Co-Amoxicillin Axapharm 1000 mg (875/125 mg)

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Co-Amoxicillin Axapharm 1000 mg (875/125 mg) Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • amoxicillinum anhydricum 875 mg bis amoxicillinum trihydricum, Säure clavulanicum 125 mg, kalii clavulanas, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Co-Amoxicillin Axapharm 1000 mg (875/125 mg) Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Infektionskrankheiten

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 66680
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-11-2017
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Co-Amoxicillin Axapharm, Filmtabletten

Was ist Co-Amoxicillin Axapharm und wann wird es angewendet?

Co-Amoxicillin Axapharm ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline. Es besteht aus zwei

Wirkstoffen: Clavulansäure und Amoxicillin.

Clavulansäure beherrscht den Hauptabwehr- oder Resistenzmechanismus zahlreicher resistenter

Bakterien gegenüber Penicillinen und schützt auf diese Weise Amoxicillin, das damit die Bakterien

zerstören kann. Diese Wirkungsweise macht Co-Amoxicillin Axapharm gegen zahlreiche bakterielle

Infektionen wirksam.

Co-Amoxicillin Axapharm darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur

ausschliesslichen Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden:

-Nasen-, Hals-, Mandeln-, Stirn-/Kieferhöhlen- und Ohreninfektionen;

-Infektionen der Atemwege (Bronchien und Lungen);

-Infektionen der Nieren, Blase und Harnwege;

-Infektionen der Geschlechtsorgane (Gonorrhoe, Schleimausscheidung);

-Gynäkologische Infektionen;

-Infektionen der Haut und Weichteile (Furunkel, Abszesse, etc.).

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer

gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.

Das Antibiotikum in Co-Amoxicillin Axapharm ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche

Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht

richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von

sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren

neuen Infektionen dürfen Sie Co-Amoxicillin Axapharm nicht ohne erneute ärztliche Konsultation

anwenden.

Häufig verschwinden die Krankheitssymptome, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Die

Behandlung darf deshalb nicht vorzeitig abgebrochen werden, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Je nach Umständen und gemäss Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin kann die Behandlung bis zu

zwei Wochen oder länger dauern.

Wann darf Co-Amoxicillin Axapharm nicht eingenommen werden?

Sie sollten Co-Amoxicillin Axapharm nicht einnehmen, wenn Sie früher auf Co-Amoxicillin

Axapharm, auf Penicilline oder Cephalosporine allergisch reagiert haben. Eine Allergie oder eine

Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie rote Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot,

Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute,

Hautausschlägen oder einer schmerzhaften Zunge.

Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf einen der anderen Bestandteile des

Arzneimittels darf Co-Amoxicillin Axapharm nicht angewendet werden.

Sie dürfen Co-Amoxicillin Axapharm nicht einnehmen, wenn Sie an Pfeiffer’schem Drüsenfieber

oder an einer lymphatischen Leukämie leiden.

Wann ist bei der Einnahme von Co-Amoxicillin Axapharm Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Wenn Sie ein orales empfängnisverhütendes Mittel (Pille) nehmen, besteht die Möglichkeit, dass

seine Wirksamkeit während einer Antibiotika-Therapie herabgesetzt ist. Dieser Hinweis gilt auch für

Co-Amoxicillin Axapharm. Deshalb kann Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder

Apothekerin weitere Massnahmen zur Empfängnisverhütung empfehlen.

Bei Einnahme von Co-Amoxicillin Axapharm sind Verdauungsstörungen möglich. Bei schweren

Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist das Präparat abzusetzen und der Arzt bzw.

die Ärztin sofort zu benachrichtigen. Er bzw. sie ist ebenfalls beim Auftreten von Hautausschlag

oder Juckreiz zu benachrichtigen.

Beim Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik

(Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.

Nach Einnahme von Co-Amoxicillin Axapharm sind einzelne Fälle besonders schwerwiegender

allergischer Reaktionen, wie das (möglicherweise lebensbedrohliche) Arzneimittelexanthem mit

Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) beschrieben worden. Anzeichen solcher

Hautreaktionen sind:

-Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag und Fieber;

-Hautausschlag;

-Schwellungen im Gesicht oder anderen Körperstellen.

Sollten Sie nach Einnahme von Co-Amoxicillin Axapharm solche Symptome bei sich feststellen,

müssen Sie die Behandlung abbrechen und sich sofort mit einem Arzt oder einer Ärztin in

Verbindung setzen!

Wenn Sie an Allergien, allergischem Asthma, Heuschnupfen oder Nesselfieber leiden, ist bei der

Einnahme von Co-Amoxicillin Axapharm wegen möglicher Überempfindlichkeit besondere Vorsicht

geboten.

Patientinnen und Patienten, welche gleichzeitig Allopurinol-haltige Präparate (z.B. Zyloric®)

einnehmen müssen, neigen vermehrt zu Ausschlägen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden; er

bzw. sie wird Ihnen dann eine auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Dosierung verordnen, die vom

nachstehenden Schema im Kapitel «Übliche Dosierung» abweichen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Blutverdünner (Antikoagulantien) einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Mycophenolat-Mofetil-haltige Präparate, die

nach Organtransplantation zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstossungsreaktionen eingesetzt

werden, einnehmen.

Wenn Sie Digoxin-haltige Präparate einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre

Ärztin oder Apothekerin informieren.

Bei ungenügender Nieren- oder Leberfunktion ist ganz besondere Vorsicht angezeigt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Co-Amoxicillin Axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Schwangerschaft

Über die Einnahme von Arzneimitteln jeglicher Art während einer Schwangerschaft ist mit grösster

Vorsicht und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder

Apothekerin zu entscheiden. In Studien bei schwangeren Frauen mit vorzeitigem Blasensprung

wurde berichtet, dass die vorbeugende Behandlung mit Co-Amoxicillin Axapharm ein erhöhtes

Risiko von teilweise schwerwiegenden gewebsschädigenden Darmentzündungen beim

Neugeborenen verursachen kann.

Stillzeit

Da Co-Amoxicillin Axapharm in geringer Menge in die Muttermilch übertritt, ist bei Säuglingen mit

der Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion (mit Symptomen wie Hautrötung und Fieber)

oder Durchfall zu rechnen. Deshalb sollte Co-Amoxicillin Axapharm während der Stillzeit nicht

eingenommen oder abgestillt werden.

Orientieren Sie auf jeden Fall Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn

Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen. Es sind die einzigen, die entscheiden können, ob

Sie während diesen Zeiten Co-Amoxicillin Axapharm einnehmen dürfen.

Wie verwenden Sie Co-Amoxicillin Axapharm?

Übliche Dosierung

Co-Amoxicillin Axapharm ist vorzugsweise zu Beginn der Mahlzeiten mit mindestens einem halben

Glas Wasser einzunehmen. Damit wird eine optimale Wirkung und Verträglichkeit erzielt. Sofern

vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:

Erwachsene

Leichte, mittelschwere bis schwere Infektionen:

-3× tägl. Co-Amoxicillin Axapharm 625 mg (500/125) oder in bestimmten Fällen

-2× tägl. Co-Amoxicillin Axapharm 1000 mg (875/125).

Die Zierrillen der Filmtabletten sind lediglich dazu gedacht, die Tabletteneinnahme zu vereinfachen.

Die Filmtabletten sind nicht zum Halbieren der Dosierung bestimmt. Beide Hälften müssen

gleichzeitig eingenommen werden.

Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet

durchgeführt werden.

Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Brechen

Sie aus diesem Grund die Therapie nicht vorzeitig ab, selbst wenn Sie sich wohler fühlen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Co-Amoxicillin Axapharm haben?

Gastrointestinale Störungen wie Magenbeschwerden oder Übelkeit. Ebenfalls vorkommen können

Reaktionen wie Brechreiz, Appetitlosigkeit, Blähungen, Erbrechen, Durchfall, weicher Stuhl,

Dyspepsie, Bauchschmerzen und Entzündung der Zunge oder der Mundschleimhaut.

Wenn Co-Amoxicillin Axapharm zu Beginn der Mahlzeiten eingenommen wird, sind Magen-Darm-

Beschwerden weniger häufig.

Allergische Reaktionen sind mit Co-Amoxicillin Axapharm häufig, wie bei allen Arzneimitteln der

Gruppe der Penicilline.

Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) können auftreten.

Ebenfalls können Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute auftreten.

Gelegentlich können Schwindelgefühl und Kopfschmerzen auftreten.

Sehr selten können Hyperaktivität, Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung,

Verhaltensänderungen, Benommenheit, Krämpfe und Empfindungsstörungen auftreten.

Selten stellte man oberflächliche Zahnverfärbungen fest. Diese Erscheinung verschwindet

gewöhnlich mit dem Zähneputzen wieder.

Sehr selten wurde eine dunkel belegte Zunge, Hyperkinese (übermässige Bewegungsaktivität),

Blutbildveränderungen, Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit, Leberentzündung

(Hepatitis), Nierenentzündung und Nierenfunktionsstörungen beobachtet.

Sehr selten wurden grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und

abnormalen Blutwerten (einschliesslich weisse Blutkörperchen (Eosinophilie) und Leberenzyme)

(Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)) beobachtet (siehe

«Wann ist bei der Einnahme von Co-Amoxicillin Axapharm Vorsicht geboten?»).

Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0-9 Monaten können Zahnschmelzschäden

(z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.

Über Gelbsucht wurde selten berichtet.

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von:

-Nesselfieber, grossflächigem Hautausschlag, Hautrötungen;

-gelblicher Farbe der Haut oder des weissen Teils der Augen;

-plötzlich einsetzenden Bauchschmerzen oder Erbrechen;

-schweren, blutigen oder anhaltenden Durchfällen;

-Atemproblemen in Form von Asthmaanfällen und Heuschnupfen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Feuchtigkeit geschützt in der Originalverpackung und ausser

Reichweite von Kindern aufbewahren.

Wenn Sie eine Verfärbung der Co-Amoxicillin Axapharm Filmtabletten feststellen, könnte es sich

um eine Veränderung des Präparates handeln. Falls dies eintritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt

oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Nach Beendigung der Behandlung ist das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle

(Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zu bringen.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Co-Amoxicillin Axapharm enthalten?

Co-Amoxicillin Axapharm enthält die Wirkstoffe Amoxicillin (als Amoxicillin-trihydrat) und

Clavulansäure (als Kaliumsalz). Nachstehend die ausführliche Zusammensetzung der verschiedenen

im Handel erhältlichen Filmtabletten:

1 Filmtablette enthält:

Amoxicillin Clavulansäure

Verhältnis

Amoxicillin/Clavula

nsäure

Hilfsstoffe

Co-Amoxicillin Axapharm

625 mg (500/125)

Filmtabletten

(mit Zierrille)

500 mg

125 mg

4 : 1

Hilfsstoffe zur

Herstellung von

Filmtabletten

Co-Amoxicillin Axapharm

1000 mg (875/125)

Filmtabletten

(mit Zierrille)

875 mg

125 mg

7 : 1

Hilfsstoffe zur

Herstellung von

Filmtabletten

Zulassungsnummer

66681 (Co-Amoxicillin Axapharm 625 mg), 66680 (Co-Amoxicillin Axapharm 1000 mg)

(Swissmedic).

Wo erhalten Sie Co-Amoxicillin Axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Co-Amoxicillin Axapharm 625 mg (500/125) Filmtabletten (mit Zierrille): 10 und 20 Filmtabletten.

Co-Amoxicillin Axapharm 1000 mg (875/125) Filmtabletten (mit Zierrille): 12 und 20 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Axapharm AG, 6340 Baar.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.