Claversal 250 mg - Zäpfchen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-06-2023
Fachinformation
(SPC)
31-05-2023
Wirkstoff:
MESALAZIN
Verfügbar ab:
Merck Gesellschaft mbH
ATC-Code:
A07EC02
INN (Internationale Bezeichnung):
mesalazine
Einheiten im Paket:
15 Stueck, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mesalazin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1987-12-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLAVERSAL 250 MG - ZÄPFCHEN
CLAVERSAL 500 MG – ZÄPFCHEN
Wirkstoff: Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Claversal - Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Claversal - Zäpfchen beachten?
3.
Wie sind Claversal - Zäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Claversal - Zäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CLAVERSAL - ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Claversal - Zäpfchen enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine
entzündungshemmende Substanz zur
Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
Claversal - Zäpfchen werden angewendet zur Behandlung des akuten
Schubes und zur Vermeidung
eines Rückfalles (Rezidiv) bei chronischen Entzündungen des
Dickdarms (Colitis ulcerosa, chronische
unspezifische Colitis) und des Enddarms (Proctosigmoiditis,
hämorrhagische Proctitis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLAVERSAL - ZÄPFCHEN BEACHTEN?
CLAVERSAL - ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Mesalazin, andere Salicylate wie z. B. Aspirin
oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
oder waren.
-
die Funktion Ihrer Leber oder Nieren schwer beeintr
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Claversal 250 mg - Zäpfchen
Claversal 500 mg - Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen Claversal
250 mg enthält 250 mg Mesalazin (5-Aminosalicylsäure; 5-ASA)
1 Zäpfchen Claversal
500 mg enthält 500 mg Mesalazin (5-Aminosalicylsäure; 5-ASA)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen zur rektalen Anwendung
weiß- bis cremefarbene, torpedoförmige Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Erwachsenen:
Akuttherapie und Rezidivprophylaxe chronischer Entzündungen des
Dickdarms (Colitis ulcerosa, chronische
unspezifische Colitis) und des Enddarms (Proctosigmoiditis,
hämorrhagische Proctitis).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE_
Bei Bestehen akuter Entzündungserscheinungen sollen morgens, mittags
und abends jeweils 2 Zäpfchen
Claversal
250 mg (oder 1 Zäpfchen Claversal 500 mg) rektal eingeführt werden.
Sobald eine Remission eingetreten ist, soll zur Rezidivprophylaxe die
Dosis auf 3x täglich 1 Zäpfchen
Claversal
250 mg reduziert werden.
Die Behandlung mit Claversal- Zäpfchen soll sowohl während des akut
entzündlichen Stadiums als auch in
der Langzeittherapie zuverlässig und konsequent durchgeführt werden,
da nur so der gewünschte
Heilungserfolg eintritt.
_ANWENDUNG BEI LEBER- UND NIERENINSUFFIZIENZ: _
Bei Leber- und Niereninsuffizienz soll Mesalazin mit Vorsicht unter
Kontrolle der Leber- und Nierenparameter
angewandt werden. Bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen
wird die Anwendung von Claversal
nicht empfohlen. Siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4.
2
_ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN:_
Es gibt wenig Erfahrung und nur begrenzte Daten über die Anwendung
und die Wirksamkeit bei Kindern und
Jugendlichen.
Art der Anwendung
Rektale Anwendung
4.3.
GEGENANZEIGEN
Claversal - Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden bei:
-
vorbestehender Überempfindlichkeit gegen den Wirk
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