Climen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Climen Dragees
  • Dosierung:
  • 2 mg
  • Darreichungsform:
  • Überzogene Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • 1 weißes Dragee enthält 2 mg Estradiolvalerat 1 rosa Dragee enthält 2 mg Estradiolvalerat und 1 mg Cyproteronacetat
  • Einheiten im Paket:
  • 21 Stück, Laufzeit: 60 Monate,3 x 21 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Rp, apothekenpflichtig
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Climen Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antiandrogene und Estrogene
  • Anwendungsgebiete:
  • Hormonelle Substitutionstherapie (HRT) bei klimakterischen Beschwerden, Rückbildungserscheinungen der Haut und des Urogenitaltraktes, depressiven Verstimmungen im Klimakterium, fehlender oder unzureichender Ovarialfunktion; Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein hohes Risiko zukünftiger Frakturen haben und die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen, zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • at_hum_1-19753
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-07-1992
  • Letzte Änderung:
  • 07-11-2016

29-5-2018

TAYTULLA (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) by Allergan: Recall - Due to Out of Sequence Capsules

TAYTULLA (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) by Allergan: Recall - Due to Out of Sequence Capsules

Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal placebo capsules instead of active capsules. As a result of this packaging error, oral contraceptive capsules, that are taken out of sequence, may place the user at risk for contraceptive failure and unintended pregnancy. The reversing of the order may not be apparent to either new users or previous ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

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