Clavamox Duo - Trockensaft
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-02-2023
Wirkstoff:
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01CR02
INN (Internationale Bezeichnung):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
Einheiten im Paket:
10,6 g Pulver für 70 ml Saft, Laufzeit: 24 Monate,21,0 g Pulver für 140 ml Saft, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Amoxicillin und Enzym-I
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-10-08
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLAVAMOX DUO - TROCKENSAFT
Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angege-
ben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clavamox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clavamox beachten?
3.
Wie ist Clavamox anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clavamox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLAVAMOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clavamox ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen verursa-
chen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt
werden und die manchmal unwirksam
(inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure)
verhindert dies.
Clavamox
wird
bei
Kleinkindern
und
Kindern
bei
der
Behandlung
folgender
Infektionen
angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenksinfektionen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLAVAMOX BEACHTEN?
CLAVAMOX DARF BEI IHREM KIND NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Ihr Kind allergisch gegen
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clavamox Duo - Trockensaft
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nach Zubereitung enthalten 5 ml orale Suspension 400 mg Amoxicillin
und 57 mg Clavulansäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml der rekonstituierten Suspension enthalten 16,64 mg Aspartam
(E-951) und weniger als 1
mmol Kalium und Natrium, Spuren von Benzylalkohol (enthalten im
Erdbeeraroma).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes
bis
hellgelbes
Pulver
zur
Herstellung
einer
Suspension
(weiß
bis
hellgelb)
zum
Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clavamox ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion.
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die
Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Clavamox, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion
ausgewählt wird, sollte
folgendes berücksichtigen:
2
•
die
erwarteten
Erreger
und
deren
voraussichtliche
Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
•
die Schwere und den Ort der Infektion
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch
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