Claversal 250 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-06-2018
Fachinformation
(SPC)
12-06-2018
Wirkstoff:
MESALAZIN
Verfügbar ab:
Merck Gesellschaft mbH
ATC-Code:
A07EC02
INN (Internationale Bezeichnung):
mesalazine
Einheiten im Paket:
100 Stueck, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mesalazin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1987-12-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLAVERSAL 250 MG – FILMTABLETTEN
CLAVERSAL 500 MG – FILMTABLETTEN
Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Claversal - Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Claversal - Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Claversal - Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Claversal - Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
SIND
CLAVERSAL
-
FILMTABLETTEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Claversal - Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine
entzündungshemmende Substanz
zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen. Die Filmtablette
garantiert, dass der Wirkstoff
nicht zu früh freigesetzt wird.
Claversal
-
Filmtabletten
werden
angewendet
zur
Behandlung
des
akuten
Schubes
und
zur
Vermeidung
eines
Rückfalles
(Rezidiv)
bei
chronischen
Entzündungen
des
Dickdarms
(Colitis
ulcerosa) und zur Behandlung des akuten Schubes bei regionaler
Darmentzündung (Morbus Crohn).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLAVERSAL - FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
CLAVERSAL - FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mesalazin, andere Salicylate
wie z. B. Aspirin oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Best
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Claversal 250 mg - Filmtabletten
Claversal 500 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Claversal 250 mg enthält 250 mg Mesalazin
(5-Aminosalicylsäure; 5-ASA)
1 Filmtablette Claversal 500 mg enthält 500 mg Mesalazin
(5-Aminosalicylsäure; 5-ASA)
Sonstige Bestandteile: 47,7 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Claversal 250 mg: runde, bräunliche Filmtabletten; keine Bruchrille
Claversal 500 mg: ovale, bräunliche Filmtabletten; keine Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen:
-
Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
-
Akutbehandlung des Morbus Crohn
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Therapie chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (Morbus Crohn,
Colitis ulcerosa) stehen sowohl
Claversal 250 mg - Filmtabletten als auch Claversal 500 mg -
Filmtabletten zur Verfügung.
_ERWACHSENE:_
Bei einer Dosisempfehlung von 1,5 g Mesalazin pro Tag können 3 x 2
Claversal 250 mg - Filmtabletten
eingenommen werden.
Bei einer Dosisempfehlung über 1,5 g Mesalazin pro Tag sollen nach
Möglichkeit Claversal 500 mg -
Filmtabletten verwendet werden.
Je nach klinischen Erfordernissen des Einzelfalls werden folgende
Dosierungen empfohlen:
Zur Behandlung des akuten Schubes des Morbus Crohn:
3x täglich 1 Filmtablette Claversal 500 mg oder 3x 2 Filmtabletten
Claversal 250 mg bis 3x täglich 3
Filmtabletten Claversal 500 mg (entspr. 1,5 - 4,5 g Mesalazin pro
Tag).
Zur Behandlung des akuten Schubes der Colitis ulcerosa:
3x täglich 1 Filmtablette Claversal 500 mg oder 3x 2 Filmtabletten
Claversal 250 mg bis 3x täglich 2
Filmtabletten Claversal 500 mg (entspr. 1,5 - 3,0 g Mesalazin pro
Tag).
Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa:
2
3x täglich 1 Filmtablette Claversal 500 mg oder 3x 2 Filmtabletten
Claversal 250 mg (entspr. 1,
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