Clopixol Depot

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Clopixol Depot Injektionslösung 200 mg-ml
  • Dosierung:
  • 200 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Clopixol Depot Injektionslösung 200 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Neuroleptika (Antipsychotika)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE104736
  • Letzte Änderung:
  • 07-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Clopixol Depot 200 mg/ml Injektionslösung

Zuclopenthixol Decanoat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Clopixol Depot und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Clopixol Depot beachten?

Wie ist Clopixol Depot anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Clopixol Depot aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Clopixol Depot und wofür wird es angewendet?

Clopixol Depot enthält der Wirkstoff Zuclopenthixol. Clopixol Depot zählt zur Gruppe der

Arzneimittel mit antipsychotischer Wirkung (auch als Neuroleptika gezeichnet).

Diese Arzneimittel wirken auf die Nervenfasern in bestimmten Bereichen des Gehirns ein. Zudem

unterstützen sie die Wiederherstellung des chemischen Gleichgewichts im Gehirn. Ein chemisches

Ungleichgewicht stellt die Ursache für die Symptome Ihrer Erkrankung dar.

Clopixol Depot wird zur Behandlung von Schizophrenie und anderen psychotischen Zuständen

angewendet.

Ihr Arzt kann Ihnen Clopixol Depot für eine andere Ursache verschrieben haben. Wenn Sie weitere

Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Clopixol Depot beachten?

Clopixol Depot darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Zuclopenthixol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Blutdruckabfall mit Bewusstseinsverlust (Kreislaufkollaps).

wenn Sie sich in einem Zustand herabgesetzten Bewusstseins befinden unabhängig von der

Ursache.

Koma.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clopixol Depot anwenden.

Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenkrankheit leiden

Wenn Sie Epilepsie oder Konvulsionen in der Vorgeschichte haben.

Wenn Sie an Diabetes leiden (in diesem Fall muss Ihr Arzt gegebenenfalls Ihre Anti-

Diabetestherapie anpassen).

Wenn Sie an Gehirnschäden leiden (möglicherweise als Folge einer Vergiftung durch Alkohol

oder organische Lösungsmittel).

Wenn Sie Risikofaktoren für einen Schlaganfall haben (z. B. Rauchen, Bluthochdruck).

Clopixol Depot 200 mg/ml Injektionslösung – pil – de 1/7

Wenn Sie an Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie leiden (zu wenig Kalium oder Magnesium

in Ihrem Blut) oder eine genetische Anfälligkeit für eines von beiden.

Wenn Sie eine Herz- oder eine Blutgefäßerkrankung in der Vorgeschichte haben.

Wenn Sie andere antipsychotische Arzneimittel einnehmen (gegen Geisteskrankheiten).

Wenn Sie am grünen Star leiden.

Wenn Ihre Prostata vergrößert ist.

Wenn Sie Brustkrebs haben oder Ihr Arzt dafür eine Behandlung eingeleitet hat.

Wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn

derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Kinder und Jugendliche

Clopixol ist nicht für diese Patientengruppe empfohlen.

Bei Anwendung von Clopixol Depot zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

Trizyklische Antidepressiva

Lithium (dient der Vorbeugung und Behandlung von manisch-depressiven Störungen). Die

Kombination kann zu Hirnschäden führen.

Arzneimittel, die den Blutdruck senken (Antihypertensiva)

Barbiturate und gleichartige Arzneimittel (Arzneimittel, die Benommenheit verursachen)

Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie

Arzneimittel die Krämpfe auslösen können (die z.B. Tramadol enthalten)

Levodopa und ähnliche Arzneimittel (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)

Metoclopramid (zur Behandlung von Magen- und Darmerkrankungen)

Piperazin (zur Behandlung von Rundwurm- und Spulwurminfektionen)

Arzneimittel, die den Wasser-Salz-Haushalt im Körper beeinträchtigen (zu wenig Kalium oder

Magnesium in Ihrem Blut)

Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie den Clopixol Depot-Plasmaspiegel erhöhen.

Folgende Arzneimittel dürfen nicht gleichzeitig mit Clopixol Depot eingenommen werden:

Arzneimittel, die die Herzrhythmusfrequenz verändern können (z. B. Chinidin, Amiodaron,

Sotalol, Erythromycin, Terfenadin, Moxifloxacin, Lithium)

andere antipsychotische Arzneimittel (gegen Geisteskrankheiten) (z.B. Thioridazid)

Anwendung von Clopixol Depot zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Clopixol Depot kann die sedierende Wirkung von Alkohol verstärken, sodass Sie sich noch

benommener fühlen. Deshalb ist es ratsam, während der Behandlung mit Clopixol Depot keinen

Alkohol zu trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Clopixol Depot

soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist eindeutig notwendig.

Folgende Symptome können auftreten bei Neugeborenen von Müttern die Clopixol Depot

eingenommen/angewendet haben in dem letzten Trimester (die letzten drei Monaten ihrer

Schwangerschaft): Zittern, Muskelsteifheit und/oder Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Atemnot

und Schwierigkeiten bei dem Füttern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihrem Baby auftritt müssen

Sie möglicherweise Ihren Arzt kontaktieren.

Clopixol Depot 200 mg/ml Injektionslösung – pil – de 2/7

Stillzeit

Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Clopixol Depot darf nicht angewendet werden, wenn

Sie stillen, da kleine Mengen dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergehen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Im Tierversuch wurde nachgewiesen, dass Clopixol die Fruchtbarkeit beeinflussen kann. Fragen Sie

Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Anwendung von Clopixol Depot besteht das Risiko, sich benommen oder schwindelig zu fühlen,

besonders am Anfang der Behandlung. Wenn es der Fall sein sollte, führen Sie kein Fahrzeug oder

bedienen Sie keine Maschinen, bis diese Wirkungen verschwunden sind.

3.

Wie ist Clopixol Depot anzuwenden?

Eine kleine Menge Clopixol Depot wird auf eine Spritze aufgezogen und in den Gesäßmuskel injiziert.

Ihr Arzt legt fest, wie viel dieses Arzneimittels wann zu verabreichen ist.

Nach Einspritzung des Arzneimittels in den Gesäßmuskel, wird es langsam freigesetzt, so dass eine

gleiche Menge des Arzneimittels im Blut verteilt wird während der Periode zwischen den Injektionen.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsenen

Die Übliche Dosierung ist 1-3 ml und die Zeit zwischen zwei aufeinanderfolgenden Injektionen

schwankt zwischen 2 und 4 Wochen. Sollte bei Ihnen die Gabe von mehr als 2 ml angezeigt sein, wird

die Injektion wahrscheinlich geteilt und an 2 verschieden Stellen verabreicht werden.

Wenn Sie mit Clopixol Tabletten behandelt werden und zu einer Behandlung mit Clopixol Depot

wechseln, kann es sein dass Sie nach ihrer ersten Injektion, die Tabletten noch während einiger Tagen

nehmen müssen.

Ihr Arzt kann entscheiden ob die Menge des Arzneimittels oder die Zeit zwischen den Injektionen

angepasst werden muss.

Älteren (über 65 Jahre)

Erhalten üblicherweise niedrigere Dosen.

Patienten mit speziellen Risiken

Patienten mit Leberbeschwerden erhalten eine niedrigere Dosis.

Anwendung bei Kindern

Anwendung von Clopixol Depot bei Kindern wird nicht empfohlen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Clopixol Depot zu stark oder zu schwach ist,

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dauer der Behandlung

Es ist wichtig dass Sie das Arzneimittel in regelmäßigen Abständen erhalten, auch wenn Sie sich

besser fühlen; Ihre unterschwellige Krankheit kann noch längere Zeit andauern, sodass Symptome

wieder auftreten können.

Ihr Arzt entscheidet über die Behandlungsdauer.

Wenn Sie eine größere Menge von Clopixol Depot angewendet haben, als Sie sollten

Ihr Arzneimittel soll von einem Arzt oder einem Krankenpfleger verabreicht werden.

Wenn dennoch zuviel Clopixol Depot verabreicht ist oder wenn sie wissen dass jemand zuviel

verabreicht bekommen hat, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihren Arzt, Apotheker oder der

Clopixol Depot 200 mg/ml Injektionslösung – pil – de 3/7

Antigiftzentrum (070/245.245) oder dem nächstmöglichen Notdienst auf. Tun Sie das auch, wenn Sie

sich nicht unwohl fühlen. Nehmen Sie Ihre Dose mit Clopixol Depot mit, wenn Sie zu einem Arzt oder

ins Krankenhaus gehen.

Die typischen Anzeichen, die darauf hinweisen können, dass eine Überdosis Clopixol Depot

angewendet wurde, sein:

Schläfrigkeit

Bewusstseinsverlust (Koma)

Abnormale Bewegungen

Zucken

Schock

Anstieg oder Rückgang der Körpertemperatur

Änderungen von dem Herzrhythmus, unter anderem unregelmäßiger Herzschlag oder

verlangsamter Herzschlag, wenn Clopixol Depot verabreicht wurde in Überdosierung

zusammen mit anderen Arzneimitteln, die das Herz beeinflussen.

Wenn Sie die Anwendung von Clopixol Depot abbrechen

Ihr Arzt entscheidet, wann die Behandlung beendet werden kann. Er wird die Behandlungsdosis

eventuell schrittweise reduzieren, um das Auftreten von unangenehmen Symptomen zu verhindern, die

bei der plötzlichen Beendigung der Behandlung auftreten (z. B. Schlafstörungen, Muskelversteifung,

Unwohlsein).

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Sollte eines der nachfolgend genannten Symptome auftreten, dann ist unverzüglich Ihr Arzt zu

verständigen oder sofort ins Krankenhaus zu gehen.

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Personen)

Ungewöhnliche Bewegungen des Mundes und der Zunge können ein frühes Anzeichen von

sogenannte tardive Dyskinesie sein.

Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Personen)

Hohes Fieber, ungewöhnliche Muskelversteifung mit Bewusstseinsstörungen, vor allem

einhergehend mit Schweißausbrüchen und einem beschleunigten Herzschlag. Dies können

Anzeichen für eine Erkrankung sein, die als malignes neuroleptisches Syndrom bezeichnet wird.

Dies wurde nach Anwendung verschiedener Antipsychotika festgestellt.

Eine gelbliche Verfärbung der Haut und des Augenweißes kann auf eine Lebererkrankung

hinweisen und auch ein Zeichen von Gelbsucht sein.

Die folgenden Nebenwirkungen treten meistens zu Beginn der Behandlung auf und

verschwinden gewöhnlich bei Fortsetzung der Behandlung.

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Personen)

Schläfrigkeit (Somnolenz), nicht stillsitzen oder –stehen können (Akathisie), unwillkürliche

Bewegungen (Hyperkinesie), langsame oder verringerte Bewegungen (Hypokinesie).

Mundtrockenheit

Häufig (bei weniger als 1 von 10 Personen)

Schnelle Herzfrequenz (Tachykardie), Gefühl von schnellen, kräftigen oder unregelmäßigen

Herzschlägen (Palpitationen)

Clopixol Depot 200 mg/ml Injektionslösung – pil – de 4/7

Zittern, drehende oder wiederholte Bewegungen oder eine anormale Haltung durch andauernde

Muskelkrämpfe (Dystonie), Erhöhte Muskelspannung (Hypertonie), Schwindel,

Kopfschmerzen, kribbelndes, stechendes oder taubes Gefühl der Haut (Parästhesien),

Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Erinnerungsverlust (Amnesie),abnormaler Gang

Niedriger Blutdruck (Hypotension), Blutdruckabfall bei Lagewechsel z.B. schnelles aufstehen

(Orthostasesyndrom),

Schwierigkeiten, um Gegenstände, die sich in der Nähe des Auges befinden, scharf zu sehen

(Akkomodationsbeeinträchtigung), anormales Sehen

Schwindelgefühl ohne zu Bewegen (Vertigo)

Verstopfte Nase ( Kongestion der Nase), Atmungsschwierigkeiten oder schmerzhaftes Atmen

(Dyspnoe)

Vermehrter Speichelfluss (Hypersalivation), Verstopfung, Erbrechen, Verdauungsbeschwerden

oder Unwohlsein im Oberbauch (Dyspepsie), Durchfall

Probleme beim Wasserlassen (Miktionsstörung), nicht Wasserlassen können (Harnverhaltung),

erhöhtes Harnvolumen (Polyurie)

Verstärktes Schwitzen (Hyperhidrosis), Juckreiz (Pruritus)

Muskelschmerz (Myalgie)

Gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme

Müdigkeit, Schwäche (Asthenie), Unbehaglichkeit, Schmerzen

Schlaflosigkeit (Insomnie), Depression, Angstzustände, Nervosität, Abnormale Träume,

Erregung, verringertes sexuelles Verlangen (verringerte Libido)

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Personen)

Überaktive Reflexe oder stärkere Reaktion auf Reizen (Stimuli) wie normal (Hyperreflexie),

Spastische Muskelbewegungen (Dyskinesie), Parkinsonismus, Ohnmacht (Synkope),

Schwierigkeiten bei der Koordination von Bewegungen (Ataxie), Sprachstörung, verringerte

Muskelspannung (Hypotonie), Konvulsionen, Migräne

Drehende Augenbewegungen (Blickkrampf), Pupillenerweiterung (Mydriase)

Überempfindlichkeit gegenüber gewissen Tonfrequenzen oder Alltagsgeräuschen (Hyperacusis),

Ohrensausen (Tinnitus)

Bauchschmerz, Übelkeit (Nausea), Blähungen (Flatulenzen)

Hautausschlag, Hautreaktion durch Lichtempfindlichkeit (Lichtempfindlichkeitsreaktion),

Pigmentierungsstörungen, fettige, glänzende und gelbliche Haut aufgrund einer erhöhten

Talgproduktion (Sebum) (Seborrhöe), Ekzem oder Hautentzündung (Dermatitis),

Unterhautblutungen mit roten oder violetten Hautverfärbungen (Purpura).

Muskelsteifheit, Schwierigkeiten den Mund normal zu öffnen (Trismus), abnormale

Kopfstellung (Torticollis, Schiefhals)

Verringerter Appetit, Gewichtsabnahme

Hitzewallungen

Durst, tiefe Körpertemperatur (Hypothermie), Fieber (Pyrexie)

Rote oder überempfindliche Haut an die Injektionsstelle von Clopixol Depot

Anormale Ergebnisse von Leberfunktionstests

Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, für Frauen

Orgasmusschwierigkeiten, trockene Vagina (vulvovaginale Trockenheit))

Ausgeprägte Gleichgültigkeit gegenüber der Umgebung (Apathie), Albträume, erhöhte Libido,

Verwirrung

Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Personen)

Verringerung der Anzahl Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verringerung der Anzahl weißer

Blutkörperchen (Neutropenie), Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie),

Knochenmarksuppression (Agranulozytose)

Erhöhter Gehalt des Prolaktin Hormons im Blut (Hyperprolaktinämie)

Erhöhter Zuckergehalt im Blut (Hyperglykämie), die Glucosetoleranz ist gestört

(Glukoseintoleranz), erhöhter Fettgehalt (Lipiden) im Blut (Hyperlipidämie)

Überempfindlichkeit (Hypersensibilität), akute systemische und ernsthafte allergische Reaktion

(anaphylaktischer Schock)

Clopixol Depot 200 mg/ml Injektionslösung – pil – de 5/7

Wachstum der Brüste bei Männern (Gynäkomastie), übermäßige Milchproduktion (Milchfluss),

Ausbleiben des Menstruationszyklus (Amenorrhö), andauernde, schmerzhafte Erektion ohne

sexuelle Erregung oder Verlangen (Priapismus)

Sowie mit anderen Arzneimitteln, die eine ähnliche Wirkung wie Clopixol Depot haben, wurden

seltene Fälle von folgenden unerwünschten Wirkungen beobachtet:

QT-Verlängerung (verlangsamter Herzschlag und Veränderungen im Elektrokardiogramm

(EKG))

unregelmäßiger Herzschlag (ventrikuläre Arrhythmien, Kammerflimmern, ventrikuläre

Tachykardie)

Torsades de pointes (besondere Form von unregelmäßigem Herzschlag).

In seltenen Fällen kann der unregelmäßige Herzschlag einen plötzlichen Tod verursachen.

Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der

Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie

Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich

beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.

Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit Antipsychotica behandelt wurden, wurde

ein geringer Anstieg in der Anzahl der Todesfälle im Vergleich mit denjenigen, die keine

Antipsychotica einnahmen, berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die nationalen Meldesysteme: in Belgien: Föderalagentur

für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein,

40/40, B-1060 BRUSSEL (Website: www.fagg-afmps.be, E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be), in

Luxemburg: Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments, Villa Louvigny –

Allée Marconi, L-2120 Luxembourg (Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Clopixol Depot aufzubewahren?

Gewöhnlich soll Clopixol Depot durch Ihren Arzt oder Krankenpfleger für Sie aufbewahrt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Clopixol Depot enthält

Der Wirkstoff ist Zuclopenthixol Decanoat.

Jeder Milliliter (ml) Clopixol Depot enthält 200 mg Zuclopenthixol Decanoat.

Der sonstige Bestandteil ist dünnflüssiges pflanzliches Öl (Mittelkettige, gesättigte Triglyceride).

Clopixol Depot 200 mg/ml Injektionslösung – pil – de 6/7

Wie Clopixol Depot aussieht und Inhalt der Packung

Clopixol Depot 200 mg/ml Injektionslösung ist erhältlich in Farblose Glassampullen von 1 ml

(200 mg) in einer Pappschachtel mit 1 oder 10 Ampullen.

Clopixol Depot ist eine klare, schwach gelbliche Lösung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Lundbeck n.v. - Stephanie Square Centre - Louizalaan 65/11 - 1050 Brüssel

Hersteller:

H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Dänemark.

Zulassungsnummer: BE104736

Verkaufsabgrenzung: Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2016

Clopixol Depot 200 mg/ml Injektionslösung – pil – de 7/7

2-10-2018

Garderie Dépôt recalls Dream on Me Portable Cribs

Garderie Dépôt recalls Dream on Me Portable Cribs

The distance between the top surface of the lowest fixed side and the top surface of the mattress support is lower than what is required by law, posing a fall hazard.

Health Canada

30-5-2018

Rote-Hand-Brief zu Haldol® und Haldol Decanoat Depot® (Haloperidol): Änderungen der Indikationen und Dosierung

Rote-Hand-Brief zu Haldol® und Haldol Decanoat Depot® (Haloperidol): Änderungen der Indikationen und Dosierung

Die Firma Janssen-Cilag möchte darüber informieren, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Verfahren zur Harmonisierung der Fachinformationen, der Beschriftungen und der Packungsbeilagen für haloperidolhaltige Präparate durchgeführt hat.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

Informationsbrief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen, Injektionslösung) und Haldol Decanoat Depot®: Ergänzung zum Rote-Hand-Brief der Janssen-Cilag GmbH vom 21. Dezember 2017

Informationsbrief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen, Injektionslösung) und Haldol Decanoat Depot®: Ergänzung zum Rote-Hand-Brief der Janssen-Cilag GmbH vom 21. Dezember 2017

Aufgrund von Nachfragen zum kürzlich versendeten Rote-Hand-Brief zu haloperidolhaltigen Arzneimitteln möchte die Firma Janssen-Cilag GmbH (Haldol®-Janssen) die am häufigsten angesprochenen Aspekte klarstellen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-11-2018

Enantone® Monats-Depot

Rote - Liste

9-11-2018

Enantone®-Gyn Monats-Depot

Rote - Liste

25-10-2018

Lutrate® Depot 3,75 mg

Rote - Liste

9-10-2018

Testosteron-Depot JENAPHARM®

Rote - Liste

9-10-2018

Testoviron®-Depot-250

Rote - Liste

27-7-2018

EU/3/09/645 (Camurus AB)

EU/3/09/645 (Camurus AB)

EU/3/09/645 (Active substance: Octreotide chloride (lipid depot solution)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5047 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/09/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

CELESTAN Depot

Rote - Liste

3-7-2018

DIPROSONE Depot

Rote - Liste

27-6-2018

Fluanxol Depot 10%, 100 mg/ml

Rote - Liste

29-5-2018

EU/3/09/645 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/09/645 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/09/645 (Active substance: Octreotide chloride (lipid depot solution)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3397 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/09/T/02

Europe -DG Health and Food Safety