Clopixol-Acutard

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Clopixol-Acutard Injektionslösung 50 mg-ml
  • Dosierung:
  • 50 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Clopixol-Acutard Injektionslösung 50 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antipsychotika – thioxantheenderivaat

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE140987
  • Letzte Änderung:
  • 07-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FUR ANWENDER

Clopixol Acutard 50 mg/ml Injektionslösung

Zuclopenthixol (als Acetat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Clopixol Acutard und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Clopixol Acutard beachten?

Wie ist Clopixol Acutard anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Clopixol Acutard aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Clopixol Acutard und wofür wird es angewendet?

Clopixol Acutard enthält der Wirkstoff Zuclopenthixol. Clopixol Acutard zählt zur Gruppe der

Arzneimittel mit antipsychotischer Wirkung (auch als Neuroleptica gezeichnet).

Diese Arzneimittel wirken auf die Nervenfasern in bestimmten Bereichen des Gehirns ein. Zudem

unterstützen sie die Wiederherstellung des chemischen Gleichgewichts im Gehirn. Ein chemisches

Ungleichgewicht stellt die Ursache für die Symptome Ihrer Erkrankung dar.

Clopixol Acutard wird bei akuten Formen der geistigen Erkrankungen (akute Psychosen) angewendet,

vor allem, wenn eine rasch einsetzende Wirkung bzw. eine anhaltende Wirkung von 2-3 Tagen

angezeigt ist.

Ihr Arzt kann Ihnen Clopixol Acutard für eine andere Ursache verschrieben haben. Wenn Sie weitere

Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Clopixol Acutard beachten?

Clopixol Acutard darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen zuclopenthixol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie sich in einem Zustand herabgesetzten Bewusstseins befinden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Clopixol Acutard anwenden.

wenn Sie an einer Leber- oder Nierenkrankheit leiden.

wenn Sie Epilepsie oder Konvulsionen in der Vorgeschichte haben.

wenn Sie an Diabetes leiden (in diesem Fall muss Ihr Arzt gegebenenfalls Ihre Anti-

Diabetestherapie anpassen).

wenn Sie an Gehirnschäden leiden (möglicherweise als Folge einer Vergiftung durch Alkohol oder

organische Lösungsmittel).

Clopixol Acutard 50 mg/ml Injektionslösung – pil – de

wenn Sie Risikofaktoren für einen Schlaganfall haben (z.B. Rauchen, Bluthochdruck).

wenn Sie an Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie leiden (zu wenig Kalium oder Magnesium in

Ihrem Blut) oder eine genetische Anfälligkeit für eines von beiden.

wenn Sie eine Herz- oder eine Blutgefäßerkrankung in der Vorgeschichte haben.

wenn Sie andere antipsychotische Arzneimittel einnehmen (gegen Geisteskrankheiten).

wenn Sie am grünen Star leiden.

wenn Ihre Prostata vergrößert ist.

wenn Sie Brustkrebs haben oder Ihr Arzt dafür eine Behandlung eingeleitet hat.

wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn

derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Kinder und Jugendliche

Clopixol ist nicht für diese Patientengruppe empfohlen.

Anwendung von Clopixol Acutard zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

trizyklische Antidepressiva

Lithium (dient der Vorbeugung und Behandlung von manisch-depressiven Störungen). Die

Kombination kann zu Hirnschäden führen.

Guanfacin und gleichartige Arzneimittel (angewendet als blutdrucksenkendes Arzneimittel)

Barbiturate und gleichartige Arzneimittel (Arzneimittel, die Benommenheit verursachen)

Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie

Arzneimittel die Krämpfe auslösen können (die z.B. Tramadol enthalten)

Levodopa und ähnliche Arzneimittel (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)

Metoclopramid (zur Behandlung von Magen- und Darmerkrankungen)

Piperazin (zur Behandlung von Rundwurm- und Spulwurminfektionen)

Arzneimittel, die den Wasser-Salz-Haushalt im Körper beeinträchtigen (zu wenig Kalium oder

Magnesium in Ihrem Blut)

Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie den Clopixol Acutard-Plasmaspiegel erhöhen.

Folgende Arzneimittel dürfen nicht gleichzeitig mit Clopixol Acutard eingenommen werden:

Arzneimittel, die die Herzrhythmusfrequenz verändern können (z.B. Chinidin, Amiodaron,

Sotalol, Dofetilid, Erythromycin, Terfenadin, Astemizol, Gatifloxacin, Moxifloxacin, Cisaprid,

Lithium)

andere antipsychotische Arzneimittel (gegen Geisteskrankheiten) (z.B. Thioridazid)

Einnahme von Clopixol Acutard zusammen mit Alkohol

Clopixol Acutard kann die sedierende Wirkung von Alkohol verstärken, sodass Sie sich noch

benommener fühlen. Deshalb ist es ratsam, während der Behandlung mit Clopixol Acutard keinen

Alkohol zu trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Clopixol

Acutard soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist eindeutig

notwendig.

Folgende Symptome können auftreten bei Neugeborenen von Müttern die Clopixol Acutard

eingenommen/angewendet haben in dem letzten Trimester (die letzten drei Monaten ihrer

Schwangerschaft): Zittern, Muskelsteifheit und/oder Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Atemnot

Clopixol Acutard 50 mg/ml Injektionslösung – pil – de

und Schwierigkeiten bei dem Füttern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihrem Baby auftritt müssen

Sie möglicherweise Ihren Arzt kontaktieren.

Stillzeit

Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Clopixol Acutard darf nicht angewendet werden, wenn

Sie stillen, da kleine Mengen dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergehen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Im Tierversuch wurde nachgewiesen, dass Clopixol die Fruchtbarkeit beeinflussen kann. Fragen Sie

Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Anwendung von Clopixol Acutard besteht das Risiko, sich benommen oder schwindelig zu fühlen,

besonders am Anfang der Behandlung. Wenn es der Fall sein sollte, führen Sie kein Fahrzeug oder

bedienen Sie keine Maschinen, bis diese Wirkungen verschwunden sind.

3.

Wie ist Clopixol Acutard anzuwenden?

Eine kleine Menge Clopixol Acutard wird auf eine Spritze aufgezogen und in den Gesäßmuskel

injiziert. Ihr Arzt legt fest, wie viel dieses Arzneimittels wann zu verabreichen ist.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene

Üblicherweise erhalten Sie alle 2-3 Tage eine Injektion von 1 ml-3 ml (50 mg-150 mg). Im Einzelfall

kann 1-2 Tage nach der ersten Injektion eine zusätzliche Injektion notwendig sein.

Sollte bei Ihnen die Gabe von mehr als 2 ml angezeigt sein, wird die Injektion wahrscheinlich geteilt

und an 2 verschieden Stellen verabreicht werden.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Erhalten üblicherweise niedrigere Dosen. Maximal 100 mg pro Injektion.

Patienten mit speziellen Risiken

Patienten mit Leberbeschwerden erhalten eine niedrigere Dosis.

Anwendung bei Kindern

Anwendung von Clopixol Acutard bei Kindern wird nicht empfohlen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Clopixol Acutard zu stark oder zu schwach ist,

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dauer der Behandlung

Dieses Arzneimittel ist nicht geeignet für langfristige anwendung. Diese Darreichungsform darf nicht

länger als 2 Wochen verabreicht werden, und in dieser Zeit dürfen insgesamt nicht mehr als 4

Injektionen oder 8 ml (400 mg) verabreicht werden.

Sollte sich im Anschluss an die Clopixol Acutard Injektionen eine weitere Behandlung als notwendig

erweisen, wird Ihnen Ihr Arzt eine entsprechende medikamentöse Therapie verschreiben.

Es ist äußerst wichtig, den vom Arzt vorgegebenen Behandlungsplan ganz genau einzuhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Clopixol Acutard angewendet haben, als Sie sollten

Ihr Arzneimittel soll von einem Arzt oder einem Krankenpfleger verabreicht werden.

Wenn dennoch zuviel Clopixol Acutard verabreicht ist oder wenn sie wissen dass jemand zuviel

verabreicht bekommen hat, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihren Arzt, Apotheker oder der

Antigiftzentrum (070/245.245) oder dem nächstmöglichen Notdienst auf. Tun Sie das auch, wenn Sie

sich nicht unwohl fühlen. Nehmen Sie Ihre Dose mit Clopixol Acutard mit, wenn Sie zu einem Arzt

oder ins Krankenhaus gehen.

Clopixol Acutard 50 mg/ml Injektionslösung – pil – de

Die typischen Anzeichen, die darauf hinweisen können, dass eine Überdosis Clopixol Acutard

angewendet wurde, sein:

Schläfrigkeit

Bewusstseinsverlust (Koma)

Abnormale Bewegungen

Zucken

Schock

Anstieg oder Rückgang der Körpertemperatur

Änderungen von dem Herzrhythmus, unter anderem unregelmäßiger Herzschlag oder

verlangsamter Herzschlag, wenn Clopixol Acutard verabreicht wurde in Überdosierung

zusammen mit anderen Arzneimitteln, die das Herz beeinflussen.

Wenn Sie die Anwendung von Clopixol Acutard abbrechen

Ihr Arzt entscheidet, wann die Behandlung beendet werden kann. Er wird die Behandlungsdosis

eventuell schrittweise reduzieren, um das Auftreten von unangenehmen Symptomen zu verhindern, die

bei der plötzlichen Beendigung der Behandlung auftreten (z.B. Schlafstörungen, Muskelversteifung,

Unwohlsein).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Sollte eines der nachfolgend genannten Symptome auftreten, dann ist unverzüglich Ihr Arzt zu

verständigen oder sofort ins Krankenhaus zu gehen.

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Personen)

Ungewöhnliche Bewegungen des Mundes und der Zunge können ein frühes Anzeichen

von sogenannten Spätdyskinesien sein.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Personen)

Hohes Fieber, ungewöhnliche Muskelversteifung mit Bewusstseinsstörungen, vor allem

einhergehend mit Schweißausbrüchen und einem beschleunigten Herzschlag. Dies können

Anzeichen für eine Erkrankung sein, die als malignes neuroleptisches Syndrom bezeichnet wird.

Dies wurde nach Anwendung verschiedener Antipsychotika festgestellt.

Eine gelbliche Verfärbung der Haut und des Augenweißes kann auf eine

Lebererkrankung hinweisen und auch ein Zeichen von Gelbsucht sein.

Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen

und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort

Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser

Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.

Die folgenden Nebenwirkungen treten meistens zu Beginn der Behandlung auf und

verschwinden gewöhnlich bei Fortsetzung der Behandlung.

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Personen)

Schläfrigkeit (Somnolenz), nicht stillsitzen oder –stehen können (Akathisie),

unwillkürliche Bewegungen (Hyperkinesie), langsame oder verringerte Bewegungen

(Hypokinesie).

Mundtrockenheit

Häufig (bei weniger als 1 von 10 Personen)

Clopixol Acutard 50 mg/ml Injektionslösung – pil – de

Schnelle Herzfrequenz (Tachykardie), Gefühl von schnellen, kräftigen oder

unregelmäßigen Herzschlägen (Palpitationen)

Zittern, drehende oder wiederholte Bewegungen oder eine anormale Haltung durch

andauernde Muskelkrämpfe (Dystonie), Erhöhte Muskelspannung (Hypertonie), Schwindel,

Kopfschmerzen, kribbelndes, stechendes oder taubes Gefühl der Haut (Paresthäsieen),

Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Erinnerungsverlust (Amnesie), abnormaler Gang

Niedriger Blutdruck (Hypotension), Blutdruckabfall bei Lagewechsel z.B. schnelles

aufstehen (Orthostatische Hypotension)

Schwierigkeiten, um Gegenstände, die sich in der Nähe des Auges befinden, scharf zu

sehen (Akkomodationsstörungen), anormales Sehen

Schwindelgefühl ohne zu Bewegen (Vertigo)

Verstopfte Nase (Kongestion der Nase), Atmungsschwierigkeiten oder schmerzhaftes

Atmen (Dyspnöe)

Vermehrter Speichelfluss (Sialorrhöe), Verstopfung, Erbrechen,

Verdauungsbeschwerden oder Unwohlsein im Oberbauch (Dyspepsie), Durchfall

Probleme beim Wasserlassen (Miktionsstörung), nicht Wasserlassen können

(Harnverhaltung), erhöhtes Harnvolumen (Polyurie)

Verstärktes Schwitzen (Hyperhydrose), Juckreiz (Pruritus)

Muskelschmerz (Myalgie)

Gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme

Müdigkeit, Schwäche (Asthenie), Unbehaglichkeit, Schmerzen

Schlaflosigkeit (Insomnie), Depression, Angstzustände, Nervosität, Abnormale Träume,

Erregung, verringertes sexuelles Verlangen (verringerte Libido)

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Personen)

Überaktive Reflexe oder stärkere Reaktion auf Reizen (Stimuli) wie normal

(Hyperreflexie), Spastische Muskelbewegungen (Dyskinesie), Parkinsonismus, Ohnmacht

(Synkope), Schwierigkeiten bei der Koordination von Bewegungen (Ataxie), Sprachstörung,

verringerte Muskelspannung (Hypotonie), Konvulsionen, Migräne

Drehende Augenbewegungen (okulogyrische Krise), Pupillenerweiterung (Mydriase)

Überempfindlichkeit gegenüber gewissen Tonfrequenzen oder Alltagsgerauschen

(Hyperacusis), Ohrensausen (Tinnitus)

Bauchschmerz, Übelkeit (Nausea), Blähungen (Flatulenzen)

Hautausschlag, Hautreaktion durch Lichtempfindlichkeit (Photosensibilitätsreaktion),

Pigmentierungsstörungen, fettige, glänzende und gelbliche Haut aufgrund einer erhöhten

Talgproduktion (Sebum) (Seborrhöe), Ekzem oder Hautentzündung (Dermatitis),

Unterhautblutungen mit roten oder violetten Hautverfärbungen (Purpura)

Muskelversteifheit, Schwierigkeiten den Mund normal zu öffnen (Trismus), abnormale

Kopfstellung (Torticollis spastica, Schiefhals)

Verringerter Appetit, Gewichtsabnahme

Hitzewallungen

Durst, tiefe Körpertemperatur (Hypothermie), Fieber (Pyrexie)

Rote oder überempfindliche Haut an die Injektionsstelle von Clopixol Acutard

Anormale Ergebnisse von Leberfunktionstests

Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, für Frauen

Orgasmusschwierigkeiten, trockene Vagina (Vulvo-vaginale Trockenheit))

Ausgeprägte Gleichgultigkeit gegenüber der Umgebung (Apathie), Albträume, erhöhte

libido, Verwirrung

Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Personen

Verringerung der Anzahl Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verringerung der Anzahl

weißer Blutkörperchen (Neutropenie), Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen

(Leukopenie), Knochenmarksuppression (Agranulozytose)

Erhöhter Gehalt des Prolaktinhormons im Blut (Hyperprolaktinämie)

Erhöhter Zuckergehalt im Blut (Hyperglykämie), die Glucoseverträglichkeit ist gestört

(anormale Glucosetoleranz), erhöhter Fettstoffengehalt (Lipiden) im Blut (Hyperlipidämie)

Clopixol Acutard 50 mg/ml Injektionslösung – pil – de

Überempfindlichkeit (Hypersensibilität), akute systämische und ernsthafte allergische

Reaktion (anaphylaktischer Schock)

Wachstum der Brüste bei Männern (Gynäkomastie), übermäßige Milchproduktion

(Milchfluss), Ausbleiben des Menstruationszyklus (Amänorrhöe), andauernde, schmerzhafte

Erektion ohne sexuelle Erregung oder Verlangen (Priapisme)

Sowie mit anderen Arzneimitteln, die eine ähnliche Wirkung wie Clopixol Acutard haben, wurden

seltene Fälle von folgenden unerwünschten Wirkungen beobachtet:

QT-Verlängerung (verlangsamter Herzschlag und Veränderungen im

Elektrokardiogramm (EKG))

unregelmäßiger Herzschlag (ventrikuläre Arrhythmien, ventrikuläre Fibrillation,

ventrikuläre Tachykardie)

Torsades de Pointes (besondere Form von unregelmäßigem Herzschlag)

In seltenen Fällen kann der unregelmäßige Herzschlag einen plötzlichen Tod verursachen.

Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit Antipsychotica behandelt wurden, wurde

ein geringer Anstieg in der Anzahl der Todesfälle im Vergleich mit denjenigen, die keine

Antipsychotica einnahmen, berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die nationalen Meldesysteme:

in Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz,

EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL (Website: www.fagg-afmps.be,

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be), in Luxemburg: Direction de la Santé – Division de la

Pharmacie et des Médicaments, Villa Louvigny – Allée Marconi, L-2120 Luxembourg (Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html). Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Clopixol Acutard aufzubewahren?

Gewöhnlich soll Clopixol Acutard durch Ihren Arzt oder Krankenpfleger für Sie aufbewahrt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30ºC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Clopixol Acutard enthält

Der Wirkstoff ist Zuclopenthixol-Acetat.

Jeder Milliliter (ml) Clopixol Acutard enhält 50 mg Zuclopenthixol-Acetat.

Der sonstige Bestandteil ist dünnflüssigem pflanzliche Öl (Mittelkettige, gesättigte Triglyceride).

Clopixol Acutard 50 mg/ml Injektionslösung – pil – de

Wie Clopixol Acutard aussieht und Inhalt der Packung

Clopixol Acutard 50 mg/ml Injektionslösung is erhältlig in Glassampullen von 1 ml (50 mg) in einer

Pappschachtel.

Clopixol Acutard ist eine klare, schwach gelbliche Lösung.

Clopixol Acutard ist erhältlich im folgenden Packungen:

Injectionslösung 50 mg/ml, Pappschachtel mit 1 Ampulle oder 5 Ampullen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Lundbeck n.v. - Stephanie Square Centre - Louizalaan 65/11 - 1050 Brüssel

Hersteller:

H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Dänemark.

Zulassungsnummer

BE140987

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2016.

Clopixol Acutard 50 mg/ml Injektionslösung – pil – de