Clopin eco 25 Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2023
Fachinformation
(SPC)
01-04-2023
Wirkstoff:
clozapinum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N05AH02
INN (Internationale Bezeichnung):
clozapinum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
clozapinum 25 mg, lactosum monohydricum 37.05 mg, maydis pour amylum, de la silice colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Un, de magnésium stearas, pour compresso haze corresp. sodium 0,69 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-12-08
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Clopin® eco
Qu'est-ce que Clopin eco et quand doit-il être utilisé?
Quand Clopin eco ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clopin
eco?
Clopin eco peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Clopin eco?
Quels effets secondaires Clopin eco peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Clopin eco?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Clopin eco? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
avril 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Clopin® eco
DE
IT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Clopin eco et quand doit-il être utilisé?
Clopin eco est un médicament destiné au traitement des troubles
psychiques chez les patients qui ne
réagissent pas à d'autres médicaments utilisés dans le même but
ou qui réagissent à ceux-ci avec des effets
indésirables graves.
Clopin eco peut aussi être utilisé lors de psychoses pouvant être
associées à la maladie de Parkinson lorsque
toutes les autres possibilités de traitement ont été épuisées.
De plus, Clopin eco
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Clopin® eco
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Clopin® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actif
Clozapinum.
Excipients
Lactose monohydraté*, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre,
laurilsulfate de sodium, povidone,
cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de
magnésium.
*Lactose monohydraté: 37,1 mg (25 mg), 148,2 mg (100 mg).
Chaque comprimé contient 0,69 mg de sodium (25 mg), 2,89 mg (100 mg).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 25 mg et 100 mg, sécables.
Indications/Possibilités d’emploi
A. Schizophrénie résistante à la thérapie
Clopin eco est indiqué uniquement chez les schizophrènes qui soit ne
répondent pas soit présentent une
intolérance aux neuroleptiques conventionnels, conformément aux
définitions ci-après:
L'absence de réponse est définie comme l'absence d'amélioration
clinique satisfaisante malgré l'utilisation de
doses suffisantes, pendant une durée appropriée, des neuroleptiques
conventionnels.
On parle d'intolérance lorsque l'apparition d'effets indésirables
neurologiques graves et incontrôlables, sous la
forme de réactions extrapyramidales ou de dyskinésie tardive, ne
permet pas une thérap
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