Clindaseptin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Clindaseptin Lösung zum Einehmen 25 mg/ml
  • Dosierung:
  • 25 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Einehmen
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Clindaseptin Lösung zum Einehmen 25 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • : Antiinfektiva für den systemischen Gebrauch, lincosamiden.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V434235
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

CLINDASEPTIN 25 MG/ML

GEBRAUCHINSFORMATION

Clindamycin 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland.

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Clindaseptin 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde.

Clindamycin

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml Lösung zum Eingeben enthält:

Wirkstoff:

Clindamycin

25 mg

(als Clindamycinhydrochlorid 27,15 mg)

Sonstige Bestandteile

Ethanol 96 %

90,56 mg

Klare, farblose Lösung.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Katzen:

Zur Behandlung von infizierten Wunden und Abszessen, verursacht durch Clindamycin-empfindliche

Stämme von Staphylococcus spp. und Streptococcus spp.

Hund:

Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die

durch Clindamycin-empfindliche Stämme von Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,

Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum verursacht werden

oder an denen diese Erreger beteiligt sind.

Als Begleittherapie zur mechanischen oder chirurgischen peridontalen Therapie bei der

Behandlung von Infektionen des Zahnfleisches und des peridontalen Gewebes.

Zur Behandlung von Osteomyelitis, die durch Staphylococcus aureus verursacht wird.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden oder

Wiederkäuern, da die Einnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten schwere gastrointestinale

Störungen hervorrufen kann, die manchmal tödlich sein können.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin, Lincomycin oder

einender sonstigen Bestandteile.

Bijsluiter – DE Versie

CLINDASEPTIN 25 MG/ML

6.

NEBENWIRKUNGEN

In sehr seltenen Fällen werden Lethargie, Erbrechen und Durchfall beobachtet.

Mitunter kommt es durch die Anwendung von Clindamycin zu einem Überwuchern durch

unempfindliche Organismen wie resistente Clostridien und Hefen. Tritt eine Superinfektion auf, ist

die Behandlung abzubrechen und es sind je nach klinischer Situation entsprechende Maßnahmen

einzuleiten.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

-

sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der

Behandlung)

-

häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

-

gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren)

-

selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)sehr selten (weniger als

1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).

7.

ZIELTIERART(EN)

Katze und Hund

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Eingeben.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht der Tiere so genau wie

möglich bestimmt werden.

Empfohlene Dosierung:

Katze:

- infizierte Wunden, Abszesse: 11 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht alle 24 Stunden oder 5,5

mg/kg alle 12 Stunden über 7 bis 10 Tage

Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn nach 4 Tagen keine therapeutische Wirkung

feststellbar ist.

Hund:

- infizierte Wunden, Abszesse und Maulhöhlen-/Zahninfektionen: 11 mg Clindamycin pro kg

Körpergewicht alle 24 Stunden oder 5,5

mg/kg alle 12 Stunden über 7 bis 10 Tage

Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn nach 4 Tagen keine therapeutische Wirkung

feststellbar ist.

- Behandlung von Knocheninfektionen (Osteomyelitis): 11 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht

alle 12 Stunden über einen Zeitraum von mindestens 28 Tagen. Die Behandlung sollte abgebrochen

werden, wenn nach 14 Tagen keine therapeutische Wirkung feststellbar ist.

Dosierung

Zu verabreichende Menge pro kg Körpergewicht

5,5 mg/kg

Entspricht ca. 0,25 ml pro kg

11 mg/kg

Entspricht ca. 0,5 ml pro kg

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Zur leichteren Anwendung des Tierarzneimittels ist eine graduierte 3-ml-Spritze beigefügt.

Bijsluiter – DE Versie

CLINDASEPTIN 25 MG/ML

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums

nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die

gegen Clindamycin resistent sind.

Der Einsatz von Clindamycin sollte möglichst nur nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung

erfolgen. Siehe Abschnitt 15 für Informationen zum klinischen Grenzwert von Clindamycin.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen für

Antibiotika zu beachten.

Clindamycin weist Parallelresistenz zu Lincomycin und Koresistenz zu Erythromycin auf. Es wurde

partielle Kreuzresistenz zu Erythromycin und anderen Makroliden beobachtet.

Bei Verabreichung hoher Clindamycindosen oder während einer Langzeittherapie von einem Monat

oder länger sollten Leber- und Nierenfunktion sowie das Blutbild regelmäßig untersucht werden.

Bei Hunden und Katzen mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen, die mit schweren

Stoffwechselstörungen einhergehen, sollte die zu verabreichende Dosis sorgfältig bestimmt und

während der Behandlung sollte das Befinden durch Serumuntersuchungen überwacht werden.

Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Neugeborenen wird nicht empfohlen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Nach der Anwendung Hände waschen.

Anwender

bekannter

Überempfindlichkeit

gegenüber

Lincosamiden

(Lincomycin

Clindamycin) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Im Fall einer versehentlichen Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Studien mit hohen Dosierungen an Ratten lassen vermuten, dass Clindamycin nicht teratogen ist und

die Zuchtleistung von männlichen und weiblichen Tieren nicht signifikant beeinträchtigt. Die

Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei trächtigen Hündinnen/Kätzinnen und Deckrüden/-

katern jedoch nicht untersucht.

Die Anwendung sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung des behandelnden Tierarztes

erfolgen.

Clindamycin kann die Blut-Milch-Schranke passieren. Demzufolge kann die Behandlung von

laktierenden Muttertieren bei den Welpen Durchfall verursachen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderee Wechselwirkungen

Aluminiumsalze und -hydroxide, Kaolin und Aluminium-Magnesium-Silikat-Komplexe

können die Resorption von Lincosamiden herabsetzen. Diese verdauungsfördernden Mittel

sollten mindestens 2 Stunden vor einer Clindamycingabe verabreicht werden.

Cyclosporin: Clindamycin kann den Wirkstoffspiegel dieses Immunsuppressivums senken, mit

dem Risiko eines Wirkungsverlustes.

Bijsluiter – DE Versie

CLINDASEPTIN 25 MG/ML

Neuromuskulär blockierende Substanzen: Clindamycin besitzt intrinsische neuromuskulär

blockierende Eigenschaften. Die gleichzeitige Anwendung anderen neuromuskulär-

blockierenden Substanzen (Curare, das bei chirurgischen Eingriffen als Muskelrelaxans

eingesetzt wird) muss daher mit Vorsicht erfolgen. Clindamycin kann neuromuskuläre

Blockaden verstärken und dadurch eine Lähmung der Skelettmuskulatur des Tieres

bewirken.

Clindamycin nicht gleichzeitig mit Chloramphenicol oder Makroliden (Erythromycin)

anwenden, da es zu antagonistischen Effekten kommen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clindamycin und Aminoglykosiden (z.B. Gentamicin) kann

das Risiko schädlicher Wechselwirkungen (akutes Nierenversagen) nicht ausgeschlossen

werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich

Dosierungen von 300 mg/kg wurden von Hunden ohne Nebenwirkungen vertragen. Erbrechen,

Appetitverlust, Durchfall, Leukozytose und erhöhte Leberwerte (AST, ALT) wurden gelegentlich

beobachtet. In solchen Fällen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und eine symptomatische

Therapie eingeleitet werden.

Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Tierarzneimittel zu entsorgen sind. Diese

Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Mai 2017

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgröße:

Faltschachtel mit einer Flasche mit 22 ml

Für Clindamycin sind veterinärmedizinische CLSI-Grenzwerte für Staphylococcus spp. und ß-

haemolytische Streptokokken bei Haut- und Weichteilinfektionen von Hunden verfügbar: S ≤ 0,5

μg/ml;

I=1-2μg/ml; R ≥ 4 μg/ml. (CLSI Juli 2013).

BE: BE-V416437 (PET Flasche)

BE-V434235 (Glasflasche)

Verschreibungspflichtig

DE: 401565.00.00

Verschreibungspflichtig