Clopidogrel Eurogenerics

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Clopidogrel Eurogenerics Filmtablette 75 mg
  • Dosierung:
  • 75 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Clopidogrel Eurogenerics Filmtablette 75 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • bloedplaatjesaggregatieremmers exkl. heparin.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE347277
  • Letzte Änderung:
  • 07-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Clopidogrel Eurogenerics 75 mg Filmtabletten

Clopidogrel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Clopidogrel Eurogenerics und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Eurogenerics beachten?

3. Wie ist Clopidogrel Eurogenerics einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Clopidogrel Eurogenerics aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Clopidogrel Eurogenerics und wofür wird es angewendet?

Clopidogrel Eurogenerics enthält clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als

Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich

während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhindern

dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln

(ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).

Clopidogrel Eurogenerics ist für Erwaschene bestimmt und wird eingenommen, um die Bildung von

Blutgerinnseln (Thromben) in verkalkten Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der

Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, (wie beispielsweise

Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod), führen kann.

Sie haben Clopidogrel Eurogenerics zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des

Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen:

Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und

Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als

periphere arterielle Verschlusskrankheit bezeichnet wird, oder

Sie hatten eine Episode mit starkem Brustschmerz, bekannt als “instabile Angina” oder Herzinfarkt.

Um dies zu behandeln, kann Ihnen Ihr Arzt eine Gefäßstütze (Stent) in die verschlossene oder verengte

Arterie eingesetzt haben, um den Blutfluss wiederherzustellen. Sie sollten zusätzlich Acetylsalicylsäure

(ein Wirkstoff, der in vielen Arzneimitteln sowohl als schmerzstillendes und fiebersenkendes Mittel als

auch zur Verhinderung von Blutgerinnseln enthalten ist) von Ihrem Arzt verschrieben bekommen

haben.

Sie haben einen unregelmäßigen Herzschlag, eine Krankheit, die man Vorhofflimmern nennt,

und können keine Arzneimittel einnehmen, die man als „orale Antikoagulanzien“ (Vitamin-K-

Antagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende

Gebrauchsinformation

Blutgerinnsel wachsen. Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale

Antikoagulanzien“

wirksamer

sind

Acetylsalicylsäure

oder

eine

Kombination

Acetylsalicylsäure und Clopidogrel Eurogenerics. Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel Eurogenerics plus

Acetylsalicylsäure verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien“ einnehmen können

und kein Risiko für schwere Blutungen haben.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Eurogenerics beachten?

Clopidogrel Eurogenerics darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie eine akute Blutung haben, beispielsweise ein blutendes Magengeschwür oder eine

Hirnblutung.

wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich

unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Eurogenerics

beginnen.

Warhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Clopidogrel Eurogenerics einnehmen,

insbesondere:

wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein:

- eine Krankheit, auf Grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise

ein Magengeschwür)

- eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in

Gewebe, Organe oder Gelenke Ihres Körpers)

- wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten

- wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher

Eingriffe)

- wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher

Eingriffe) unterziehen müssen

wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat

(ischämischer Schlaganfall)

wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben

wenn Sie eine Allergie gegen irgendein Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Krankheit oder eine

Reaktion darauf hatten

Während der Einnahme von Clopidogrel Eurogenerics:

Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant

ist.

Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild (auch als

Thrombotisch Thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt) entwickeln mit

Fieber und

Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen. Dies kann mit einer unerklärlichen,

ausgeprägten Müdigkeit, Verwirrtheit und einer Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)

(siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“) verbunden sein.

Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern. Dies

hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt.

Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. wenn Sie sich schneiden oder beim Rasieren

auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt

Gebrauchsinformation

sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe

Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).

Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel sollte Kindern nicht verabreicht werden, da es bei dieser Patientengruppe keine

Wirkung hat.

Einnahme von Clopidogrel Eurogenerics zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Eurogenerics beeinflussen, und umgekehrt

kann Clopidogrel Eurogenerics die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.

Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt informieren, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Arzneimittel, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, wie:

orale Antikoagulanzien, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern

nichtsteroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder

entzündlichen Zuständen von Muskeln oder Gelenken angewendet werden

Heparin oder andere Arzneimittel in Spritzen, welche die Bildung von Blutgerinnseln hemmen

Ticlopidin, eine andere plättchenhemmende Substanz

einen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf

Fluoxetin oder Fluvoxamin), Arzneimittel, die in der Regel zur Behandlung von Depression

eingesetzt werden

Omeprazol oder Esomeprazol, Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden

Fluconazol oder Voriconazol, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen

Efavirenz, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-(human immunodeficiency

virus-)Infektionen

Carbamazepin, ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen

Moclobemid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depression

Repaglinid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes

Paclitaxel, ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs

Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Clopidogrel

Eurogenerics in Kombination mit Acetylsalicylsäure, ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Mittel,

das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein. Eine gelegentliche Einnahme von

Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 1.000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich.

Eine langfristige Einnahme von Acetylsalicylsäure aus anderen Gründen sollte jedoch mit Ihrem Arzt

besprochen werden.

Einnahme von Clopidogrel Eurogenerics zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Clopidogrel Eurogenerics kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Dieses Produkt sollte vorzugsweise nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.

Gebrauchsinformation

Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Eurogenerics schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem

Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht empfohlen

wird.

Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Eurogenerics ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder

auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.

Clopidogrel Eurogenerics enthält Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,

dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Clopidogrel Eurogenerics einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis, einschließlich für Patienten mit einer Erkrankung genannt „Vorhofflimmern“ (ein

unregelmäßiger Herzschlag), beträgt einmal täglich eine 75mg-Tablette Clopidogrel Eurogenerics, die

täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.

Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina oder Herzinfarkt), kann Ihr

Arzt Ihnen ein Mal zu Behandlungsbeginn 300 mg clopidogrel (4 Tabletten mit 75 mg) geben. Die

empfohlene Dosis ist dann ein Mal täglich eine 75mg-Tablette Clopidogrel Eurogenerics, wie oben

beschrieben.

Sie müssen Clopidogrel Eurogenerics so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.

Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Eurogenerics eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Eurogenerics eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker, das Antigiftzentrum (070/245.245) oder die Notaufnahme des

nächstgelegenen Krankenhauses wegen des erhöhten Risikos für Blutungen zu verständigen.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Eurogenerics vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Clopidogrel Eurogenerics vergessen haben, sich aber noch innerhalb

von 12 Stunden nach dem vorgesehenen Einnahmezeitpunkt daran erinnern, nehmen Sie die Tablette

umgehend ein und fahren Sie dann mit der Einnahme zum nächsten gewohnten Zeitpunkt fort.

Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, nehmen Sie einfach Ihre nächste Einzeldosis zum gewohnten

Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Eurogenerics abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet. Wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung beenden.

Gebrauchsinformation

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie folgendes bei sich bemerken:

Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit. Dies kann auf einer selten auftretenden

Verringerung bestimmter Blutzellen beruhen.

Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell

im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder

Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Schwellungen im Mundbereich oder Erkrankungen der Haut wie Hautausschläge und Juckreiz,

Blasenbildung der Haut. Diese können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.

Die häufigsten unter Clopidogrel berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.

Blutungen können als Magen- oder Darmblutungen auftreten sowie als blaue Flecken, Hämatome

(ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse unter der Haut), Nasenbluten oder Blut im Urin. In wenigen

Fällen sind Blutungen aus Gefäßen im Auge, im Inneren des Kopfes, in der Lunge oder in Gelenken

berichtet worden.

Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Eurogenerics Blutungen länger anhalten

Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern. Dies hängt

mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt. Kleinere Schnitte

und Verletzungen, wie sie z. B. beim Rasieren, oder wenn Sie sich schneiden, auftreten können, sind in

der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden

Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Andere unter Clopidogrel beobachtete Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen):

Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Menschen betreffen):

Kopfschmerzen, Magengeschwür, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen im Magen oder Darm,

Hautausschläge, Juckreiz, Benommenheit, Kribbel- und Taubheitsgefühl.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Menschen betreffen):

Schwindel, vergrößerung der Brüste beim Mann.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10000 Menschen betreffen):

Gelbsucht, starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen, Fieber, Atembeschwerden, mitunter

verbunden mit Husten, allgemeine allergische Reaktionen (zum Beispiel, generelle Hitzeempfindung mit

plötzlichen Allgemeinbeschwerden bis Ohnmacht), Schwellungen im Mundbereich, Blasenbildung der

Haut, allergische Hautreaktionen, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), niedriger Blutdruck,

Verwirrtheitszustände,

Halluzinationen,

Gelenkschmerzen,

Muskelschmerzen,

verändertes

Geschmacksempfinden, wenn man Nahrungsmittel zu sich nimmt.

Zusätzlich kann Ihr Arzt Veränderungen in Ihrem Blutbild oder bei Urintests feststellen.

Gebrauchsinformation

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch

direkt über die Website: www.fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie

dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5. Wie ist Clopidogrel Eurogenerics aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen von Nichtverwendbarkeit

bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Clopidogrel Eurogenerics enthält

Der Wirkstoff ist Clopidogrel. Jede Tablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Clopidogrelbesilat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Vorverkleisterte Maisstärke

Mikrokristalline Cellulose

Crospovidon Typ A

Hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid

Stearinsäure Typ 50

Filmüberzug:

Carnaubawachs

Lactose-Monohydrat

Hypromellose (E464)

Titandioxid (E171)

Triacetin (E1518)

Rotes Eisenoxid (E172)

Wie Clopidogrel Eurogenerics aussieht und Inhalt der Packung

Clopidogrel Eurogenerics Filmtabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem

Durchmesser von ca. 8,3 mm, die auf einer Seite die Aufprägung „75“ aufweisen.

Gebrauchsinformation

Clopidogrel Eurogenerics ist erhältlich in Blisterpackungen mit:

14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 und 100 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brüssel

Hersteller

Specifar S.A. - 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara - 12351 Athen - Griechenland

STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Deutschland

Aliud Pharma GmbH - Gottlieb-Daimler-Strasse 19 - 89150 Laichingen - Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Schweden

: Clopidogrel Aliud

Belgien

: Clopidogrel Eurogenerics 75 mg Filmtabletten

Deutschland

: Clopidogrel AL 75 mg Filmtabletten

Italien

: Clopidogrel EG 75 mg compresse rivestite con film

Luxemburg

: Clopidogrel Eurogenerics 75 mg comprimés pelliculés

Niederlande

: Clopidogrel CF 75 mg filmomhulde tabletten

Zulassungsnummer: BE347277

Abgabeform: verschreibungspflichtig.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt/überarbeitet im 03/2017 / 05/2017.

23-10-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 29 August 2013

Danish Pharmacovigilance Update, 29 August 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Cases of acquired haemophilia following treatment with clopidogrel (Plavix® etc.)

Danish Medicines Agency

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

12-11-2018

Clopidogrel AbZ 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-10-2018

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7249 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1144/WS1433/0051

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7255 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1143/WS/1433/0050

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Iscover (Sanofi-Aventis groupe)

Iscover (Sanofi-Aventis groupe)

Iscover (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3888 of Tue, 19 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Plavix (Sanofi Clir SNC)

Plavix (Sanofi Clir SNC)

Plavix (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3470 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2776 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/975/T/60

Europe -DG Health and Food Safety