Clavaseptin 250 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Clavaseptin 250 mg Tablette 200 mg; 50 mg
  • Dosierung:
  • 200 mg; 50 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Clavaseptin 250 mg Tablette 200 mg; 50 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V274163
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

CLAVASETIN 250 MG

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR :

Clavaseptin 250 mg - Wohlschmeckende Tabletten für Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Vétoquinol N.V./S.A.

Kontichsesteenweg 42

B- 2630 Aartselaar

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Vétoquinol S.A.

Magny-Vernois

BP 189

F- 70204 Lure Cedex

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Clavaseptin 250 mg Wohlschmeckende Tabletten für Hunde

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Jede Tablette enthält:

Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)......................200 mg

Clavulansäure (als Kaliumsalz)....................................50 mg

Braunes Eisenoxid (E 172)...........................................0,475 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von periodontalen Infektionen verursacht durch

Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Bakterien wie z.B. Pasteurella spp, Streptococcus spp

and Escherichia coli.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin und anderen

β –Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chincillas.

Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.

Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Anurie oder Oligurie.

Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegen die Kombination von Amoxicillin mit

Clavulansäure.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Bijsluiter – DE versie

CLAVASETIN 250 MG

Es können Erbrechen und Durchfall auftreten. Die Behandlung kann abgebrochen werden in

Abhängigkeit vom Schweregrad der aufgetretenen Nebenwirkungen und nach einer

Nutzen/Risiko-Analyse des Tierarzt.

Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergische Reaktionen der Haut, Anaphylaxie) können

auftreten. In diesen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen und eine symptomatische Therapie

eingeleitet werden.

Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Hund

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die empfohlene Dosis von das Tierarzneimittel beträgt 10 mg Amoxicillin/2,5 mg/kg

Clavulansäure pro kg Körpergewicht zweimal täglich oral bei Hunden, gemäß folgender

Dosierungstabelle.

Körpergewicht (kg)

Clavaseptin 250 mg – Hund

1 Tablette / 20 kg Körpergewicht / 12 Stunden

[ 8,1- 10 ]

[ 10,1- 20 ]

[ 20,1- 30 ]

[ 30,1- 40 ]

Bei schweren Infektionen kann bei Hunden die Dosis auf 20 mg Amoxicillin/5 mg

Clavulansäure/kg Körpergewicht zweimal täglich verdoppelt werden.

Dauer der Anwendung

:

7 Tage bei Behandlung von periodontalen Infektionen bei Hunden

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Das Körpergewicht sollte möglichst genau bestimmt werden, um eine korrekte Dosierung zu

erzielen und eine Unterdosierung zu vermeiden.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 16 Stunden.

Halbe Tabletten im geöffneten Blisterfach aufbewahren und innerhalb von 16 Stunden

aufbrauchen.

Bijsluiter – DE versie

CLAVASETIN 250 MG

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Tieren mit Funktionsstörungen der Leber und der Niere, sollte die Verabreichung von das

Tierarzneimittel einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Tierarzt unterworfen werden und die

Dosierung sorgfältig ermittelt werden.

Das Tierarzneimittel sollte bei anderen als im Abschnitt Gegenanzeigen genannter

pflanzenfressenden Heimtieren mit Vorsicht angewandt werden.

Das Tierarzneimittel sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms angewendet werden.

Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Resistenz von Bakterien

gegenüber Amoxicillin/Clavulansäure fördern und aufgrund potenzieller Kreuzresistenz die

Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen β-Lactam-Antibiotika reduzieren.. Bei der

Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz

Antibiotika

berücksichtigen.

Nicht

anwenden,

wenn

Bakterien

gegen

Schmalspektrum-Penicilline oder Amoxicillin als einzelnen Wirkstoff empfindlich sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen)

nach Injektion, Inhalation, Einnahme oder Hautkontakt auslösen. Eine Überempfindlichkeit

gegen Penicilline könnte zu Kreuzreaktionen gegen Cephalosporine führen und umgekehrt.

Allergische Reaktionen auf diese Stoffe können in seltenen Fällen schwerwiegend sein.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicilline sowie Personen, denen

davon abgeraten wurde, mit solchen Präparaten zu arbeiten, sollten den Kontakt mit dem

Tierarzneimittel vermeiden.

Handhaben Sie dieses Tierarzneimittel sehr vorsichtig, um eine Exposition zu vermeiden,

und halten Sie alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen ein.

Wenn bei Ihnen nach einer Exposition Symptome wie z.B. Hautausschlag auftreten, sollten

Sie sofort einen Arzt zu Rate ziehen und dem Arzt diese Packungsbeilage zeigen.

Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder den Augen oder Schwierigkeiten beim

Atmen sind schwerwiegendere Symptome und müssen unverzüglich ärztlich behandelt

werden.

Nach dem Hautkontakt mit den Tabletten Hände waschen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Unbedenklichkeit von das Tierarzneimittel bei Anwendung während der Trächtigkeit und

Laktation wurde nicht geprüft. Laboruntersuchungen an Ratten ergaben allerdings keine

Hinweise auf teratogene, fetotoxische, maternotoxische Wirkungen. Das Tierarzneimittel sollte

nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Tierarzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die bakterizide Wirkung von Amoxicillin kann reduziert werden durch die gleichzeitige

Anwendung von bakteriostatischen Substanzen wie Makrolide, Tetracycline, Sulfonamide und

Chloramphenicol. Die Möglichkeit allergischer Kreuzreaktionen mit anderen Penicillinen muss in

Betracht gezogen werden.

Penicilline können die Wirkung von Aminoglykosiden verstärken.

Bijsluiter – DE versie

CLAVASETIN 250 MG

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel)

Bei einer Verabreichung des Dreifachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 28

Tagen zeigten Katzen erniedrichte Cholesterinwerte und gelegentliches Erbrechen und bei

Hunden wurde Durchfall beobachtet. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische

Behandlung empfohlen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

November 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Aluminium/Aluminiumblisterpackung mit 10 Tabletten/Blister

Faltschachtel: Packungsgröße mit 10, 20, 50, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 750,

1000 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

BE-V274163

Verschreibungspflichtig

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-2-2018

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-8-2018

Daxas 250 Mikrogramm Tabletten

Rote - Liste

31-7-2018

XALKORI® 200/250 mg Hartkapseln

Rote - Liste

27-7-2018

Betaferon® 250 Mikrogramm/ml

Rote - Liste

4-7-2018

Zithromax® 250/500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

2-7-2018

Vancomycin ENTEROCAPS® 250 mg

Rote - Liste

15-6-2018

Exviera® 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-6-2018

Xermelo® 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

Methylprednisolut® 250 mg/-1000 mg

Rote - Liste