Co-Diovan forte 160 mg/12,5 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-03-2022
Fachinformation
(SPC)
24-03-2022
Wirkstoff:
HYDROCHLOROTHIAZID; VALSARTAN
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
C09DA03
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN
Einheiten im Paket:
14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,56 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,98 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Valsartan und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-10-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CO-DIOVAN
® 80
MG /12,5 MG – FILMTABLETTEN CO-DIOVAN FORTE
® 160
MG/12,5 MG – FILMTABLETTEN
CO-DIOVAN FORTISSIMUM
® 160
MG/25 MG - FILMTABLETTEN
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Co-Diovan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Diovan beachten?
3.
Wie ist Co-Diovan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Co-Diovan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CO-DIOVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Co-Diovan enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid.
Beide Substanzen helfen,
einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
•
VALSARTAN
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist
eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck
ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von
Angiotensin II. Dadurch werden
die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
•
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika
bezeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“ oder
harntreibende
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Co-Diovan
®
80 mg/12,5 mg – Filmtabletten
Co-Diovan
forte
®
160 mg/12,5 mg – Filmtabletten
Co-Diovan fortissimum
®
160 mg/25 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Co-Diovan 80 mg/12,5 mg:
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Co-Diovan
forte 160 mg/12,5 mg:
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Co-Diovan fortissimum 160 mg/25 mg:
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Co-Diovan 80 mg/12,5 mg:
Hellorange, ovaloide Tablette mit dem Aufdruck „HGH“ auf der einen
und „CG“ auf der anderen
Seite.
Co-Diovan
forte 160 mg/12,5 mg:
Dunkelrote, ovaloide Tablette mit dem Aufdruck „HHH“ auf der einen
und „CG“ auf der anderen
Seite.
Co-Diovan fortissimum 160 mg/25 mg:
Braune, ovaloide Tablette mit dem Aufdruck „HXH“ auf der einen und
„NVR“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Co-Diovan ist bei Patienten angezeigt, deren
Blutdruck mit Valsartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Co-Diovan pro Tag.
Eine Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration
zur nächst höheren Dosis mit den
Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw. von
anderen Nebenwirkungen zu
verringern.
3
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter
einer Valsartan- oder
Hydrochlorothiazidmonotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist,
eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden,
sofern die Empfehlung zur
Dosiserhöhung
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