Clomiphen Arcana Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-10-2020
Fachinformation
(SPC)
05-10-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-05-2013
Wirkstoff:
CLOMIFEN DIHYDROGENCITRAT
Verfügbar ab:
Arcana Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
G03GB02
INN (Internationale Bezeichnung):
CLIMIFEN DIHYDROGENCITRATE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ovulation stimulants, syn
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1970-12-11
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLOMIPHEN ARCANA TABLETTEN
Clomifencitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Clomiphen Arcana Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clomiphen Arcana Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Clomiphen Arcana Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Clomiphen Arcana Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CLOMIPHEN ARCANA TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Clomiphen Arcana Tabletten haben einerseits den weiblichen
Sexualhormonen (Östrogenen) ähnliche,
andererseits aber auch entgegenwirkende Eigenschaften.
Clomifen,
der
Wirkstoff
von
Clomiphen
Arcana
Tabletten,
bewirkt
durch
Beeinflussung
des
Hormonhaushalts eine Wachstumsförderung und Heranreifung der Eizellen
in den Eierstöcken, sowie
die Bildung eines funktionsfähigen Gelbkörpers.
Clomiphen
Arcana
Tabletten
werden
daher
zur
Auslösung
des
Eisprungs
bei
Frauen
mit
Kinderwunsch
bei
vorliegender
Funktionstüchtigkeit
des
Hormonhaushalts
und
bei
gesicherter
Zeugungsfähigkeit des Partners angewendet.
Andere Gründe für Unfruchtbarkeit müssen vor einer Behandlung mit
Clomifen ausgeschlossen oder
entsprechend behandelt werden.
In der Mehrzahl der Fälle tritt der Eisprung 4 bis 10 Tage nach de
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clomiphen Arcana Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Clomifencitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 138
mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Clomiphen Arcana Tabletten sind weiße, konvexe Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite. Die
Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Ovulationsauslösung bei anovulatorischen Frauen mit Kinderwunsch
bei vorliegender
Funktionstüchtigkeit des Hypothalamus-Hypophysen-Ovar Systems und bei
gesicherter Fertilität des
Partners.
Andere Gründe für Infertilität müssen vor einer Behandlung mit
Clomifen ausgeschlossen oder
adäquat behandelt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Clomifen darf nur unter Kontrolle eines Arztes
durchgeführt werden.
Vor jedem Behandlungszyklus ist eine bereits eingetretene Konzeption
(Frühschwangerschaft) mit
Sicherheit auszuschließen.
Im ersten Behandlungszyklus ist die empfohlene Dosierung 1mal täglich
1 Tablette (50 mg) über 5
Tage.
Nach spontaner oder durch Progesteron ausgelöster Blutung sollte die
Therapie am 5. Zyklustag
begonnen werden. Bei bestehender Amenorrhoe ist ein Therapiebeginn
jederzeit möglich.
Wird mit einer Dosierung von 1 Tablette täglich eine Ovulation
ausgelöst, bringt eine Dosiserhöhung
in nachfolgenden Therapiezyklen keine Vorteile.
Ist nach dem ersten Behandlungszyklus keine Ovulation aufgetreten,
sollte ein zweiter
Behandlungszyklus mit 1mal täglich 2 Tabletten (100 mg) über 5 Tage
angeschlossen werden. Dieser
Zyklus kann bereits 30 Tage nach dem vorhergehenden begonnen werden.
Eine Erhöhung der Dosis oder der Therapiedauer über 100 mg pro Tag
(2 Tabletten) für 5 Tage sollte
nicht vorgenommen werden.
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D
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