gesenktem Blutdruck oder Schwindel führen kann

Husten, Bronchitis

Übelkeit

Erbrechen

Durchfall

Kopfschmerzen

Schmerzen in der Brustgegend

Herzrasen

Herzklopfen

Störungen des Mineralstoffhaushalts des Körpers

erhöhte Werte von Harnstoffen, Zucker, Cholesterin und Fetten (Triglyzeride) im Blut

erhöhte Werte von Glucose im Harn

Verdauungsstörung

Bauchschmerzen

Atemlosigkeit

Halsschmerzen

Laufende Nase

Rücken- und Muskelschmerzen

Schwäche

Schmerzen in der Brust

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Packungsbeilage

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen

Nervosität

Herzrhythmusstörungen

Herzanfall

Niedriger Blutdruck

Blutdruckabfall bei Aufstehen, der Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht verursacht

Verdauungsstörung

Atembeschwerden

Mund- oder Rachentrockenheit

Gasansammlung im Magen oder Darm

verschiedene Typen von Hautausschlag und Juckreiz

vermehrtes Schwitzen

Haarausfall

erhöhte Lichtempfindlichkeit

Impotenz

Entzündung der Speicheldrüse

Appetitmangel

Muskelkrämpfe

Depression

Verwirrtheit

Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)

Drehendes Gefühl

Fieber

Meist schmerzhafte starke Schwellung tiefer Hautschichten, vor allem im Gesicht, an

Lippen, Zunge, Rachen (Angioödem)

Nieren- und Harnwegprobleme, Harnweginfektion

Virusinfektion

Entzündung der Nebenhöhlen (Sinusitis)

Erhöhter Blutzuckerspiegel

Anormale Empfindungen, wie Prickeln, Kribbeln und Jucken

Ohnmacht

Gestörte Geschmacksempfindung

Amblyopie (Schwachsichtigkeit)

Allgemeine Schwellung

Schwellung der Knöchel, Füße oder Finger

Gelenkschmerzen und steife Gelenke (Arthritis)

Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

Nervenstörung außerhalb von Gehirn und Rückenmark

Entzündung der Bauchspeicheldrüse

psoriasisähnlicher Ausschlag

Muskelschmerzen

Ausschlag, violett-rote Flecken, Fieber, Juckreiz (Vaskulitis)

Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen

Knochenmarkdepression (was zu eingeschränkter Bildung neuer Blutkörperchen führt)

Ruhelosigkeit

Entzündung der Wände der Blutgefäße

Lungenentzündung, die Atemnot, Husten und Fieber verursachen kann

Gleichgewichtsstörungen

Verstopfung

Entzündung der Zunge

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen

kalte und blau-weiße Finger und Zehen (Raynaud-Phänomen)

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Packungsbeilage

Darmverschluss

Schwellung des Gewebes im Darm (intestinales Angioödem)

Nägel fallen ab

Senkung der Anzahl roter Blutkörperchen

Juckender Ausschlag

Verschwommenes Sehen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Krämpfe der Atemwege in der Lunge, die zu Atembeschwerden führen

Schlaganfall

Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Senkung der Anzahl von Blutplättchen,

was zu Blutergüssen oder schnelleren Blutungen führen kann, Senkung der Anzahl roter

Blutkörperchen (Anämie)

Unregelmäßiger Herzschlag

Schwindel, Ohnmacht beim Aufstehen

Starke Schmerzen im Oberbauch

Leberentzündung (Hepatitis)

Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)

Schwere Entzündung von Haut und Schleimhaut, mit Fieber und Blasenbildung

(Erythema multiforme)

Schwere Erkrankung mit Blasenbildung an Haut, Mund, Augen und Genitalien

(Stevens-Johnson-Syndrom)

Hautausschlag mit Abschilfern oder Abschälen der Haut

Allergische Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht

Hohe oder geringe Harnmenge, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Übelkeit

Co-Quinapril Sandoz kann bestimmte Veränderungen Ihres Blutbildes verursachen und Ihr

Arzt wird möglicherweise Blutuntersuchungen vornehmen, um dies zu überwachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Co-Quinapril Sandoz aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach

„EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern.

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Packungsbeilage

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Co-Quinapril Sandoz enthält

Die Wirkstoffe sind: Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid.

Co-Quinapril Sandoz 20/12,5 mg: 1 Filmtablette enthält 20 mg Quinapril (wie

Quinaprilhydrochlorid) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind: schweres Magnesiumsubcarbonat,

Calciumhydrogenphosphat, vorverkleisterte Maisstärke, Croscarmellose-Natrium,

Magnesiumstearat, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol

400, Eisenoxid gelb (E 172) und Eisenoxid rot (E 172), Talkum.

Wie Co-Quinapril Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Co-Quinapril Sandoz 20/12,5 mg sind rosafarbene, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit

einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und dem Aufdruck „I“ auf einer Seite. Größe 5,8 x

11,3 mm.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht

zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Co-Quinapril Sandoz ist in Blisterpackungen (Al/Polyamid/PVC) mit 10, 14, 20, 28, 30, 42,

50, 56, 98, 100 und 500 (5 x 100) Filmtabletten erhältlich.

Tablettenbehältnis (Polypropylen): 250 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Herstellern

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz nv/sa

Telecom Gardens

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Herstellern:

Actavis hf.

Reykjavikurvegur 78

220 Hafnafjördur

Island

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

D-39179 Barleben

Deutschland

Zulassungsnummer(n)

Co-Quinapril Sandoz 20/12,5 mg Filmtabletten: BE269884 (Tablettenbehältnis)

Co-Quinapril Sandoz 20/12,5 mg Filmtabletten: BE269893 (Blisterpackung)

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Packungsbeilage

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Co-Quinapril Sandoz 20/12,5 mg filmomhulde tabletten

Quinapril HEXAL® comp 10mg/12,5mg Filmtabletten

Quinapril HEXAL® comp 20mg/12,5mg Filmtabletten

Quinapril HEXAL® comp 20mg/25mg Filmtabletten

QUINAPRIL-HCT HEXAL 10/12,5 MG FILMTABLETTA

QUINAPRIL-HCT HEXAL 20/12,5 MG FILMTABLETTA

QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRESSE

RIVESTITE CON FILM

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 04/2015.

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Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC is voluntarily recalling all lots, within expiry, of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg, & 120 mg to the wholesale level. These products are being recalled as a precaution because they were manufactured using active pharmaceutical ingredients that were sourced prior to the FDA’s Import Alert of Sichuan Friendly Pharmaceutical Co., Ltd., which as a result of a 2017 inspection were found to have deficiencies with Current Good Ma...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu GC85A, GM85, GC80, GC70, GU60A, GF50, and GR40CW von Samsung Electronics Co. Limited

Dringende Sicherheitsinformation zu GC85A, GM85, GC80, GC70, GU60A, GF50, and GR40CW von Samsung Electronics Co. Limited

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Dr. Mach Operationsleuchte mit Schwerer Zentralachse von Dr. Mach GmbH & Co. KG

Dringende Sicherheitsinformation zu Dr. Mach Operationsleuchte mit Schwerer Zentralachse von Dr. Mach GmbH & Co. KG

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

31-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity s System von Abbott GmbH & Co. KG

Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity s System von Abbott GmbH & Co. KG

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

31-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity c Creatinine Reagent Kit von Abbott GmbH & Co. KG

Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity c Creatinine Reagent Kit von Abbott GmbH & Co. KG

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

25-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

25-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Medumat Transport von WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.  KG

Dringende Sicherheitsinformation zu Medumat Transport von WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

24-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu MEDUCORE Standard 2 von WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.  KG

Dringende Sicherheitsinformation zu MEDUCORE Standard 2 von WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

18-7-2018

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

Safety advisory - diabetic ketoacidosis and surgical procedures

Therapeutic Goods Administration - Australia

18-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Trokarkatheter gerade/ trocar thorax catheter, Ch. 28 von P. J. Dahlhausen & Co.GmbH

Dringende Sicherheitsinformation zu Trokarkatheter gerade/ trocar thorax catheter, Ch. 28 von P. J. Dahlhausen & Co.GmbH

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-7-2018

Prinston Pharmaceutical Inc Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan HCTZ Tablets Due to Detection of a Trace Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in The Products

Prinston Pharmaceutical Inc Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan HCTZ Tablets Due to Detection of a Trace Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in The Products

Prinston Pharmaceutical Inc. dba Solco Healthcare LLC. is recalling all lots of Valsartan Tablets, 40 mg, 80mg, 160mg, and 320mg; and Valsartan-Hydrochlorothiazide Tablets, 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, and 320mg/25mg to the retail level. This product recall is due to the detection of a trace amount of an unexpected impurity, N-nitrosodimethylamine (NDMA), made by the manufacturer – Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. -- that is used in the manufacture of the subject product ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu M1 Ambulance Co. von Stryker Medical-Kalamazoo

Dringende Sicherheitsinformation zu M1 Ambulance Co. von Stryker Medical-Kalamazoo

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Raucodrape camera drape 16x250 in set Kitpack von Lohmann und Rauscher GmbH & Co. KG

Dringende Sicherheitsinformation zu Raucodrape camera drape 16x250 in set Kitpack von Lohmann und Rauscher GmbH & Co. KG

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-7-2018

Sichere vernetzte Medizinprodukte - die Herstellerperspektive

Sichere vernetzte Medizinprodukte - die Herstellerperspektive

Vortragsfolien von Hannes Molsen, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Lübeck, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Cybersicherheit bei Medizinprodukten" vom 25. Juni 2018

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Diagnostic X-ray system GC80,GC85,GC70 von SAMSUNG ELECTRONICS Co., Ltd.

Dringende Sicherheitsinformation zu Diagnostic X-ray system GC80,GC85,GC70 von SAMSUNG ELECTRONICS Co., Ltd.

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

Benzodiazepines/benzodiazepine like products and opioids: Concomitant use

Benzodiazepines/benzodiazepine like products and opioids: Concomitant use

The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) recommends texts for the product informations of benzodiazepines/benzodiazepine like products and opioids.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

17-5-2018

BLM Issues Allergy Alert On Undeclared Egg and Milk

BLM Issues Allergy Alert On Undeclared Egg and Milk

BLM Prod.-u. Vertriebsges. mbH & Co. KG, is voluntarily recalling Priano Rosso Pesto Sauce as it may contain undeclared milk and egg. People who have an allergy or severe sensitivity to milk and egg run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-5-2018

Mas Food Services Co. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in The Peruchef Dry Potato

Mas Food Services Co. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in The Peruchef Dry Potato

Mas Food Services Co. of Oakland Park, FL is recalling its 15 ounce packages of The Peruchef brand dry potato because it may contain undeclared sulfites. People who have an allergy or severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

Neurovascular Stents Used for Stent-Assisted Coiling (SAC): Letter to Health Care Providers - Recommendations Associated With the Use of These Devices in the Treatment of Unruptured Brain Aneurysms

Neurovascular Stents Used for Stent-Assisted Coiling (SAC): Letter to Health Care Providers - Recommendations Associated With the Use of These Devices in the Treatment of Unruptured Brain Aneurysms

The FDA has received reports associated with the use of these devices in the treatment of unruptured brain aneurysms that suggest some events of peri-procedural stroke and/or death may have been related to procedural risks or patient selection related factors. These factors include patients who had serious co-morbidities resulting in a reduced life expectancy, or who were intolerant to required anticoagulation or anti-platelet therapy.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2012

The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme

The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme

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Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Abseamed (Medice Arzneimittel PUtter GmbH and Co KG)

Abseamed (Medice Arzneimittel PUtter GmbH and Co KG)

Abseamed (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5860 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/727/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Maviret (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Maviret (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Maviret (Active substance: glecaprevir / pibrentasvir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3916 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4430/T/11

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Viekirax (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Viekirax (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Viekirax (Active substance: ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3766 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3839/T/45

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Venclyxto (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Venclyxto (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Venclyxto (Active substance: venetoclax) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3633 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4106/T/12

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Exviera (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Exviera (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Exviera (Active substance: dasabuvir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3628 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3837/T/38

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

Norvir (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Norvir (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Norvir (Active substance: Ritonavir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3340 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/127/T/149

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

Kaletra (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Kaletra (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Kaletra (Active substance: lopinavir / Ritonavir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3282 of Fri, 25 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/368/T/169

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/14/1305 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/14/1305 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/14/1305 (Active substance: Humanised recombinant monoclonal antibody against epidermal growth factor receptor conjugated to maleimidocaproyl monomethylauristatin F) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3022 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/065/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/17/1954 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/17/1954 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/17/1954 (Active substance: Venetoclax) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3028 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/131/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/16/1767 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1767 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1767 (Active substance: Venetoclax) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3027 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/121/16/T01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/16/1766 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1766 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1766 (Active substance: Venetoclax) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3026 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/122/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/16/1667 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1667 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1667 (Active substance: Rovalpituzumab tesirine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3025 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/015/16/T02

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/16/1649 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1649 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1649 (Active substance: Humanised recombinant IgG4 anti-human tau antibody) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3024 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/239/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/16/1617 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1617 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1617 (Active substance: Venetoclax) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3023 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/205/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (Active substance: Veliparib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3021 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Synagis (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Synagis (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Synagis (Active substance: palivizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3064 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/257/T/116

Europe -DG Health and Food Safety

3-4-2018

EU/3/12/1080 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/12/1080 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/12/1080 (Active substance: 4-(4-{[2-(4-chlorophenyl)-4,4-dimethylcyclohex-1-en-1-yl]methyl}piperazin-1-yl)-N-({3-nitro-4-[(tetrahydro-2H-pyran-4-ylmethyl)amino]phenyl}sulfonyl)-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yloxy)benzamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2056 of Tue, 03 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/124/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety