Clindamycine Fresenius Kabi

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Clindamycine Fresenius Kabi Injektionslösung 150 mg-ml
  • Dosierung:
  • 150 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Clindamycine Fresenius Kabi Injektionslösung 150 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE345143
  • Letzte Änderung:
  • 07-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Clindamycine Fresenius Kabi 150 mg/ml Injektionslösung

Clindamycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Clindamycine Fresenius Kabi und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycine Fresenius Kabi beachten?

Wie ist Clindamycine Fresenius Kabi einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Clindamycine Fresenius Kabi aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist clindamycine fresenius kabi und wofür wird es angewendet?

Clindamycine Fresenius Kabi ist ein Antibiotikum.

Clindamycine Fresenius Kabi ist angezeigt zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch

Clindamycin-empfindliche Erreger verursacht werden. Clindamycin ist eine Alternative zur Behandlung

von Infektionen, die durch aerobe Bakterien verursacht sind, wenn andere antibakterielle Mittel

unwirksam oder kontraindiziert sind (z .B. im Fall einer Penicillinallergie). Zur Behandlung von

Infektionen, die durch anaerobe Bakterien verursacht sind, kann Clindamycin als Mittel der ersten

Wahl betrachtet werden.

Clindamycin wird verwendet zur Behandlung von:

Infektionen der Knochen und Gelenke

chronische Infektionen der Nasennebenhöhlen

Infektionen der unteren Atemwege

Infektionen des Bauchraums (Bauchfellentzündung)

Infektionen der Geschlechtsorgane

Infektionen der Haut und Weichteile

2.

Was sollten sie vor der anwendung von clindamycine fresenius kabi beachten?

Clindamycine Fresenius Kabi darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Clindamycin oder Lincomycin oder einen der in Abschnitt 6. Genannten

sonstigen Bestandteile diesesArzneimittles sind,

Clindamycine Fresenius Kabi darf nicht bei Früh- und Neugeborenen angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker

oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Clindamycine Fresenius Kabi anwenden. wenn

Sie an einer eingeschränkten Leber- und Nierenfunktion leiden,

wenn Sie Probleme mit Ihren Muskelfunktionen haben, die z. B. durch Myasthenia gravis

(krankhafte Muskelschwäche) oder die Parkinson-Krankheit verursacht sind,

wenn Sie bereits früher an einer Magen-Darm-Erkrankungen gelitten haben (z. B. frühere

Entzündungen des Dickdarms),

wenn Sie an irgendeiner Art von Allergie leiden, z. B. Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin, da

in einzelnen Fällen bei Patienten mit einer Penicillin-Überempfindlichkeit allergische Reaktionen

gegenüber Clindamycin bekannt geworden sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder früher

zugetroffen hat.

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Schwere allergische Reaktionen können bereits nach der ersten Verabreichung auftreten. In diesem

Fall wird Ihr Arzt die Behandlung mit Clindamycine Fresenius Kabi sofort abbrechen und die üblichen

Notfallmaßnahmen einleiten.

Schnelle intravenöse Injektion kann zu unerwünschten Wirkungen führen und muss vermieden

werden.

Bei Langzeitbehandlung (länger als 3 Wochen) sollten in regelmäßigen Abständen das Blutbild sowie

die Leber- und Nierenfunktion kontrolliert werden.

Bei langfristiger und wiederholter Anwendung von Clindamycine Fresenius Kabi kann es auf Haut und

Schleimhäuten zu einer Infektion mit Erregern kommen, die gegenüber Clindamycin nicht empfindlich

sind. Auch kann es zu einer Pilzinfektion kommen.

Während einer Behandlung mit Clindamycin kann eine schwere Infektion des Darms auftreten

(Kolitis). Deshalb sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren, wenn Sie während oder bis zu drei Wochen

nach der Behandlung an Durchfall leiden. Dies gilt besonders, wenn Schleim oder Blut im Stuhl

auftritt.

Clindamycine Fresenius Kabi sollte nicht bei akuten Atemwegsinfektionen angewendet werden, wenn

diese durch Viren verursacht sind.

Clindamycine Fresenius Kabi eignet sich nicht zur Therapie einer Hirnhautentzündung (Meningitis).

Kinder

Besondere Vorsicht ist erforderlich bei Kindern unter 3 Jahren, da Benzylalkohol toxische Reaktionen

hervorrufen kann.

Anwendung von Clindamycine Fresenius Kabi zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-

pflichtige Arzneimittel handelt.

Warfarin und gleichartige Medikamente zur Blutverdünnung: Die Wahrscheinlichkeit von Blutungen

kann erhöht sein. Regelmäßige Blutuntersuchungen können erforderlich sein, um die Blutgerinnung zu

überprüfen.

Clindamycine Fresenius Kabi sollte nicht zusammen mit Erythromycin-haltigen Arzneimitteln

verabreicht werden, da hierbei eine gegenseitige Wirkungsverminderung nicht auszuschließen ist.

Clindamycine Fresenius Kabi sollte nicht im Anschluss an eine Behandlung mit Lincomycin verabreicht

werden.

Clindamycine Fresenius Kabi kann die Wirkung von Muskelrelaxantien (Arzneimittel zur

Muskelerschlaffung) verstärken. Hierdurch können bei Operationen unerwartete, lebensbedrohliche

Zwischenfälle auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn

Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein. Ihr Arzt wird nach einer Abwägung von

Risiko und Nutzen Ihrer Behandlung mit Clindamycin entscheiden, wie Clindamycine Fresenius

Kabi bei Ihnen angewendet werden soll.

Sie stillen. Dieses Arzneimittel gelangt in die Muttermilch. Beim gestillten Säugling kann es zu

Sensibilisierungen (Erzeugung einer Überempfindlichkeit), Durchfällen und Pilzinfektonen

kommen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden, können Sie sich benommen oder schläfrig fühlen oder unter

Kopfschmerzen leiden. Falls Sie davon betroffen sind, sollten Sie kein Fahrzeug steuern und keine

Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

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Clindamycine Fresenius Kabi enthält Natriumchlorid und Benzylalkohol.

Dieses Arzneimittel enthält 0,73 mmol (oder 16,9 mg) Natrium pro Ampulle mit 2 ml Lösung, 1,47

mmol (oder 33,9 mg) pro Ampulle mit 4 ml Lösung und 2,21 mmol (50, 9 mg) Natrium pro Ampulle

mit 6 ml Lösung. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält 18 mg Benzylalkohol pro Ampulle mit 2 ml, 36 mg Benzylalkohol pro

Ampulle mit 4 ml und 54 mg Benzylalkohol pro Ampulle mit 6 ml.

Benzylalkohol kann bei Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen

hervorrufen.

3.

Wie ist clindamycine fresenius kabi anzuwenden?

Clindamycine Fresenius Kabi wird als intramuskuläre Injektion (in einen Muskel) der unverdünnten

Lösung oder als intravenöse Infusion (in eine Vene) der verdünnten Lösung verabreicht. Clindamycine

Fresenius Kabi wird normalerweise von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht.

Ihr Arzt wird die korrekte Dosierung der Clindamycin-Therapie für Sie festlegen.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre erhalten üblicherweise

zur Behandlung mäßig schwerer Infektionen:

täglich 8 bis 12 ml Clindamycine Fresenius Kabi (entsprechend 1,2 bis 1,8 g Clindamycin),

zur Behandlung schwerer Infektionen:

täglich 12 bis 18 ml Clindamycine Fresenius Kabi (entsprechend 1,8 bis 2,7 g Clindamycin)

in 2 bis 4 gleichen Einzeldosen.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre beträgt normalerweise

18 ml Clindamycine Fresenius Kabi (entsprechend 2,7 g Clindamycin) in 2 bis 4 gleichen Einzeldosen.

Bei lebensbedrohlichen Infektionen können bis zu 4,8 g/Tag gegeben werden.

Bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen ist der Abbau von Clindamycin verlangsamt,

normalerweise muss die Dosis aber nicht angepasst werden. Eine Überwachung der Blutspiegel von

Clindamycin wird empfohlen.

Clindamycin ist nicht hämodialysierbar. Es ist daher vor oder nach einer Hämodialyse keine

zusätzliche Dosis erforderlich.

Anwendung bei Kindern

Kinder im Alter von mehr als 4 Wochen bis zu 12 Jahren erhalten in Abhängigkeit von Ort und

Schweregrad der Infektion 15 – 40 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht in 3 bis 4 gleichen

Einzeldosen.

Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Erkrankung und dem Krankheitsverlauf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

Wenn Sie zuviel von Clindamycine Fresenius Kabi eingenommen haben, sollen Sie sofort mit Ihrem

Arzt oder Apotheker oder für Belgien dem Antigiftzentrum (Tel. 070/245 245) Kontakt aufnehmen.

4.

Welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Clindamycine Fresenius Kabi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

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Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen) bis sehr häufig (kann mehr als 1 von 10

Behandelte betreffen)

Störungen von Magen und Darm in Form von Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder

Durchfall. Diese Nebenwirkungen sind meist leichter Natur und klingen während oder nach der

Behandlung ab.

Oesophagitis (Entzündung der Speiseröhre) und Stomatitis (z.B. Entzündung der

Mundschleimhaut).

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen)

Leichte, vorübergehende Erhöhung der Serumtransaminasen (Leberenzyme, die zur Kontrolle

bestimmter Leberfunktionen herangezogen werden).

Nach intramuskulärer Injektion können Reizung, Schmerzen, Muskel-Verhärtung (Induration) und

sterile Abszesse an der Injektionsstelle auftreten.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen)

Eine intravenöse Anwendung kann Schmerzen und eine Thrombophlebitis (Venenentzündung)

hervorrufen.

Eine rasche intravenöse Injektion kann Reaktionen in Form von Hitzegefühl, Brechreiz oder selten

ernsthaften Herz-Kreislauf-Störungen (z. B. Blutdruckabfall und Herzstillstand) hervorrufen.

Allergische Hautreaktionen wie Exanthem, sowie Pruritus (Juckreiz) und Urticaria (erhaben rote

Hautquaddeln,Nesselsucht).

Neuromuskulär-blockierende Wirkung (Blockade der Übertragung von Nervenreizen auf den

Muskel).

Vorübergehende Auswirkungen auf das Blutbild wie Eosinophilie (Vermehrung eosinophiler

Zellen), Leukopenie (Mangel an weißen Blutkörperchen), Blutungsneigung (Thrombozytopenie)

und Verringerung der Granulozyten im Blut (Granulozytopenie).

Treten während oder in den ersten drei Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle

auf, so ist an eine pseudomembranöse Kolitis zu denken (in den meisten Fällen verursacht durch

Clostridium difficile). Diese, möglicherweise durch Antibiotika ausgelöste Darmerkrankung, kann

lebensbedrohlich sein und erfordert eine sofortige angemessene Behandlung.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelte betreffen)

Eine schnelle intravenöse Injektion kann Reaktionen in Form von ernsthaften Herz-Kreislauf-

Störungen (z. B. Blutdruckabfall und Herzstillstand) hervorrufen.

Arzneimittelfieber, Juckreiz, Entzündung der Vaginalschleimhaut und abschilfernde und/oder

bläschenbildende Hautentzündung.

Schwellungen (Quincke-Ödem, Gelenkschwellungen) und Erythema exsudativum multiforme (z.

B. Stevens-Johnson-Syndrom) und Lyell-Syndrom (beides lebensbedrohliche Erkrankungen der

Haut, z. T. mit Blasenbildung oder großflächiger Abhebung der Haut).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelte betreffen)

Schwere akute allergische Reaktionen, z.b. anaphylaktischen Schock (starker Blutdruckabfall,

Blässe, schwacher, schneller Puls, feuchtkalte Haut, vermindertes Bewusstsein). Diese

Reaktionen können schon nach der ersten Anwendung auftreten. In diesem Fall muss die

Behandlung mit Clindamycine Fresenius Kabi sofort abgebrochen werden. Die erforderlichen

Notfallmaßnahmen sind umgehend einzuleiten.

Gelenkentzündungen (Polyarthritis).

Vorübergehende Leberentzündung mit durch einen Gallestau verursachter Gelbsucht.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Geschmacks- und Geruchsveränderungen

Kopfschmerzen

- Schläfrigkeit

- Benommenheit

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Artz oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über www.fagg.be oder

patientinfo@fagg-afmps.be.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist clindamycine fresenius kabi aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenes Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen Clindamycine Fresenius Kabi nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken,

Verfärbungen,, Ausfällungen oder andere Partikel .

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der packung und weitere informationen

Was Clindamycine Fresenius Kabi enthält:

Der Wirkstoff ist Clindamycin.

1 ml der Injektionslösung enthält 150 mg Clindamycin (als Phosphat).

1 Ampulle mit 2 ml enthält 300 mg Clindamycin

1 Ampulle mit 4 ml enthält 600 mg Clindamycin

1 Ampulle mit 6 ml enthält 900 mg Clindamycin

Die sonstigen Bestandteile sind Benzylalkohol (18 mg in 2 ml, 36 mg in 4 ml, 54 mg in 6 ml),

Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung und Wasser für

Injektionszwecke.

Wie Clindamycine Fresenius Kabi aussieht und Inhalt der Packung

Clindamycine Fresenius Kabi ist eine klare und farblose bis leicht gefärbte Lösung in farblosen

Glasampullen mit 2 ml, 4 ml oder 6 ml Injektionslösung.

Packungsgrößen: 5 oder 10 Ampullen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer

Für Belgien:

Für die Niederlande:

Fresenius Kabi n.v./s.a.

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Brandekensweg 9

Amersfoortseweg 10 E

2627 Schelle

3705 GJ Zeist

Belgien

Die Niederlande

Hersteller:

Hameln Pharmaceuticals GmbH

31789 Hameln, Deutschland

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo,

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Santiago de Besteiros, 3465 – 157

Portugal

Zulassungsnummer:

Für Belgien:

Für die Niederlande:

BE 345125 (2 ml)

RVG 101396

BE 345134 (4 ml)

BE 345143 (6 ml)

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig .

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des E

uropäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

BE

Clindamycine Fresenius Kabi 150 mg/ml solution injectable/ Injektionslösung/

oplossing voor injectie

BG

Clindamycine Kabi 150 mg/ml Инжекционен разтвор

CZ

Clindamycin Kabi 150 mg/ml, injekční roztok

DE

Clindamycin Kabi 150 mg/ml Injektionslösung

EL

Clindamycin Kabi 150 mg/ml ενέσιμο διάλυμα

ES

Clindamicina Fresenius Kabi 150 mg/ml solución inyectable

FI

Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml injektioneste, liuos

HU

Clindamycin Kabi 150 mg/ml oldatos injekció

IE

Clindamycin 150 mg/ml solution for injection

IT

Clindamicina Kabi

LU

Clindamycin Kabi 150 mg/ml Injektionslösung

NL

Clindamycine Fresenius Kabi 150 mg/ml oplossing voor injectie

PL

Clindamycin Kabi

SK

Clindamycin Kabi 150 mg/ml injekčný roztok

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 07/2016.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Nur zur einmaligen Anwendung. Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.

Clindamycine Fresenius Kabi darf nicht verwendet werden, wenn Partikel oder eine starke Färbung

der Lösung bemerkt wird.

Zubereitete Lösungen sollten visuell geprüft werden. Nur klare Lösungen ohne sichtbare Partikel,

sollten verwendet werden. Das gebrauchsfertige Produkt ist nur für die einmalige Anwendung

bestimmt und nicht verbrauchte Lösung ist zu verwerfen.

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde über 48 Stunden bei

25°C nachgewiesen..

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort verwendet werden. Bei nicht

sofortiger Anwendung liegt die Verantwortung für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung

beim Anwender. Sofern die Verdünnung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen

Bedingungen erfolgt, ist diese üblicherweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C

aufzubewahren.

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Clindamycine Fresenius Kabi muss vor intravenöser Anwendung verdünnt werden, und zwar so, dass

die Konzentration nicht mehr als 12 mg Clindamycin pro ml Lösung beträgt, und sollte dann über

einen Zeitraum von mindestens 10 – 40 Minuten infundiert werden (nicht mehr als 30 mg/min).

Die Infusionslösung ist, sofern die Kompatibilität nicht erwiesen ist, grundsätzlich getrennt zu

applizieren. Clindamycine Fresenius Kabi kann mit 0,9 %-iger Natriumchlorid-Lösung, 5 %-iger

Glucose-Lösung oder Ringerlactat-Lösung, verdünnt werden.

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18-12-2018

Enovachem Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Dyural-40 and Dyural-80 Convenience Kits Containing Recalled Sodium Chloride Injection, USP, 0.9% Due to Latex Hazard

Enovachem Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Dyural-40 and Dyural-80 Convenience Kits Containing Recalled Sodium Chloride Injection, USP, 0.9% Due to Latex Hazard

Torrance, CA, Asclemed USA Inc is voluntarily recalling 20 lots of Dyural-40 and 61 lots of Dyural-80, to the user level. The products include recalled Sodium Chloride, USP, 0.9% manufactured by Fresenius Kabi, which has been recalled due to product labeling incorrectly stating stoppers do not contain latex.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

Meer onderwijskansen voor leerlingen die veel zorg nodig hebben

Meer onderwijskansen voor leerlingen die veel zorg nodig hebben

Het kabinet komt met een set maatregelen, waardoor het voor leerlingen die veel zorg nodig hebben makkelijker wordt om onderwijs te krijgen. Elk kind moet de kans krijgen om zich maximaal te ontwikkelen, indien nodig met een aangepast programma op school of in een zorginstelling. De ministerraad stemt in met dit voorstel van minister Slob voor Basis- en Voortgezet Onderwijs en Media en minister De Jonge van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. 

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

23-11-2018

Nationaal Preventieakkoord verbetert gezondheid van alle Nederlanders

Nationaal Preventieakkoord verbetert gezondheid van alle Nederlanders

Met het Nationaal Preventieakkoord gaan meer dan 70 partijen samen aan de slag om Nederland gezonder te maken en gezondheidsverschillen te verkleinen. Het akkoord bestaat uit een uitgebreid pakket aan afspraken en maatregelen over het terugdringen van roken, overgewicht en problematisch alcoholgebruik. Met vereende krachten willen de deelnemers onder andere bereiken dat er in 2040 een rookvrije generatie is ontstaan, dat jongeren en zwangeren geen alcohol drinken, iedereen veel bewuster is van de risico’...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

21-11-2018

Fresenius Kabi Issues Voluntary Nationwide Recall of Sodium Chloride Injection, USP, 0.9% Due to Product Labeling Incorrectly Stating Stoppers Do Not Contain Latex

Fresenius Kabi Issues Voluntary Nationwide Recall of Sodium Chloride Injection, USP, 0.9% Due to Product Labeling Incorrectly Stating Stoppers Do Not Contain Latex

Fresenius Kabi USA is voluntarily recalling 163 lots of Sodium Chloride Injection, USP, 0.9%, 10 mL fill in a 10 mL vial and Sodium Chloride Injection, USP, 0.9%, 20 mL fill in a 20 mL vial to the user level. The product insert states that stoppers for both the 10mL and the 20mL vials do not contain natural rubber latex; the tray label for the two vial sizes and the vial label for the 20mL vial also state that the stoppers do not contain latex. The product is being recalled because the stoppers contain n...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-11-2018

Commissie buigt zich over de zorg voor ouderen thuis in 2030

Commissie buigt zich over de zorg voor ouderen thuis in 2030

Wat is er nodig om de zorg voor thuiswonende ouderen ook in de toekomst op peil te houden? Om die vraag te beantwoorden stelt het kabinet een commissie in die wordt voorgezeten door Leon van Halder, bestuursvoorzitter van het Radboudumc te Nijmegen. De commissie zal uiterlijk eind 2019 advies uitbrengen. 

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-11-2018

Kabinet helpt vrijwilligersorganisaties met Gratis VOG

Kabinet helpt vrijwilligersorganisaties met Gratis VOG

Vrijwilligers die werken met kwetsbare mensen kunnen vanaf vandaag gratis een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) aanvragen. Dit maakt het voor vrijwilligers en organisaties makkelijker om hun belangrijke werk te doen. Minister Hugo de Jonge van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) maakt dit vandaag als coördinerend bewindspersoon namens het kabinet bekend en geeft hiermee invulling aan een van de ambities uit het regeerakkoord.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-10-2018

Kabinet zet in op betere gehandicaptenzorg

Kabinet zet in op betere gehandicaptenzorg

Minister De Jonge (Volksgezondheid, Welzijn en Sport) komt op de eerste dag van de week van de toegankelijkheid met een reeks maatregelen om de zorg voor mensen met een beperking te verbeteren.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

24-9-2018

Tegemoetkoming Q-koorts

Tegemoetkoming Q-koorts

Het kabinet stelt € 14,5 miljoen beschikbaar als tegemoetkoming voor mensen met de diagnose chronische Q-koorts, Q-koorts­vermoeidheids­syndroom (QVS) of met een QVS gelijkend ziektebeeld. Ook de nabestaanden van overleden chronische Q-koortspatiënten kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

12-9-2018

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Van kinderwens tot 2-jarige peuter: de ontwikkeling die we in de eerste 1000 dagen als kind meemaken is cruciaal voor zowel een gezonde groei als de ontplooiing en kansen op latere leeftijd. Verreweg de meeste kinderen in Nederland groeien veilig en gezond op. Toch heeft ongeveer 14% van de kinderen in Nederland een ‘valse’ start door vroeggeboorte, een te laag geboortegewicht of een combinatie van beide. Minister Hugo de Jonge (VWS), gemeenten, partijen uit de geboortezorg en de jeugdgezondheidszorg (JG...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

25-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

6-7-2018

Kabinet stelt medisch-ethische agenda voor de komende jaren vast

Kabinet stelt medisch-ethische agenda voor de komende jaren vast

Met de Nota Medische Ethiek geeft het kabinet invulling aan de uitwerking van het regeerakkoord. In de nota, die vandaag aan de Tweede Kamer is gestuurd, wordt voor 3 overkoepelende thema’s – vraagstukken rond het begin van het leven, medisch-wetenschappelijk onderzoek en vraagstukken rond het einde van het leven – de agenda voor de komende jaren geschetst.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

6-7-2018

Wietexperiment meet effect op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid

Wietexperiment meet effect op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid

Het rapport van de Adviescommissie Experiment gesloten cannabisketen biedt voor het kabinet concrete handvatten voor de uitwerking van het experiment met cannabisteelt voor recreatief gebruik in de gesloten coffeeshopketen. De ministerraad heeft op voorstel van minister Bruins voor Medische Zorg en Sport en minister Grapperhaus van Justitie en Veiligheid besloten het wietteeltexperiment zodanig op te zetten dat het effect goed te meten is op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-6-2018

Kabinet wil mensen kansen geven op werk, ontwikkeling en invloed

Kabinet wil mensen kansen geven op werk, ontwikkeling en invloed

De samenleving verandert door globalisering, technologische vooruitgang en flexibilisering. Sommige mensen varen daar wel bij, anderen raken achterop. Het kabinet vindt het belangrijk dat iedereen in de samenleving kan blijven meedoen. Daarom moeten mensen meer kansen krijgen: om zich te ontwikkelen, op de arbeidsmarkt, en om hun eigen omgeving te beïnvloeden. Dit schrijft minister Koolmees van Sociale Zaken en Werkgelegenheid aan de Tweede Kamer, mede namens de ministers van Onderwijs, Cultuur en Wetens...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

18-6-2018

340 miljoen voor thuiswonende ouderen: zelfstandig oud worden in vertrouwde omgeving

340 miljoen voor thuiswonende ouderen: zelfstandig oud worden in vertrouwde omgeving

Ouderen willen het liefst in hun eigen vertrouwde omgeving zelfstandig oud worden en een fijn en zinvol leven leiden. Om dat beter mogelijk te maken presenteert minister De Jonge (VWS) vandaag het programma Langer Thuis. Het Kabinet investeert daar de komende jaren ruim 340 miljoen euro in. Het programma is vandaag door minister De Jonge en minister Ollongren (BZK) naar de Tweede Kamer gestuurd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

14-6-2018

Kabinet: merkbaar minder drempels voor mensen met een beperking

Kabinet: merkbaar minder drempels voor mensen met een beperking

Of het nou gaat om wonen, sporten, werken, onderwijs en cultuur, zorg of vervoer: mensen met een beperking moeten in alle belangrijke onderdelen van het leven merkbaar minder drempels gaan ervaren. Het kabinet wil dat mensen met een beperking daarom op alle niveaus, van agendasetting tot uitvoering, betrokken worden bij het opstellen van plannen om Nederland toegankelijker te maken. Dat staat in het programma ‘Onbeperkt Meedoen’ dat het kabinet vandaag aan de Kamer heeft gestuurd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

12-12-2018

Propofol 2% (20 mg/1 ml) MCT Fresenius

Rote - Liste

27-11-2018

Propofol 1% (10 mg/1 ml) MCT Fresenius

Rote - Liste

13-11-2018

DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml

Rote - Liste

8-11-2018

Ampicillin/Sulbactam Kabi

Rote - Liste

22-10-2018

Velphoro (Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France)

Velphoro (Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France)

Velphoro (Active substance: mixture of polynuclear iron(iii)-oxyhydroxide, sucrose and starches) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6972 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

11-10-2018

Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml

Rote - Liste

22-8-2018

Remifentanil Kabi 1 mg/2 mg/5 mg

Rote - Liste

31-7-2018

Rocuroniumbromid Kabi 10 mg/ml

Rote - Liste

31-7-2018

Ciprofloxacin Kabi Infusionslösung

Rote - Liste

31-7-2018

Vancomycin Kabi 500 mg/1 g Pulver

Rote - Liste

11-7-2018

Carboplatin Kabi 10 mg/ml Konzentrat

Rote - Liste

10-7-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4472 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3895/T/7

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Meropenem Kabi

Rote - Liste

16-5-2018

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3053 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2325/T/19

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3060 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety