Co-Perindopril Spirig HC Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-10-2018
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
perindoprilum, indapamidum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
C09BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
perindoprilum, indapamidum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
tert-butylamini perindoprilum 4 mg corresp. perindoprilum 3.338 mg, indapamidum 1.25 mg, excipiens pro compresso.
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antihypertonikum
Berechtigungsdatum:
2009-03-25
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf,
Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Co-Perindopril Spirig HC®
Was ist Co-Perindopril Spirig HC und wann wird es angewendet?
Bei Co-Perindopril Spirig HC handelt es sich um eine feste Kombination
aus einem Angiotensin
Converting Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) und einem Diuretikum.
Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie
bestimmt, sofern eine
Kombinationstherapie angezeigt ist.
Perindopril gehört zur Arzneimittelklasse der Angiotensin Converting
Enzym-Hemmer (ACE-
Hemmer). Es wirkt über eine Erweiterung der Blutgefässe und
erleichtert dadurch die Arbeit des
Herzens, die darin besteht, das Blut in die Gefässe zu befördern.
Indapamid ist ein Diuretikum
(Entwässerungsmittel). Diuretika erhöhen die von den Nieren
produzierte Urinmenge. Indapamid
unterscheidet sich von anderen Diuretika jedoch dadurch, dass es nur
eine leichte Erhöhung der
produzierten Urinmenge bewirkt. Gemeinsam verringern und regulieren
diese beiden Wirkstoffe den
Blutdruck.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Über die von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin veranlassten Massnahmen
hinaus sind keine weiteren
Massnahmen erforderlich.
Wann darf Co-Perindopril Spirig HC nicht angewendet werden?
Co-Perindopril Spirig HC darf in folgenden Fällen nicht angewendet
werden:
·Wenn Sie allergisch sind gegen Perindopril oder andere ACE-Hemmer,
gegen Indapamid oder
andere Sulfonamid-Derivate oder gegen einen anderen in Co-Perindopril
Spirig HC enthaltenen
Inhaltsstoff
·wenn Sie in der Vergangenheit bei einer Behandlung mit ACE-Hemmern
bereits Symptome wie
pfeifenden Atem, Ansc
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Co-Perindopril Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Perindopril-tert-Butylamin, Indapamid.
Hilfsstoffe: Laktose (wasserfrei), Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tablette von 4 mg Perindopril-tert-Butylamin (entspricht 3.338 mg
reinem Perindopril) und 1,25 mg
Indapamid (mit Bruchrille, teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Essentielle Hypertonie, falls eine kombinierte Behandlung angezeigt
ist.
Dosierung/Anwendung
Übliche Einzel- oder Tagesdosis, Dosisintervall, Maximaldosis
Eine halbe Tablette Co-Perindopril Spirig HC (2 mg
Perindopril-tert-Butylamin und 0,625 mg
Indapamid) pro Tag in einer Einnahme, vorzugsweise morgens. Bei
unzureichender
Blutdruckkontrolle wird die Dosis verdoppelt, indem 1 Tablette
Co-Perindopril Spirig HC (4 mg
Perindopril-tert-Butylamin und 1,25 mg Indapamid) verabreicht wird.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Dosierung bei älteren Patienten
Die übliche Anfangsdosis ist 2 mg Perindopril-tert-Butylamin und
0,625 mg Indapamid (½ Tablette
Co-Perindopril Spirig HC).
Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»)
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) ist
die Behandlung
kontraindiziert. Bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60
ml/min kann ½ Tablette Co-
Perindopril Spirig HC (2 mg Perindopril-tert-Butylamin und 0,625 mg
Indapamid)) pro Tag
verabreicht werden. Bei einer Kreatinin-Clearance >60 ml/min muss
keine Dosisanpassung
vorgenommen werden.
Zur normalen ärztlichen Praxis gehört eine regelmässige Kreatinin-
und Kaliumkontrolle.
Falls sich die elektrolytischen Konzentrationen (Natrium- und
Kaliumwerte) ändern, muss die
Behandlung mit Co-Perindopril Spirig HC bis zur Normalisierung der
Werte unterbrochen werden.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten, die an einer Leberinsuffizienz leiden, kann das Risiko
einer Hypotonie erhöht sein.
Co-Perindopril Spirig HC soll deshalb mit Vorsicht verabreicht werden
(siehe «Warnhinweise un
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