CLAVUBACTIN 50/12,5 mg - Tabletten für Hunde und Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Verfügbar ab:
Le Vet BV
ATC-Code:
QJ01CR02
INN (Internationale Bezeichnung):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
Einheiten im Paket:
Alublister zu 10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,Alublister zu 20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,Alublister zu 100 Stück, Laufzeit: 24 Mo
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-08-08
Gebrauchsinformation
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PACKUNGSBEILAGE
CLAVUBACTIN 50/12,5 MG - TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Name: Le Vet B.V.
Adresse: Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Name: PharmaRepack ApS
Adresse: Solrod Center 12 B DK-
2680, Solrod Strand
Dänemark
oder
Name: Lelypharma B.V.
Adresse: Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CLAVUBACTIN 50/12,5 mg - Tabletten für Hunde und Katzen.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFFE PRO TABLETTE:
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) 50 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
12,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Mikrokristalline Zellulose, Hypromellose, Crospovidon, Povidone,
Macrogol 6000, Stearinsäure,
Saccharin-Natrium, Vanillegeschmack, Quinolin-Gelblack (E104),
Titanidioxid (E171), kolloidales
wasserfreies Silica und Magnesiumstearat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Katzen und Hunden, wobei
die Bakterien empfindlich
gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure reagieren,
insbesondere:
-
Hautinfektionen (einschließlich superfizieller und tiefer Pyoderme)
assoziiert mit Staphylokokken
(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme) und Streptokokken.
-
Infektionen der Harnwege assoziiert mit Staphylokokken
(einschließlich beta-Lactamase-
erzeugende Stämme), Streptokokken, _Escherichia coli
_(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende
Stämme), _Fusobacterium necrophorum _und _Proteus spp_.
-
Infektionen der Atemwege assoziiert mit Straphylokokken
(einschließlich beta-Lactamase-
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erzeugende Stämme), Streptokokken und Pasteurellae.
-
Enteritis assoziiert mit _Escherichia coli _(einschließlich
beta-Lactamase-erzeugende Stämme) und
_Proteus spp_.
-
Infektionen der Mundhöhle (Schleimhaut) assoziiert mit Clo
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Fachinformation
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CLAVUBACTIN® 50/12,5 mg - Tabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
_Menge_
Amoxicillin
(als Amoxicillintrihydrat)
50 mg
Clavulansäure
(als Kaliumclavulanat)
12,5 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEILE:
Saccharin-Natrium
0,70 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelblich-weiße bis hellgelbe runde Tablette mit einer kreuzförmigen
Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Katzen und Hunden, wobei
die Bakterien empfindlich
gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure reagieren,
insbesondere:
-
Hautinfektionen (einschließlich superfizieller und tiefer Pyoderme)
assoziiert mit Staphylokokken
(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme) und Streptokokken.
-
Infektionen der Harnwege assoziiert mit Staphylokokken
(einschließlich beta-Lactamase-
erzeugende Stämme), Streptokokken, _Escherichia coli
_(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende
Stämme), _Fusobacterium necrophorum _und _Proteus spp_.
-
Infektionen der Atemwege assoziiert mit Straphylokokken
(einschließlich beta-Lactamase-
erzeugende Stämme), Streptokokken und Pasteurellae.
-
Enteritis assoziiert mit _Escherichia coli _(einschließlich
beta-Lactamase-erzeugende Stämme) und
_Proteus spp_.
-
Infektionen der Mundhöhle (Schleimhaut) assoziiert mit Clostridien,
Corynebakterien,
Staphylokokken (einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme),
Streptokokken, _Bacteroides _
_spp _(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme),
_Fusobacterium necrophorum _und
Pasteurellae.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillin oder anderen
Substanzen der beta-Lactam-Gruppe.
Nicht anwenden bei schwerer Dysfunktion der Nieren
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