Clomicalm 20 ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Clomicalm® 20 ad us. vet., Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Clomicalm® 20 ad us. vet., Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Serotonin Wiederaufnahmehemmer für Hunde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 54371
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Clomicalm

20 ad us. vet., Tabletten

Elanco Tiergesundheit AG

Serotonin Wiederaufnahmehemmer für Hunde

ATCvet: QN06AA04

Zusammensetzung

20 mg Clomipraminhydrochlorid

Aromatica

Excipiens pro compresso.

Teilbare, aromatisierte Tabletten.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Clomipramin

Eigenschaften / Wirkungen

Clomicalm enthält Clomipraminhydrochlorid. Die eigentliche Wirksubstanz in vivo ist

Clomipramin und sein Hauptmetabolit Desmethylclomipramin. Beide tragen zum

Wirkungsspektrum von Clomicalm bei. An neuronalen Synapsen wirkt Clomipramin als

starker und selektiver Hemmstoff der Wiederaufnahme von Serotonin, während

Desmethylclomipramin die Wiederaufnahme von Noradrenalin blockiert. Clomicalm besitzt

zusätzlich anticholinerge Eigenschaften indem es cholinerge Rezeptoren des Muscarin-

Typs besetzt.

Clomicalm eignet sich zur Behandlung von Verhaltensstörungen und Stereotypien bei

Hunden. Als häufige Ursache von Verhaltensstörungen gilt bei Hunden die unterschwellige

Angst vom Besitzer verlassen und so von ihm getrennt zu werden. Solche

trennungsbedingte Verhaltensstörungen (separation anxiety) lassen sich mit Clomicalm

bei gleichzeitiger Verhaltenstherapie erfolgreich behandeln. Die klinische Wirkung von

Clomicalm tritt bei anhaltender Behandlung in der 2. - 4. Woche der Therapie ein.

Pharmakokinetik

Clomipramin wird nach oraler Verabreichung an Hunde gut (>80%) aus dem

Gastrointestinaltrakt absorbiert.

Maximale Plasmakonzentrationen von Clomipramin und Desmethylclomipramin werden

bei der Verabreichung an nüchterne Hunde schnell (1 - 1,5 Stunden) erreicht. Die

maximalen Plasmakonzentrationen (C

) nach der Verabreichung von 4 mg/kg

Clomipraminhydrochlorid betragen: 133 ng/ml Clomipramin und 52,1 ng/ml

Desmethylclomipramin. Es liegen keine Untersuchungen über die Korrelation zwischen

der Plasmakonzentration und der klinischen Wirksamkeit vor. Der Wirkungseintritt erfolgt

jedoch nach 2 - 4 wöchiger Therapie. Die Pharmakokinetik von Clomipramin und

Desmethylclomipramin wird durch die Verabreichung von Futter nicht signifikant

beeinflusst. Clomipramin wird fast vollständig (>97%) an Plasmaproteine gebunden.

Clomipramin und seine Metaboliten werden schnell im Körper verteilt, wobei in den

Organen und Geweben (einschliesslich Lunge, Herz und Gehirn) hohe Konzentrationen

erreicht werden. Im Gegensatz dazu bleiben die Konzentrationen im Blut niedrig. Der

Hauptstoffwechselweg für Clomipramin ist die Demethylierung zu Desmethylclomipramin.

Die Eliminationshalbwertszeit von Clomipramin beträgt 6,4 Stunden und die von

Desmethylclomipramin 3,8 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die

Galle (>80%). Der Rest wird über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen

Behandlung von trennungsbedingten Verhaltensstörungen bei Hunden.

Behandlung von Stereotypien (Zwangsstörungen), wie z.B. die Leckdermatitis bei Hunden.

Die Dosierung von Clomicalm beträgt 1 - 2 mg/kg KGW zweimal täglich oral. Die tägliche

Gesamtdosis beträgt 2 - 4 mg/kg entsprechend der nachfolgenden Tabelle:

Körpergewicht

Clomicalm (2 × täglich)

1,25 - 2,5 kg

> 2,5 - 5 kg

½ Tabl.

1 Tabl.

> 5 - 10 kg

> 10 - 20 kg

½ Tabl.

1 Tabl.

> 20 - 40 kg

> 40 - 80 kg

½ Tabl.

1 Tabl.

Clomicalm kann mit oder ohne Futter oral verabreicht werden.

Für die Behandlung von Angstzuständen in Verbindung mit der Trennung vom Besitzer, ist

Clomicalm während mindestens 2 - 3 Monaten zu verabreichen. Gleichzeitig ist eine

Verhaltenstherapie durchzuführen. Zur Behandlung von Stereotypien (Zwangsstörungen),

wie z.B. die Leckdermatitis ist Clomicalm mindestens für 1 Monat zu verabreichen.

Gegebenenfalls wird Clomicalm schrittweise während 1 - 2 Wochen abgesetzt.

Clomicalm eignet sich nicht zur Vorbeugung akuter Angstzustände wie sie z.B. bei

Gewittern auftreten können.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Keine bekannt.

Vosichtsmassnahmen:

Aufgrund der bekannten Wirkungsweise wird empfohlen, Clomicalm bei Hunden mit

Arrhythmien, Epilepsie und Engwinkelglaukom nur mit Vorsicht einzusetzen. Die

Sicherheit von Clomicalm wurde nicht etabliert in Hunden, die zur Zucht vorgesehen sind.

Der Einsatz von Clomicalm kann bei diesen Tieren nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-

Abwägung durch den Tierarzt empfohlen werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Bei Hunden wird gelegentlich Erbrechen beobachtet. Dies ist von leichter und

vorübergehender Natur und kann durch die gleichzeitige Verabreichung einer kleinen

Menge Futter gebessert werden.

Wechselwirkungen

In den klinischen Studien traten keine unerwünschten Wirkungen auf, wenn Clomicalm

zusammen mit verschiedenen Antibiotika, Vakzinen, Antiparasitika und Arzneimitteln mit

Wirkung auf das zentrale Nervensystem verabreicht wurde. Clomicalm kann die Effekte

zentral dämpfender Substanzen wie z.B. Barbiturate verstärken. Clomicalm soll nicht in

Kombination mit Mono-amino-Oxidase-Hemmern angewendet werden, oder binnen

14 Tagen nach Aufhören der Therapie mit Mono-amino-Oxidase-Hemmern.

Sonstige Hinweise

Trocken und bei Raumtemperatur (<25°C) aufbewahren. Das Produkt im Originalbehältnis

aufbewahren. Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit EXP

bezeichneten Datum verwendet werden. Tierarzneimittel, für Kinder unzugänglich

aufbewahren.

Packungen

Kunststoff-Flaschen zu je 30 Tabletten.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 54'371

Informationsstand: 02/2008

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

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10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-10-2018

Nederland organiseert wereldwijde conferentie tegen antibioticaresistentie

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Samen met de Wereldgezondheidorganisatie (WHO) zal Nederland in april 2019 een wereldwijde ministeriële conferentie organiseren over de strijd tegen antibioticaresistentie. Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) bekend gemaakt tijdens de G20-bijeenkomst in Argentinië. Bij deze bijeenkomst maakte Bruins afspraken met zijn collega’s uit de grootste 20 economieën van de wereld over een gezamenlijke aanpak van gezondheidsvraagstukken. Mede door jarenlange inzet van Nederland, staat antibioticaresist...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

Pending EC decision:  Buvidal, buprenorphine, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Emgality, galcanezumab, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  RoActemra, tocilizumab, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Venclyxto, venetoclax, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Jivi, damoctocog alfa pegol, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Gilenya, fingolimod, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Apealea, paclitaxel, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Alunbrig, brigatinib, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Luxturna, voretigene neparvovec, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Fulphila, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Pelmeg, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Ziextenzo, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

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21-9-2018

Pending EC decision:  Poteligeo, mogamulizumab, Opinion date: 20-Sep-2018

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21-9-2018

Pending EC decision:  Pifeltro, doravirine, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data

Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member State...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes

Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes

Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Bayer CropScience AG submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance clothianidin to accommodate the use on potatoes imported from Canada. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal. Adequate analytical methods for enforcement are availa...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-9-2018

Pending EC decision:  Xtandi, enzalutamide, Opinion date: 20-Sep-2019

Pending EC decision: Xtandi, enzalutamide, Opinion date: 20-Sep-2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

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We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-10-2018

Aripiprazol Heumann 20 mg Tabletten

Rote - Liste

5-10-2018

Lipovenös 20 % Emulsion zur Infusion

Rote - Liste

1-10-2018

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/328 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6434 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/056/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/279 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6433 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/001/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

28-9-2018

Albunorm 20%

Rote - Liste

24-9-2018

Mitem® 20 mg

Rote - Liste

19-9-2018

COMETRIQ® 20 mg Hartkapseln

Rote - Liste