Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-11-2023
Fachinformation
(SPC)
20-11-2023
Wirkstoff:
CLOPIDOGREL SULFAT
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
B01AC04
INN (Internationale Bezeichnung):
CLOPIDOGREL SULPHATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-03-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOPIDOGREL STADA 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel STADA beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel STADA enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Blutplättchen sind
sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines
Blutpfropfs
zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen
und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln
(ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel STADA wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien)
zu verhindern,
ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu
atherothrombotischen
Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod,
führen
kann.
2
Sie haben Clopidogrel STADA zur Verhinderung von Blutgerinnseln und
zur
Verringerung des Risikos für da
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 5,2 mg hydriertes Rizinusöl und 2,8 mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und
einem Durchmesser von 9 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse_
Clopidogrel ist indiziert bei
•
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis
weniger als
6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer
arterieller
Verschlusskrankheit.
•
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
–
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten,
denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert
wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS),
–
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention
unterziehen
(einschließlich Patienten, denen ein Stent implantiert wird), oder
bei
medizinisch behandelten Patienten, für die eine
thrombolytische/fibrinolytische Therapie infrage kommt.
2
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis _
_hohem Risiko oder bei Patienten mit leichtem ischämischem
Schlaganfall (IS)_
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:
•
erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-
Skala ≥ 4) oder mit leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach
entweder der TIA oder dem IS.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Erei
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