Clopidogrel Spirig HC 75mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Clopidogrel Spirig HC 75mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • clopidogrelum 75 mg ut clopidogreli hydrogenosulfas, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Clopidogrel Spirig HC 75mg Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Thrombozytenaggregationshemmer

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 66612
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-10-2017
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Clopidogrel Spirig HC®

Was ist Clopidogrel Spirig HC und wann wird es angewendet?

Clopidogrel, der Wirkstoff in Clopidogrel Spirig HC Tabletten, gehört zu einer Gruppe von

Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen

(Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen (kleiner als rote oder weisse Blutkörperchen), die sich

während der Bildung eines Blutpfropfs (Thrombus) zusammenklumpen.

Thrombozytenaggregationshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese

Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (sogenannten Thrombosen).

Da Sie kürzlich einen Schlaganfall oder Herzinfarkt erlitten haben oder an einer peripheren

Arterienverengung leiden, haben Sie ein erhöhtes Risiko für ein Wiederauftreten dieser Ereignisse.

Um dieses Risiko zu reduzieren, haben Sie Clopidogrel Spirig HC verschrieben bekommen.

Clopidogrel Spirig HC wurde Ihnen ebenfalls verschrieben

·bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit, oder

·falls Sie starke Brustschmerzen erlitten haben, sogenannte " instabile Angina pectoris" oder "

Herzinfarkt". In diesem Fall kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen gleichzeitig Acetylsalicylsäure

verschreiben (eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln gegen Schmerzen und Fieber vorhanden ist)

oder

·wenn Sie an einer unregelmässigen Herzschlagfrequenz leiden, das sogenannte Vorhofflimmern und

wenn Sie nicht mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden dürfen. In diesem Fall wird der Arzt

bzw. die Ärztin Ihnen zusätzlich Acetylsalicylsäure verschreiben.

Clopidogrel Spirig HC wird ebenfalls zur Vorbeugung von Thrombosen nach Implantation von

vaskulären Endoprothesen (Stent) in Kombination mit Acetylsalicylsäure angewendet.

Clopidogrel Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. die Ärztin eingenommen und

nicht an andere Personen weitergegeben werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Gewisse Faktoren wie Bluthochdruck, erhöhtes Cholesterin, Rauchen oder Zuckerkrankheit sind

oftmals die Ursache arterieller Erkrankungen; es ist deshalb wichtig, seine Lebensweise im Sinne

einer Herabsetzung dieser Risikofaktoren zu verändern.

Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Wann darf Clopidogrel Spirig HC nicht angewendet werden?

Clopidogrel Spirig HC darf nicht angewendet werden, wenn Sie

·eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen dieses Arzneimittel aufweisen oder früher allergisch auf

Ticlopidin oder der Substanz Prasugrel reagiert haben;

·an einer Blutgerinnungsstörung leiden, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen

haben (z.B. zu Blutungen im Gewebe, in Organen oder in Gelenken Ihres Körpers);

·an einer Krankheit leiden, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (z.B.

ein Magen- oder Darmgeschwür);

·eine erhöhte Blutungsneigung haben;

·an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der

Anwendung von Clopidogrel Spirig HC nicht untersucht.

Falls Sie glauben, dass einer dieser krankhaften Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie

diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, bevor Sie mit der

Einnahme von Clopidogrel Spirig HC Tabletten beginnen.

Wann ist bei der Anwendung von Clopidogrel Spirig HC Vorsicht geboten?

Bevor Sie Clopidogrel Spirig HC einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber

informieren, wenn Sie

·vor Kurzem eine ernste Verletzung hatten;

·sich vor Kurzem einer Operation (einschliesslich eines zahnärztlichen Eingriffes) unterzogen haben;

·an einer Blutgerinnungsstörung leiden, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen

haben (z.B. zu Blutungen im Gewebe, in Organen oder in Gelenken Ihres Körpers);

·an einer Krankheit leiden, die Blutungen hervorrufen kann (z.B. ein Magengeschwür);

·sich in den nächsten zwei Wochen einer Operation (einschliesslich eines zahnärztlichen Eingriffes)

unterziehen;

·an Nieren- oder Leberstörungen leiden;

·vor Kurzem einen Schlaganfall erlitten haben;

·vor Kurzem einen Myokardinfarkt erlitten haben (Clopidogrel Spirig HC darf nach einer

Streptokinase-Therapie nicht angewendet werden);

·unzureichend oder nicht kontrollierten Bluthochdruck aufweisen;

·an erworbener Hämophilie leiden (Blutgerinnungsstörungen);

·bereits eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer

Erkrankung angewendet wird.

Clopidogrel Spirig HC verändert die Gerinnungsfähigkeit des Blutes. Wenn Sie sich schneiden oder

verletzen, kann die Blutung eventuell etwas länger als sonst andauern.

Kleinere Schnitte und Verletzungen, die z.B. beim Rasieren auftreten können, sind in der Regel ohne

Bedeutung. Wenn Sie trotzdem verunsichert sind oder eine ungewöhnliche Blutung feststellen,

sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung setzen.

Nach Implantation einer vaskulären Endoprothese (Stent) oder bei Patienten, die einen starken

Brustschmerz erlitten haben (instabile Angina pectoris oder Herzinfarkt), kann Clopidogrel Spirig

HC in Kombination mit Acetylsalicylsäure (75-325 mg täglich) verschrieben werden. Diese Substanz

ist in vielen Arzneimitteln gegen Schmerzen und Fieber enthalten. In solchen Fällen wird in der

Regel zur langfristigen Kombination mit Clopidogrel Spirig HC eine fixe Tagesdosis von 100 mg

Acetylsalicylsäure empfohlen. Bei anderen Vorbedingungen muss die Verabreichung von

Acetylsalicylsäure während einer längeren Zeitspanne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochen

werden. Eine gelegentliche Verabreichung von Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 1'000 mg während

24 Stunden) sollte problemlos sein.

Gewisse Arzneimittel, ob sie nun von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wurden oder frei

verkäuflich sind, können die Wirkung dieses Arzneimittels ändern, und es können unerwünschte

Wirkungen auftreten. Daher sollten Sie, bevor Sie – während einer Behandlung mit Clopidogrel

Spirig HC – ein anderes Medikament einnehmen, Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder

Apothekerin fragen.

Die gleichzeitige Einnahme folgender Medikamente mit Clopidogrel Spirig HC wird nicht

empfohlen:

·Protonen-Pumpen-Inhibitor (z.B. Omeprazol) für die Behandlung von Magenschmerzen.

·Arzneimittel, die das Blutungsrisiko erhöhen können:

oArzneimittel, die zur Hemmung der Blutgerinnung eingesetzt werden, wie Phenprocoumon

(Marcoumar), Acenocoumarol (Sintrom), Heparin oder Warfarin.

oNichtsteroidale Antirheumatika des Typs Aspirin (Arzneimittel zur Behandlung von schmerzhaften

und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken), die nur auf ausdrückliche

Verordnung und unter Kontrolle eines Arztes bzw. einer Ärztin verabreicht werden dürfen, falls Sie

Clopidogrel Spirig HC einnehmen.

·Antidepressiva (Fluvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, SSRI).

·Antimykotika (Variconazol, Fluconazol).

·Antibiotika (Ciprofloxacin).

·Antiepileptika (Carbamazepin).

·Antidiabetika (Repaglinid).

·Krebstherapeutika (Paclitaxel).

·Arzneimittel gegen Hepatitis C (Dasabuvir).

Clopidogrel Spirig HC enthält Laktose. Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz,

mit Laktase-Mangel oder Glucose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Medikament nicht

einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält auch hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und

Durchfall hervorrufen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Clopidogrel Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

Falls Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen, müssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin

mitteilen. Er bzw. sie wird entscheiden, ob Sie Clopidogrel Spirig HC während der Schwangerschaft

oder Stillzeit einnehmen dürfen.

Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Spirig HC schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem

Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit.

Während der Behandlung mit Clopidogrel Spirig HC dürfen Sie nicht stillen.

Wie verwenden Sie Clopidogrel Spirig HC?

Die Tablette soll mit etwas Wasser – unzerkaut und ohne sie zu lutschen – während oder unabhängig

von den Mahlzeiten eingenommen werden. Es wird aber empfohlen, sie immer zum selben Zeitpunkt

einzunehmen.

Erwachsene

Prävention atherothrombotischer Ereignisse (Schlaganfall, Herzinfarkt):

Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Sie 1 Tablette Clopidogrel Spirig

HC 75 mg pro Tag. Starke Brustschmerzen (instabile Angina pectoris oder Herzinfarkt): Ihr Arzt

bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen am Anfang der Behandlung eine Ladedosis von 300 mg Clopidogrel

Spirig HC verschreiben. Für die Langzeitbehandlung wird 1 Tablette Clopidogrel Spirig HC zu 75

mg täglich verabreicht (in Kombination mit 75-325 mg Acetylsalicylsäure täglich).

Prävention von Thrombosen nach Implantation von vaskulärer Endoprothese (Stent):

1x täglich 1 Tablette zu 75 mg Clopidogrel Spirig HC, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (in

den klinischen Studien wurden 325 mg pro Tag verwendet). Im Falle einer Stentimplantation kann

die Behandlung am ersten Tag eventuell mit einer Ladedosis von 300 mg Clopidogrel Spirig HC

begonnen werden.

Bei Vorhofflimmern: 1x täglich 1 Tablette zu 75 mg Clopidogrel Spirig HC in Kombination mit 100

mg Acetylsalicylsäure täglich.

Kinder und Jugendliche

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Clopidogrel Spirig HC bei Kindern und

Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.

Bei Nieren- und Leberinsuffizienz

Clopidogrel Spirig HC ist bei diesem Patiententyp mit Vorsicht anzuwenden.

Ältere Personen

Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.

Behandlungsdauer

Bei Clopidogrel Spirig HC handelt es sich um eine Langzeitbehandlung. Daher müssen Sie

Clopidogrel Spirig HC so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet.

Falls Sie eine Überdosis Clopidogrel Spirig HC eingenommen haben, informieren Sie umgehend

Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Spitals auf. Die

Einnahme einer grossen Anzahl von Tabletten könnte das Risiko schwerer Blutungen erhöhen, die

eine notfallmässige Behandlung erfordern.

Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Spirig HC einmal vergessen haben und dies innerhalb der

nächsten zwölf Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt merken, sollten Sie die Einnahme

sofort nachholen und die nächste Filmtablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.

Wenn Sie den üblichen Einnahmezeitpunkt um mehr als zwölf Stunden verpasst haben, nehmen Sie

einfach die nächste Tablette zum vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt. Nehmen Sie nicht die

doppelte Tablettenmenge ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.

Sie können anhand des Kalenders auf der Durchdrückpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die

letzte Clopidogrel Spirig HC Tablette eingenommen haben.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Clopidogrel Spirig HC haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Clopidogrel Spirig HC auftreten:

·Häufig: Blutungen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Durchfälle, kleine Blutergüsse.

·Gelegentlich: Magen- oder Darmgeschwüre und -blutungen, Nasenbluten, blaue Flecken

(Ekchymosen), Blut im Urin, Augen-, Lungen-, Muskel-, Gelenk- und Hirnblutungen.

Schwindelgefühl, Kribbeln in Händen und Füssen, Kopfschmerzen. Übelkeit,

Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Blähungen, Verstopfung, Erbrechen. Leber- und

Gallenstörungen. Juckreiz.

·Selten: Schwindelanfälle, Erhöhung der Brustvolumen beim Mann.

·Sehr selten: Generalisierte allergische Reaktionen (Ödem des Gesichts, der Lippen und/oder der

Zunge). Schwere hämatologische Zwischenfälle (Neutropenie: Verminderung der Anzahl einer

Fraktion der weissen Blutkörperchen) können auftreten und schwere Infektionen verursachen,

erworbene Hämophilie (Blutgerinnungsstörungen). Geschmacksstörungen. Verwirrtheit,

Halluzinationen. Gefässentzündungen, niedriger Blutdruck. Atembeschwerden.

Dickdarmentzündung (Kolitis), Bauchspeicheldrüsenentzündung, Entzündung der Mundschleimhaut.

Leberentzündung (Hepatitis). Hautausschlag, Ekzem, Hautabschälung. Gelenkschmerzen,

Muskelschmerzen. Nierenerkrankung. Fieber.

·Einzelfälle: Manche Menschen können überempfindlich auf Clopidogrel reagieren, wodurch das

Kounis-Syndrom (Herzerkrankung) auftreten kann.

Beim Auftreten folgender Symptome sollten Sie die Therapie mit Clopidogrel Spirig HC absetzen

und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen: Fieber, Halsentzündungen, Geschwüre im Mund-

und Halsbereich, verlängerte oder verstärkte Blutungen, Blutergüsse, Hauteinblutungen,

Schwarzverfärbung des Stuhls.

Wenn Sie Clopidogrel zusammen mit Acetylsalicylsäure (Aspirin) (Acetylsalicylsäure: Substanz, die

in zahlreichen Arzneimitteln enthalten ist und die zur Linderung von Schmerzen und zur

Fiebersenkung angewendet wird), nichtsteroidalen Entzündungshemmer, Heparin oder irgendeinem

anderen Arzneimittel einnehmen, das eine Blutung infolge einer Verletzung, eines chirurgischen

Eingriffs oder jeglicher anderer Ursache auslösen bzw. verlängern könnte, müssen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über jedes Auftreten einer Blutung unterrichten.

Wenn Sie das Auftreten irgendeiner anderen unerwünschten Wirkung feststellen, sollten Sie Ihren

Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet

werden. Sollten Sie Tabletten besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in

Ihre Apotheke zurück.

Nicht über 30°C, in Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Behälter: Nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten verbrauchen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Clopidogrel Spirig HC enthalten?

1 Tablette enthält:

Wirkstoff: Clopidogrel 75 mg.

Hilfsstoffe: Hilfsstoffe für die Tablettierung, darunter Laktose.

Zulassungsnummer

66612 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Clopidogrel Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.

75 mg: Packungen zu 28 und 84 Filmtabletten.

75 mg: Behälter mit 30 und 100 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

21-11-2018

FDA approves new treatment for patients with acute myeloid leukemia

FDA approves new treatment for patients with acute myeloid leukemia

The FDA approved Daurismo (glasdegib) tablets to be used in combination with low-dose cytarabine (LDAC), a type of chemotherapy, for the treatment of newly-diagnosed acute myeloid leukemia (AML) in adults who are 75 years of age or older or who have other chronic health conditions or diseases (comorbidities) that may preclude the use of intensive chemotherapy.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2018

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP  75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP 75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

ScieGen Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling listed lots, within expiry, of Irbesartan Tablets, USP 75 mg, 150 mg, and 300 mg dosage forms to the consumer level. These products are being recalled due to the presence of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Irbesartan, USP manufactured by Aurobindo Pharma Limited. This impurity, which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, has been classified as a...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-7-2018

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Shearer’s Foods, LLC of Massillon, OH is recalling Food Lion brand 7.75 ounce packages of Dill Pickle Flavored Potato Chips because they may contain undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. The recalled Dill Pickle Flavored Potato Chips were distributed to Food Lion stores in NC, SC, GA, PA, KY, VA, TN, DE, MD, and WV between Dec 1st, 2017 and July 19, 2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Stamey Needle,Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher,Endoscopic Introducer/Extractor,Pereyra Ligature Carrier '75,Pereyra-Raz Ligature Carrier von Cook Incorporated / Cook Vascular

Dringende Sicherheitsinformation zu Stamey Needle,Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher,Endoscopic Introducer/Extractor,Pereyra Ligature Carrier '75,Pereyra-Raz Ligature Carrier von Cook Incorporated / Cook Vascular

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Pereyra-Raz Ligature Carrier, Pereyra Ligature Carrier '75, Stamey Needle von Cook Incorporated

Dringende Sicherheitsinformation zu Pereyra-Raz Ligature Carrier, Pereyra Ligature Carrier '75, Stamey Needle von Cook Incorporated

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

DuoPlavin® 75 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-11-2018

Iscover® 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Clopidogrel AbZ 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Actonel® 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-10-2018

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7249 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1144/WS1433/0051

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7255 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1143/WS/1433/0050

Europe -DG Health and Food Safety

25-10-2018

Lutrate® Depot 3,75 mg

Rote - Liste

23-10-2018

Metrogel® 0,75%

Rote - Liste

23-10-2018

Feanolla® 75 Mikrogramm Filmtabletten

Rote - Liste

24-9-2018

Ovitrelle (Merck Europe B.V.)

Ovitrelle (Merck Europe B.V.)

Ovitrelle (Active substance: Choriogonadotrophin alfa) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6220 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/320/T/75

Europe -DG Health and Food Safety

21-9-2018

Pamorelin® LA 3,75 mg

Rote - Liste

21-9-2018

GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (Fertigpen)

Rote - Liste

21-9-2018

Luveris 75 I.E.

Rote - Liste

21-8-2018

Cayston® 75 mg

Rote - Liste

21-8-2018

Muni® 0,5 % HC

Rote - Liste

10-8-2018

IBRANCE® 75/100/125 mg Hartkapseln

Rote - Liste

3-8-2018

Xolair® 75 mg Injektionslösung

Rote - Liste

3-8-2018

Pradaxa® 75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

30-7-2018

Amitriptylin-CT 25 mg/75 mg Tabletten

Rote - Liste

26-7-2018

Tafinlar® 50 mg/75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

3-7-2018

GONAL-f 75 I.E. (Pulver)

Rote - Liste

2-7-2018

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme

Rote - Liste

19-6-2018

Iscover (Sanofi-Aventis groupe)

Iscover (Sanofi-Aventis groupe)

Iscover (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3888 of Tue, 19 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Isentress (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Isentress (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Isentress (Active substance: raltegravir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3767 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/860/T/75

Europe -DG Health and Food Safety

7-6-2018

Pergoveris 150 I.E./75 I.E.

Rote - Liste

30-5-2018

Plavix (Sanofi Clir SNC)

Plavix (Sanofi Clir SNC)

Plavix (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3470 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety