CLAVASEPTIN 500 mg Tabletten für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Verfügbar ab:
Vetoquinol Österreich GmbH
ATC-Code:
QJ01CR02
INN (Internationale Bezeichnung):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
Einheiten im Paket:
1 Aluminium/Aluminiumblisterpackung zu 10 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,2 Aluminium/Aluminiumblisterpackungen zu 10 Tabletten,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-09-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
CLAVASEPTIN 500 MG – TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
D-85737 Ismaning
AT: Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
A-1040 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 LURE
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavaseptin 500 mg - Tabletten für Hunde
Amoxicillin/Clavulansäure
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
400 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
100 mg
Eisenoxide und –hydroxide (E172)
0,950 mg
Beigefarbene Tablette mit Bruchrille, die in zwei gleiche Teile
geteilt werden kann.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen
verursacht durch Bakterien,
die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure
empfindlich sind, wie
_Pasteurella _
spp.,
_Streptococcus_
spp. und
_Escherichia coli_
.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen β–Laktam-
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen
und Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit Anurie
oder Oligurie einhergeht.
2
Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der
Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In
sehr
seltenen
Fällen
können
Erbrechen
und
Durchfall
auftreten.
Die
Behandlung
kann
in
Abhängigkeit vom Schweregrad der aufgetretenen Nebenwirkungen und
nach einer entsprechenden
Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt abgebrochen
werden.
Überempfindlichkeitsreaktionen
(allergische
Reaktionen
der
Haut,
Anaphylaxie)
können
in
sehr
seltenen Fällen auftreten. In diesen Fällen sollte die Behandlu
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Fachinformation
1
_[Version 8.1, 01/2017]_
ANNEX I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
2
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavaseptin 500 mg – Tabletten für Hunde
Amoxicillin/Clavulansäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
............................400 mg
Clavulansäure (als
Kaliumclavulanat)................................100 mg
Sonstige Bestandteile:
Eisenoxide und –hydroxide
(E172)…………………………..0,950 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Beigefarbene Tablette mit Bruchrille, die in zwei gleiche Teile
geteilt werden kann.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen
verursacht durch Bakterien,
die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure
empfindlich sind, wie _Pasteurella _spp.,
_Streptococcus_ spp. und _Escherichia coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin und anderen β–Lactam-
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen
und Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit Anurie
oder Oligurie einhergeht.
Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der
Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Tieren mit Funktionsstörungen von Leber und Nieren, sollte die
Behandlung mit dem
Tierarzneimittel nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch
den behandelnden Tierarzt
erfol
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